Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifisering av nevrale biotyper

3. september 2026 oppdatert av: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifisering av nevrale biotyper relatert til selvmordsrisiko, motstandskraft og behandlingsrespons

Underskudd i motivasjon og nytelse er vanlig ved depresjon, og antas å være forårsaket av endringer i måtene hjernen forutser, evaluerer og adaptivt bruker belønningsrelatert informasjon på. Imidlertid er belønningsbehandling et komplekst fenomen med flere kretser, og de nøyaktige nevrale mekanismene som bidrar til fravær eller reduksjon av nytelse og motivasjon er ikke godt forstått. Variasjon i den kliniske presentasjonen av depresjon har lenge vært en regel snarere enn et unntak, inkludert individuell variasjon i symptomer, alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Denne heterogeniteten kompliserer forståelsen av depresjon og hindrer fremgang mot sykdomsklassifisering og behandlingsplanlegging. Oppdagelse av depresjonsspesifikke biomarkører som står for nevrobiologisk variasjon som antagelig ligger til grunn for distinkte kliniske manifestasjoner er avgjørende for denne større innsatsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien kombinerer klinisk motiverte spørsmål med dybdestudier av nevrobiologiske mekanismer for å evaluere hvordan belønningssystemets nevrobiologi bidrar til uttrykk for belønningsrelaterte underskudd, slik som redusert nytelse og motivasjon ved alvorlig depressiv lidelse (MDD). Konseptuelt vil etterforskeren bruke en tilnærming med flere mål, ved å studere grunnleggende hjerneresponser for å belønne forventninger, så vel som høyere ordens aspekter ved belønningsbehandling som er nødvendig for beslutningstaking.

Metodisk vil etterforskeren kombinere fMRI, EEG og atferdsvurdering, for å mer fullstendig karakterisere belønningsrelaterte hjernefunksjoner og deres kliniske korrelater. I tillegg til å evaluere belønningseffekter mellom MDD og friske kontroller (HC), vil etterforskeren også fokusere på å forstå forholdet mellom belønningsbehandling og kliniske trekk med høy relevans for depresjon, med vekt på suicidalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med alvorlig depressiv lidelse (aldersspenning 18–70)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år med diagnosen alvorlig depressiv lidelse (MDD) for MDD-gruppen, eller uten for upåvirket sammenligningsgruppe (UC)

    • Negativ metallskjerm for MR-sikkerhet
    • Normalt (eller korrigert til normalt) syn

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere eller nåværende nevrologiske problemer (inkludert anfall og hodetraumer som resulterer i nevrologiske eller kognitive symptomer)

    • Tap av bevissthet (LOC) mer enn 30 minutter eller enhver LOC med nevrologiske symptomer
    • Større medisinske tilstander (f.eks. anfallslidelser, behandling med krampestillende medisiner, endokrine lidelser, betydelig hjertepatologi)
    • Stoffavhengighet, i løpet av det siste året, eller mislykket urintoksikologi på dagen for nevrobildeøkter
    • Kjent klaustrofobi
    • Nåværende graviditet
    • IQ-estimat <70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MDD (Major Depressive Disorder) gruppe
Personer (i alderen 18-70 år) som oppfyller DSM-5-kriteriene for MDD, vurdert ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), med stabilt psykiatrisk medisinregime i > 1 måned, vil bli rekruttert for deltakelse i EEG og fMRI-økter i denne observasjonsstudien.
n/a det er ingen intervensjon i denne observasjonsstudien
Andre navn:
  • tverrsnitt MR og EEG vurderinger
Upåvirket sammenligningsgruppe
50 upåvirkede sammenligningsdeltakere vil bli matchet som en gruppe til alder, rase, utdanningsnivå, behendighet og foreldres sosioøkonomiske status til MDD-pasientgruppen vil bli rekruttert for deltakelse i EEG- og fMRI-testøkter som er identiske med de som ble administrert til pasientene
n/a det er ingen intervensjon i denne observasjonsstudien
Andre navn:
  • tverrsnitt MR og EEG vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stimulus før negativitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
Stimulus forutgående negativitet (EEG-mål for belønningsforventning) av belønningsrelaterte hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltakere
1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
Belønn positivitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for tilbakemelding på belønning)
Belønningspositivitet (EEG-mål for belønningsfeedback) av belønningsrelaterte hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltakere
1 måned (EEG-mål for tilbakemelding på belønning)
Sen positivt potensial
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for effektiv fremtreden)
Sen positivt potensial (EEG-mål for affektiv fremtreden) av belønningsrelaterte hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltakere
1 måned (EEG-mål for effektiv fremtreden)
fMRI-respons for å vinne kontra tapsbelønning tilbakemelding
Tidsramme: 1 måned (fMRI-data)
fMRI-respons for å vinne vs. tap belønningsfeedback av belønningsrelaterte hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltakerne
1 måned (fMRI-data)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke en del av nåværende godkjent protokoll eller opprinnelig avtale med sponsor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere