- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06080646
Traitement des récompenses et sous-types dépressifs : identification des biotypes neuronaux
Traitement des récompenses et sous-types dépressifs : identification des biotypes neuronaux liés au risque de suicide, à la résilience et à la réponse au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude combine des questions cliniquement motivées avec une étude approfondie des mécanismes neurobiologiques pour évaluer comment la neurobiologie du système de récompense contribue à l'expression de déficits liés à la récompense, tels qu'une diminution du plaisir et de la motivation dans le trouble dépressif majeur (TDM). Conceptuellement, l'enquêteur utilisera une approche multi-mesures, en étudiant les réponses cérébrales de base pour récompenser l'anticipation ainsi que les aspects d'ordre supérieur du traitement des récompenses nécessaires à la prise de décision.
Méthodologiquement, l'investigateur combinera l'IRMf, l'EEG et l'évaluation comportementale pour caractériser plus complètement les fonctions cérébrales liées à la récompense et leurs corrélats cliniques. En plus d'évaluer les effets de récompense entre le MDD et les témoins sains (HC), l'enquêteur se concentrera également sur la compréhension de la relation entre le traitement des récompenses et les caractéristiques cliniques d'une grande pertinence pour la dépression, en mettant l'accent sur la suicidalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18-70 ans avec un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM) pour le groupe MDD, ou sans pour le groupe témoin non affecté (UC)
- Écran métallique négatif pour la sécurité de l'IRM
- Vision normale (ou corrigée à la normale)
Critère d'exclusion:
• Problèmes neurologiques passés ou présents (y compris les convulsions et les traumatismes crâniens entraînant des symptômes neurologiques ou cognitifs)
- Perte de conscience (LOC) supérieure à 30 minutes ou toute LOC avec symptômes neurologiques
- Conditions médicales majeures (par exemple, troubles épileptiques, traitement avec des médicaments anticonvulsivants, troubles endocriniens, pathologie cardiaque importante)
- Dépendance à une substance, au cours de la dernière année, ou échec de la toxicologie urinaire le jour des séances de neuroimagerie
- Claustrophobie connue
- Grossesse actuelle
- Estimation de QI < 70
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MDD (trouble dépressif majeur)
Les personnes (âgées de 18 à 70 ans) qui répondent aux critères du DSM-5 pour le TDM, tels qu'évalués à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5), avec un régime médicamenteux psychiatrique stable pendant > 1 mois seront recrutées pour participer à l'EEG. et séances d'IRMf dans cette étude observationnelle.
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n/a, il n'y a aucune intervention dans cette étude observationnelle
Autres noms:
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Groupe de comparaison non affecté
50 participants de comparaison non affectés seront appariés en tant que groupe à l'âge, à la race, au niveau d'éducation, à la main et au statut socio-économique parental du groupe de patients MDD seront recrutés pour participer à des séances de tests EEG et IRMf identiques à celles administrées aux patients
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n/a, il n'y a aucune intervention dans cette étude observationnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stimulus précédant la négativité
Délai: 1 mois (mesure EEG de l'anticipation de la récompense)
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Stimulus précédant la négativité (mesure EEG de l'anticipation de la récompense) des modèles d'activation cérébrale liés à la récompense et des réponses EEG des participants
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1 mois (mesure EEG de l'anticipation de la récompense)
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Récompensez la positivité
Délai: 1 mois (mesure EEG du retour de récompense)
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Récompense positive (mesure EEG du retour de récompense) des modèles d'activation cérébrale liés à la récompense et des réponses EEG des participants
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1 mois (mesure EEG du retour de récompense)
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Potentiel positif tardif
Délai: 1 mois (mesure EEG de saillance effective)
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Potentiel positif tardif (mesure EEG de la saillance affective) des modèles d'activation cérébrale liés à la récompense et des réponses EEG chez les participants
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1 mois (mesure EEG de saillance effective)
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Réponse IRMf aux commentaires sur les récompenses de victoire ou de perte
Délai: 1 mois (données IRMf)
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Réponse IRMf aux commentaires de récompense de victoire ou de perte sur les modèles d'activation cérébrale liés à la récompense et les réponses EEG des participants
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1 mois (données IRMf)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Comportement d'automutilation
- Troubles de l'humeur
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Suicide
- Idéation suicidaire
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Anhédonie
Autres numéros d'identification d'étude
- CX001980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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