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Belohnungsverarbeitung und depressive Subtypen: Identifizierung neuronaler Biotypen

9. Januar 2024 aktualisiert von: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Belohnungsverarbeitung und depressive Subtypen: Identifizierung neuronaler Biotypen im Zusammenhang mit Suizidrisiko, Belastbarkeit und Ansprechen auf die Behandlung

Motivations- und Lustdefizite kommen bei Depressionen häufig vor und werden vermutlich durch Veränderungen in der Art und Weise verursacht, wie das Gehirn belohnungsbezogene Informationen antizipiert, bewertet und adaptiv nutzt. Allerdings handelt es sich bei der Belohnungsverarbeitung um ein komplexes Phänomen mit mehreren Schaltkreisen, und die genauen neuronalen Mechanismen, die zum Fehlen oder zur Verringerung von Vergnügen und Motivation beitragen, sind nicht genau verstanden. Variationen im klinischen Erscheinungsbild einer Depression sind seit langem eher die Regel als die Ausnahme, einschließlich individueller Variationen in den Symptomen, dem Schweregrad und dem Ansprechen auf die Behandlung. Diese Heterogenität erschwert das Verständnis von Depressionen und behindert Fortschritte bei der Klassifizierung der Krankheit und der Behandlungsplanung. Die Entdeckung von Depressions-spezifischen Biomarkern, die neurobiologische Variationen erklären, die vermutlich bestimmten klinischen Manifestationen zugrunde liegen, ist für diese umfassendere Anstrengung von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie kombiniert klinisch motivierte Fragen mit einer eingehenden Untersuchung neurobiologischer Mechanismen, um zu bewerten, wie die Neurobiologie des Belohnungssystems zum Ausdruck belohnungsbezogener Defizite beiträgt, wie z. B. verminderte Freude und Motivation bei einer schweren depressiven Störung (MDD). Konzeptionell wird der Forscher einen Multi-Maßnahmen-Ansatz verwenden, indem er grundlegende Gehirnreaktionen auf die Belohnungserwartung sowie höherwertige Aspekte der Belohnungsverarbeitung untersucht, die für die Entscheidungsfindung notwendig sind.

Methodisch wird der Forscher fMRT, EEG und Verhaltensbewertung kombinieren, um belohnungsbezogene Gehirnfunktionen und ihre klinischen Korrelate besser zu charakterisieren. Neben der Bewertung der Belohnungseffekte zwischen MDD und gesunden Kontrollpersonen (HC) wird sich der Forscher auch auf das Verständnis der Beziehung zwischen Belohnungsverarbeitung und klinischen Merkmalen konzentrieren, die für Depressionen von hoher Relevanz sind, wobei der Schwerpunkt auf Suizidalität liegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Rekrutierung
        • San Francisco Healthcare System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit schwerer depressiver Störung (Altersgruppe 18–70)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18–70 Jahre mit der Diagnose einer Major Depression (MDD) für die MDD-Gruppe oder ohne Diagnose für die nicht betroffene Vergleichsgruppe (UC).

    • Negativer Metallschirm für MRT-Sicherheit
    • Normales (oder auf normales korrigiertes) Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • • Frühere oder aktuelle neurologische Probleme (einschließlich Anfälle und Kopftrauma, die zu neurologischen oder kognitiven Symptomen führen)

    • Bewusstlosigkeit (LOC) von mehr als 30 Minuten oder jeder LOC mit neurologischen Symptomen
    • Schwerwiegende Erkrankungen (z. B. Anfallsleiden, Behandlung mit krampflösenden Medikamenten, endokrine Störungen, erhebliche Herzerkrankungen)
    • Substanzabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres oder fehlgeschlagene Urintoxikologie am Tag der Neuroimaging-Sitzungen
    • Bekannte Klaustrophobie
    • Aktuelle Schwangerschaft
    • IQ-Schätzung < 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MDD-Gruppe (Major Depressive Disorder).
Personen (Alter 18–70 Jahre), die die DSM-5-Kriterien für MDD erfüllen, wie anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 (SCID-5) beurteilt, mit einem stabilen psychiatrischen Medikamentenregime für > 1 Monat, werden für die Teilnahme am EEG rekrutiert und fMRT-Sitzungen in dieser Beobachtungsstudie.
n/a Es gibt keine Intervention in dieser Beobachtungsstudie
Andere Namen:
  • Querschnitts-MRT- und EEG-Untersuchungen
Unbeeinflusste Vergleichsgruppe
50 nicht betroffene Vergleichsteilnehmer werden als Gruppe nach Alter, Rasse, Bildungsniveau, Händigkeit und sozioökonomischem Status der Eltern der MDD-Patientengruppe abgeglichen und für die Teilnahme an EEG- und fMRT-Testsitzungen rekrutiert, die mit denen identisch sind, die den Patienten verabreicht werden
n/a Es gibt keine Intervention in dieser Beobachtungsstudie
Andere Namen:
  • Querschnitts-MRT- und EEG-Untersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reiz, der der Negativität vorausgeht
Zeitfenster: 1 Monat (EEG-Maß der Belohnungserwartung)
Stimulus vor Negativität (EEG-Maß der Belohnungserwartung) belohnungsbezogener Gehirnaktivierungsmuster und EEG-Reaktionen bei Teilnehmern
1 Monat (EEG-Maß der Belohnungserwartung)
Belohnen Sie Positivität
Zeitfenster: 1 Monat (EEG-Messung des Belohnungsfeedbacks)
Belohnungspositivität (EEG-Maß für Belohnungsfeedback) belohnungsbezogener Gehirnaktivierungsmuster und EEG-Reaktionen bei Teilnehmern
1 Monat (EEG-Messung des Belohnungsfeedbacks)
Spätes positives Potenzial
Zeitfenster: 1 Monat (EEG-Maß der effektiven Salienz)
Spätes positives Potenzial (EEG-Maß der affektiven Bedeutung) belohnungsbezogener Gehirnaktivierungsmuster und EEG-Reaktionen bei Teilnehmern
1 Monat (EEG-Maß der effektiven Salienz)
fMRT-Reaktion auf Gewinn-Verlust-Belohnungs-Feedback
Zeitfenster: 1 Monat (fMRT-Daten)
fMRT-Reaktion auf Sieg vs. Verlust-Belohnungs-Feedback von belohnungsbezogenen Gehirnaktivierungsmustern und EEG-Reaktionen der Teilnehmer
1 Monat (fMRT-Daten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht Teil des aktuell genehmigten Protokolls oder der ursprünglichen Vereinbarung mit dem Sponsor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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