Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beloningsverwerking en depressieve subtypen: neurale biotypen identificeren

3 september 2026 bijgewerkt door: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Beloningsverwerking en depressieve subtypen: identificatie van neurale biotypen gerelateerd aan zelfmoordrisico, veerkracht en behandelingsreactie

Tekorten in motivatie en plezier komen vaak voor bij depressies en worden vermoedelijk veroorzaakt door veranderingen in de manier waarop de hersenen beloningsgerelateerde informatie anticiperen, evalueren en adaptief gebruiken. Beloningsverwerking is echter een complex fenomeen dat uit meerdere circuits bestaat, en de precieze neurale mechanismen die bijdragen aan de afwezigheid of vermindering van plezier en motivatie zijn niet goed begrepen. Variatie in de klinische presentatie van depressie is lange tijd eerder regel dan uitzondering geweest, inclusief individuele variatie in symptomen, ernst en respons op de behandeling. Deze heterogeniteit bemoeilijkt het begrip van depressie en belemmert de vooruitgang op het gebied van ziekteclassificatie en behandelingsplanning. De ontdekking van depressiespecifieke biomarkers die neurobiologische variatie verklaren die vermoedelijk ten grondslag ligt aan verschillende klinische manifestaties is van cruciaal belang voor deze grotere inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie combineert klinisch gemotiveerde vragen met een diepgaande studie van neurobiologische mechanismen om te evalueren hoe de neurobiologie van het beloningssysteem bijdraagt ​​aan de expressie van beloningsgerelateerde tekorten, zoals verminderd plezier en motivatie bij depressieve stoornissen (MDD). Conceptueel gezien zal de onderzoeker een aanpak met meerdere maatregelen gebruiken, door de fundamentele hersenreacties op het anticiperen op beloningen te bestuderen, evenals hogere aspecten van beloningsverwerking die nodig zijn voor de besluitvorming.

Methodologisch zal de onderzoeker fMRI, EEG en gedragsbeoordeling combineren om beloningsgerelateerde hersenfuncties en hun klinische correlaten vollediger te karakteriseren. Naast het evalueren van beloningseffecten tussen MDD en gezonde controles (HC), zal de onderzoeker zich ook concentreren op het begrijpen van de relatie tussen beloningsverwerking en klinische kenmerken die van groot belang zijn voor depressie, met de nadruk op suïcidaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een depressieve stoornis (leeftijdscategorie 18 - 70)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar met een diagnose van depressieve stoornis (MDD) voor de MDD-groep, of zonder de diagnose van de niet-aangedane vergelijkingsgroep (UC)

    • Negatief metalen scherm voor MRI-veiligheid
    • Normaal (of gecorrigeerd naar normaal) zicht

Uitsluitingscriteria:

  • • Vroegere of huidige neurologische problemen (waaronder toevallen en hoofdtrauma resulterend in neurologische of cognitieve symptomen)

    • Bewustzijnsverlies (LOC) langer dan 30 minuten of enige LOC met neurologische symptomen
    • Belangrijke medische aandoeningen (bijv. convulsies, behandeling met anticonvulsieve medicatie, endocriene stoornissen, significante hartpathologie)
    • Afhankelijkheid van middelen, in het afgelopen jaar, of mislukte urinetoxicologie op de dag van de neuroimaging-sessies
    • Bekende claustrofobie
    • Huidige zwangerschap
    • IQ-schatting <70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDD-groep (ernstige depressieve stoornis).
Individuen (leeftijd 18-70 jaar) die voldoen aan de DSM-5-criteria voor MDD, zoals beoordeeld met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), met een stabiel psychiatrisch medicatieregime gedurende> 1 maand, zullen worden gerekruteerd voor deelname aan EEG en fMRI-sessies in dit observationele onderzoek.
Ander: cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen (GEEN INTERVENTIE)
n.v.t. er wordt niet ingegrepen in dit observationeel onderzoek
Andere namen:
  • cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen
Ongetroffen vergelijkingsgroep
50 niet-getroffen vergelijkingsdeelnemers zullen als groep worden gekoppeld aan de leeftijd, het ras, het opleidingsniveau, de handigheid en de sociaal-economische status van de ouders van de MDD-patiëntengroep. Ze zullen worden gerekruteerd voor deelname aan EEG- en fMRI-testsessies die identiek zijn aan die welke aan de patiënten zijn toegediend.
Ander: cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen (GEEN INTERVENTIE)
n.v.t. er wordt niet ingegrepen in dit observationeel onderzoek
Andere namen:
  • cross-sectionele MRI- en EEG-beoordelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stimulus die voorafgaat aan negativiteit
Tijdsspanne: 1 maand (EEG-meting van beloningsverwachting)
Stimulus voorafgaand aan negativiteit (EEG-maatstaf voor beloningsanticipatie) van beloningsgerelateerde hersenactiveringspatronen en EEG-reacties op deelnemers
1 maand (EEG-meting van beloningsverwachting)
Beloon positiviteit
Tijdsspanne: 1 maand (EEG-meting van beloningsfeedback)
Beloon positiviteit (EEG-maatstaf voor beloningsfeedback) van beloningsgerelateerde hersenactiveringspatronen en EEG-reacties op deelnemers
1 maand (EEG-meting van beloningsfeedback)
Laat positief potentieel
Tijdsspanne: 1 maand (EEG-maatstaf voor effectieve saillantie)
Laat positief potentieel (EEG-maatstaf voor affectieve saillantie) van beloningsgerelateerde hersenactiveringspatronen en EEG-reacties op deelnemers
1 maand (EEG-maatstaf voor effectieve saillantie)
fMRI-reactie op beloningsfeedback voor winst versus verlies
Tijdsspanne: 1 maand (fMRI-gegevens)
fMRI-reactie op beloningsfeedback van winst versus verlies van beloningsgerelateerde hersenactiveringspatronen en EEG-reacties op deelnemers
1 maand (fMRI-gegevens)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CX001980

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Maakt geen deel uit van het momenteel goedgekeurde protocol of de oorspronkelijke overeenkomst met de sponsor

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren