Elaborazione della ricompensa e sottotipi depressivi: identificazione dei biotipi neurali
9 gennaio 2024 aggiornato da: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Elaborazione della ricompensa e sottotipi depressivi: identificazione dei biotipi neurali correlati al rischio di suicidio, alla resilienza e alla risposta al trattamento
I deficit di motivazione e piacere sono comuni nella depressione e si ritiene siano causati da alterazioni nel modo in cui il cervello anticipa, valuta e utilizza in modo adattivo le informazioni legate alla ricompensa.
Tuttavia, l’elaborazione della ricompensa è un fenomeno complesso e multicircuito, e i precisi meccanismi neurali che contribuiscono all’assenza o alla riduzione del piacere e della motivazione non sono ben compresi.
La variazione nella presentazione clinica della depressione è stata a lungo una regola piuttosto che un’eccezione, inclusa la variazione individuale dei sintomi, della gravità e della risposta al trattamento.
Questa eterogeneità complica la comprensione della depressione e ostacola il progresso verso la classificazione della malattia e la pianificazione del trattamento.
La scoperta di biomarcatori specifici della depressione che tengono conto della variazione neurobiologica che presumibilmente è alla base di manifestazioni cliniche distinte è fondamentale per questo sforzo più ampio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio combina domande clinicamente motivate con uno studio approfondito dei meccanismi neurobiologici per valutare come la neurobiologia del sistema di ricompensa contribuisce all'espressione dei deficit legati alla ricompensa, come la diminuzione del piacere e della motivazione nel disturbo depressivo maggiore (MDD). Concettualmente, il ricercatore utilizzerà un approccio multi-misura, studiando le risposte cerebrali di base per l'anticipazione della ricompensa, nonché aspetti di ordine superiore dell'elaborazione della ricompensa necessari per il processo decisionale.
Metodologicamente, il ricercatore combinerà fMRI, EEG e valutazione comportamentale, per caratterizzare in modo più completo le funzioni cerebrali legate alla ricompensa e i loro correlati clinici. Oltre a valutare gli effetti della ricompensa tra MDD e controlli sani (HC), il ricercatore si concentrerà anche sulla comprensione della relazione tra l'elaborazione della ricompensa e le caratteristiche cliniche di elevata rilevanza per la depressione, con particolare attenzione alla suicidalità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jason Hemmerle, MBA
- Numero di telefono: 24711 415 221 4810
- Email: jason.hemmerle@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kaitlyn Dal Bon, BA
- Numero di telefono: 23946 415 221 4810
- Email: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- Reclutamento
- San Francisco Healthcare System
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Contatto:
- Jason Hemmerle, MBA
- Numero di telefono: 24711 415-221-4810
- Email: jason.hemmerle@va.gov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con Disturbo Depressivo Maggiore (fascia di età 18-70 anni)
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-70 anni con una diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) per il gruppo MDD, o senza diagnosi per il gruppo di confronto non affetto (UC)
- Schermo metallico negativo per la sicurezza della risonanza magnetica
- Visione normale (o corretta a normale).
Criteri di esclusione:
• Problemi neurologici passati o presenti (compresi convulsioni e traumi cranici con conseguenti sintomi neurologici o cognitivi)
- Perdita di coscienza (LOC) superiore a 30 minuti o qualsiasi LOC con sintomi neurologici
- Principali condizioni mediche (ad esempio, disturbi convulsivi, trattamento con farmaci anticonvulsivanti, disturbi endocrini, patologia cardiaca significativa)
- Dipendenza da sostanze, nell'ultimo anno, o fallimento tossicologico delle urine il giorno delle sessioni di neuroimaging
- Nota claustrofobia
- Gravidanza attuale
- Stima del QI < 70
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo MDD (disturbo depressivo maggiore).
Gli individui (di età compresa tra 18 e 70 anni) che soddisfano i criteri DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore, valutati utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5), con un regime stabile di farmaci psichiatrici per> 1 mese verranno reclutati per la partecipazione all'EEG e sessioni di fMRI in questo studio osservazionale.
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n/a non è previsto alcun intervento in questo studio osservazionale
Altri nomi:
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Gruppo di confronto non interessato
50 partecipanti al confronto non affetti verranno abbinati come gruppo in base all'età, alla razza, al livello di istruzione, alla manualità e allo stato socio-economico genitoriale del gruppo di pazienti con MDD e verranno reclutati per la partecipazione a sessioni di test EEG e fMRI identiche a quelle somministrate ai pazienti
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n/a non è previsto alcun intervento in questo studio osservazionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimolo che precede la negatività
Lasso di tempo: 1 mese (misura EEG dell'anticipazione della ricompensa)
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Stimolo che precede la negatività (misura EEG dell'anticipazione della ricompensa) dei modelli di attivazione cerebrale legati alla ricompensa e delle risposte EEG sui partecipanti
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1 mese (misura EEG dell'anticipazione della ricompensa)
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Premiare la positività
Lasso di tempo: 1 mese (misurazione EEG del feedback della ricompensa)
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Positività della ricompensa (misura EEG del feedback della ricompensa) dei modelli di attivazione cerebrale legati alla ricompensa e delle risposte EEG sui partecipanti
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1 mese (misurazione EEG del feedback della ricompensa)
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Potenziale tardivo positivo
Lasso di tempo: 1 mese (misurazione EEG della salienza effettiva)
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Potenziale tardivo positivo (misura EEG della salienza affettiva) dei modelli di attivazione cerebrale legati alla ricompensa e delle risposte EEG sui partecipanti
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1 mese (misurazione EEG della salienza effettiva)
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Risposta fMRI al feedback sulla ricompensa della vittoria o della perdita
Lasso di tempo: 1 mese (dati fMRI)
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Risposta fMRI al feedback della ricompensa per la vittoria o la sconfitta dei modelli di attivazione cerebrale legati alla ricompensa e alle risposte EEG sui partecipanti
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1 mese (dati fMRI)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CX001980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non fa parte del protocollo attualmente approvato o dell'accordo originale con lo sponsor
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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