- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06080646
Processamento de recompensa e subtipos depressivos: identificando biótipos neurais
Processamento de recompensa e subtipos depressivos: identificação de biótipos neurais relacionados ao risco de suicídio, resiliência e resposta ao tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo combina questões clinicamente motivadas com estudo aprofundado de mecanismos neurobiológicos para avaliar como a neurobiologia do sistema de recompensa contribui para a expressão de déficits relacionados à recompensa, como diminuição do prazer e da motivação no transtorno depressivo maior (TDM). Conceitualmente, o investigador usará uma abordagem de múltiplas medidas, estudando respostas cerebrais básicas para recompensar a antecipação, bem como aspectos de ordem superior do processamento de recompensas necessários para a tomada de decisões.
Metodologicamente, o investigador combinará fMRI, EEG e avaliação comportamental, para caracterizar mais completamente as funções cerebrais relacionadas à recompensa e seus correlatos clínicos. Além de avaliar os efeitos de recompensa entre TDM e controles saudáveis (HC), o investigador também se concentrará na compreensão da relação entre o processamento de recompensa e características clínicas de alta relevância para a depressão, com ênfase na tendência suicida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18-70 anos com diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM) para o grupo TDM, ou sem diagnóstico para o grupo de comparação não afetado (UC)
- Tela metálica negativa para segurança de ressonância magnética
- Visão normal (ou corrigida para normal)
Critério de exclusão:
• Problemas neurológicos passados ou atuais (incluindo convulsões e traumatismo cranioencefálico resultando em sintomas neurológicos ou cognitivos)
- Perda de consciência (LOC) superior a 30 minutos ou qualquer LOC com sintomas neurológicos
- Principais condições médicas (por exemplo, distúrbios convulsivos, tratamento com medicação anticonvulsivante, distúrbios endócrinos, patologia cardíaca significativa)
- Dependência de substâncias, no último ano, ou falha na toxicologia urinária no dia das sessões de neuroimagem
- Claustrofobia conhecida
- Gravidez Atual
- Estimativa de QI <70
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo MDD (Transtorno Depressivo Maior)
Indivíduos (idades entre 18 e 70 anos) que atendem aos critérios do DSM-5 para TDM, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5), com regime de medicação psiquiátrica estável por> 1 mês serão recrutados para participação no EEG e sessões de fMRI neste estudo observacional.
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n/a não há intervenção neste estudo observacional
Outros nomes:
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Grupo de comparação não afetado
50 participantes de comparação não afetados serão combinados como um grupo de acordo com a idade, raça, nível educacional, lateralidade e status socioeconômico dos pais do grupo de pacientes com TDM serão recrutados para participação em sessões de testes de EEG e fMRI idênticas àquelas administradas aos pacientes
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n/a não há intervenção neste estudo observacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estímulo precedendo a negatividade
Prazo: 1 mês (medida EEG de antecipação de recompensa)
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Estímulo que precede a negatividade (medida de EEG de antecipação de recompensa) de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas de EEG nos participantes
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1 mês (medida EEG de antecipação de recompensa)
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Positividade de recompensa
Prazo: 1 mês (medida EEG de feedback de recompensa)
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Positividade de recompensa (medida de feedback de recompensa por EEG) de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas de EEG nos participantes
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1 mês (medida EEG de feedback de recompensa)
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Potencial positivo tardio
Prazo: 1 mês (medida EEG de saliência efetiva)
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Potencial positivo tardio (medida EEG de saliência afetiva) de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas EEG nos participantes
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1 mês (medida EEG de saliência efetiva)
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Resposta fMRI para feedback de recompensa de vitória versus perda
Prazo: 1 mês (dados de fMRI)
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Resposta de fMRI para feedback de recompensa de vitória versus perda de padrões de ativação cerebral relacionados à recompensa e respostas de EEG nos participantes
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1 mês (dados de fMRI)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Comportamento autolesivo
- Transtornos de Humor
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Suicídio
- Ideação Suicida
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Anedonia
Outros números de identificação do estudo
- CX001980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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