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Processamento de recompensa e subtipos depressivos: identificando biótipos neurais

3 de setembro de 2026 atualizado por: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Processamento de recompensa e subtipos depressivos: identificação de biótipos neurais relacionados ao risco de suicídio, resiliência e resposta ao tratamento

Déficits de motivação e prazer são comuns na depressão e acredita-se que sejam causados ​​por alterações na maneira como o cérebro antecipa, avalia e usa de forma adaptativa as informações relacionadas à recompensa. No entanto, o processamento de recompensas é um fenômeno complexo e de múltiplos circuitos, e os mecanismos neurais precisos que contribuem para a ausência ou redução do prazer e da motivação não são bem compreendidos. A variação na apresentação clínica da depressão tem sido uma regra e não uma exceção, incluindo variação individual nos sintomas, gravidade e resposta ao tratamento. Essa heterogeneidade complica a compreensão da depressão e impede o progresso na classificação da doença e no planejamento do tratamento. A descoberta de biomarcadores específicos da depressão que explicam a variação neurobiológica que presumivelmente está subjacente a manifestações clínicas distintas é fundamental para este esforço maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo combina questões clinicamente motivadas com estudo aprofundado de mecanismos neurobiológicos para avaliar como a neurobiologia do sistema de recompensa contribui para a expressão de déficits relacionados à recompensa, como diminuição do prazer e da motivação no transtorno depressivo maior (TDM). Conceitualmente, o investigador usará uma abordagem de múltiplas medidas, estudando respostas cerebrais básicas para recompensar a antecipação, bem como aspectos de ordem superior do processamento de recompensas necessários para a tomada de decisões.

Metodologicamente, o investigador combinará fMRI, EEG e avaliação comportamental, para caracterizar mais completamente as funções cerebrais relacionadas à recompensa e seus correlatos clínicos. Além de avaliar os efeitos de recompensa entre TDM e controles saudáveis ​​(HC), o investigador também se concentrará na compreensão da relação entre o processamento de recompensa e características clínicas de alta relevância para a depressão, com ênfase na tendência suicida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com Transtorno Depressivo Maior (faixa etária de 18 a 70 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos com diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM) para o grupo TDM, ou sem diagnóstico para o grupo de comparação não afetado (UC)

    • Tela metálica negativa para segurança de ressonância magnética
    • Visão normal (ou corrigida para normal)

Critério de exclusão:

  • • Problemas neurológicos passados ​​ou atuais (incluindo convulsões e traumatismo cranioencefálico resultando em sintomas neurológicos ou cognitivos)

    • Perda de consciência (LOC) superior a 30 minutos ou qualquer LOC com sintomas neurológicos
    • Principais condições médicas (por exemplo, distúrbios convulsivos, tratamento com medicação anticonvulsivante, distúrbios endócrinos, patologia cardíaca significativa)
    • Dependência de substâncias, no último ano, ou falha na toxicologia urinária no dia das sessões de neuroimagem
    • Claustrofobia conhecida
    • Gravidez Atual
    • Estimativa de QI <70

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo MDD (Transtorno Depressivo Maior)
Indivíduos (idades entre 18 e 70 anos) que atendem aos critérios do DSM-5 para TDM, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5), com regime de medicação psiquiátrica estável por> 1 mês serão recrutados para participação no EEG e sessões de fMRI neste estudo observacional.
n/a não há intervenção neste estudo observacional
Outros nomes:
  • avaliações transversais de ressonância magnética e EEG
Grupo de comparação não afetado
50 participantes de comparação não afetados serão combinados como um grupo de acordo com a idade, raça, nível educacional, lateralidade e status socioeconômico dos pais do grupo de pacientes com TDM serão recrutados para participação em sessões de testes de EEG e fMRI idênticas àquelas administradas aos pacientes
n/a não há intervenção neste estudo observacional
Outros nomes:
  • avaliações transversais de ressonância magnética e EEG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estímulo precedendo a negatividade
Prazo: 1 mês (medida EEG de antecipação de recompensa)
Estímulo que precede a negatividade (medida de EEG de antecipação de recompensa) de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas de EEG nos participantes
1 mês (medida EEG de antecipação de recompensa)
Positividade de recompensa
Prazo: 1 mês (medida EEG de feedback de recompensa)
Positividade de recompensa (medida de feedback de recompensa por EEG) de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas de EEG nos participantes
1 mês (medida EEG de feedback de recompensa)
Potencial positivo tardio
Prazo: 1 mês (medida EEG de saliência efetiva)
Potencial positivo tardio (medida EEG de saliência afetiva) de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas EEG nos participantes
1 mês (medida EEG de saliência efetiva)
Resposta fMRI para feedback de recompensa de vitória versus perda
Prazo: 1 mês (dados de fMRI)
Resposta de fMRI para feedback de recompensa de vitória versus perda de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas de EEG nos participantes
1 mês (dados de fMRI)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não faz parte do protocolo atualmente aprovado ou do acordo original com o patrocinador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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