- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06080646
Belohnungsverarbeitung und depressive Subtypen: Identifizierung neuronaler Biotypen
Belohnungsverarbeitung und depressive Subtypen: Identifizierung neuronaler Biotypen im Zusammenhang mit Suizidrisiko, Belastbarkeit und Ansprechen auf die Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie kombiniert klinisch motivierte Fragen mit einer eingehenden Untersuchung neurobiologischer Mechanismen, um zu bewerten, wie die Neurobiologie des Belohnungssystems zum Ausdruck belohnungsbezogener Defizite beiträgt, wie z. B. verminderte Freude und Motivation bei einer schweren depressiven Störung (MDD). Konzeptionell wird der Forscher einen Multi-Maßnahmen-Ansatz verwenden, indem er grundlegende Gehirnreaktionen auf die Belohnungserwartung sowie höherwertige Aspekte der Belohnungsverarbeitung untersucht, die für die Entscheidungsfindung notwendig sind.
Methodisch wird der Forscher fMRT, EEG und Verhaltensbewertung kombinieren, um belohnungsbezogene Gehirnfunktionen und ihre klinischen Korrelate besser zu charakterisieren. Neben der Bewertung der Belohnungseffekte zwischen MDD und gesunden Kontrollpersonen (HC) wird sich der Forscher auch auf das Verständnis der Beziehung zwischen Belohnungsverarbeitung und klinischen Merkmalen konzentrieren, die für Depressionen von hoher Relevanz sind, wobei der Schwerpunkt auf Suizidalität liegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jason Hemmerle, MBA
- Telefonnummer: 24711 415 221 4810
- E-Mail: jason.hemmerle@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kaitlyn Dal Bon, BA
- Telefonnummer: 23946 415 221 4810
- E-Mail: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- Rekrutierung
- San Francisco Healthcare System
-
Kontakt:
- Jason Hemmerle, MBA
- Telefonnummer: 24711 415-221-4810
- E-Mail: jason.hemmerle@va.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18–70 Jahre mit der Diagnose einer Major Depression (MDD) für die MDD-Gruppe oder ohne Diagnose für die nicht betroffene Vergleichsgruppe (UC).
- Negativer Metallschirm für MRT-Sicherheit
- Normales (oder auf normales korrigiertes) Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
• Frühere oder aktuelle neurologische Probleme (einschließlich Anfälle und Kopftrauma, die zu neurologischen oder kognitiven Symptomen führen)
- Bewusstlosigkeit (LOC) von mehr als 30 Minuten oder jeder LOC mit neurologischen Symptomen
- Schwerwiegende Erkrankungen (z. B. Anfallsleiden, Behandlung mit krampflösenden Medikamenten, endokrine Störungen, erhebliche Herzerkrankungen)
- Substanzabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres oder fehlgeschlagene Urintoxikologie am Tag der Neuroimaging-Sitzungen
- Bekannte Klaustrophobie
- Aktuelle Schwangerschaft
- IQ-Schätzung < 70
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
MDD-Gruppe (Major Depressive Disorder).
Personen (Alter 18–70 Jahre), die die DSM-5-Kriterien für MDD erfüllen, wie anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 (SCID-5) beurteilt, mit einem stabilen psychiatrischen Medikamentenregime für > 1 Monat, werden für die Teilnahme am EEG rekrutiert und fMRT-Sitzungen in dieser Beobachtungsstudie.
|
n/a Es gibt keine Intervention in dieser Beobachtungsstudie
Andere Namen:
|
Unbeeinflusste Vergleichsgruppe
50 nicht betroffene Vergleichsteilnehmer werden als Gruppe nach Alter, Rasse, Bildungsniveau, Händigkeit und sozioökonomischem Status der Eltern der MDD-Patientengruppe abgeglichen und für die Teilnahme an EEG- und fMRT-Testsitzungen rekrutiert, die mit denen identisch sind, die den Patienten verabreicht werden
|
n/a Es gibt keine Intervention in dieser Beobachtungsstudie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reiz, der der Negativität vorausgeht
Zeitfenster: 1 Monat (EEG-Maß der Belohnungserwartung)
|
Stimulus vor Negativität (EEG-Maß der Belohnungserwartung) belohnungsbezogener Gehirnaktivierungsmuster und EEG-Reaktionen bei Teilnehmern
|
1 Monat (EEG-Maß der Belohnungserwartung)
|
Belohnen Sie Positivität
Zeitfenster: 1 Monat (EEG-Messung des Belohnungsfeedbacks)
|
Belohnungspositivität (EEG-Maß für Belohnungsfeedback) belohnungsbezogener Gehirnaktivierungsmuster und EEG-Reaktionen bei Teilnehmern
|
1 Monat (EEG-Messung des Belohnungsfeedbacks)
|
Spätes positives Potenzial
Zeitfenster: 1 Monat (EEG-Maß der effektiven Salienz)
|
Spätes positives Potenzial (EEG-Maß der affektiven Bedeutung) belohnungsbezogener Gehirnaktivierungsmuster und EEG-Reaktionen bei Teilnehmern
|
1 Monat (EEG-Maß der effektiven Salienz)
|
fMRT-Reaktion auf Gewinn-Verlust-Belohnungs-Feedback
Zeitfenster: 1 Monat (fMRT-Daten)
|
fMRT-Reaktion auf Sieg vs. Verlust-Belohnungs-Feedback von belohnungsbezogenen Gehirnaktivierungsmustern und EEG-Reaktionen der Teilnehmer
|
1 Monat (fMRT-Daten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CX001980
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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