Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SeeMe: Automatisoitu työkalu aivovaurion varhaisen toipumisen havaitsemiseen

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sima Mofakham, Stony Brook University

SeeMe: Pilottitutkimus, jossa kehitetään ennakoivia, reaaliaikaisia ​​tietoisuuden arviointimittareita kasvojen ilmeen muutoksiin perustuen

Akuutin aivovaurion (ABI) jälkeisten tulosten varhainen ennustaminen on edelleen suuri ratkaisematon ongelma. Tällä hetkellä lääkärit tekevät ennusteita käyttämällä kliinisiä tutkimuksia, perinteisiä pisteytysjärjestelmiä ja tilastollisia malleja. Tässä tutkimuksessa käytämme uutta SeeMe-tekniikkaa arvioidaksemme objektiivisesti tajunnan tasoa potilailla, jotka kärsivät koomasta ABI:n jälkeen. SeeMe on ohjelma, joka mittaa kasvojen kokonaisliikkeen ajan kuluessa ja vertaa vastausta puhutun komennon jälkeen (esim. "avaa silmäsi") jännitystä edeltävään perustilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti aivovaurio (ABI) toipuu vaihtelevalla nopeudella. Vaikka traumaattisen aivovaurion (TBI) ja kallonsisäisen verenvuodon pitkän aikavälin tulosten ennustamisessa on edistytty jonkin verran, on kriittinen tarve ennustaa lyhyen aikavälin tuloksia ensimmäisinä päivinä ja viikkoina vamman jälkeen. Koneoppimisen ja tekoälyn kehittyessä kiinnostus kasvoanalyysiin ja sen soveltamiseen neurologisissa ja psykiatrisissa häiriöissä on kasvanut. Tässä kuvataan "SeeMe", uusi automatisoitu objektiivinen tietoisuuden mitta, joka perustuu mikroekspressio-analyyseihin vastauksena kuulokäskyihin. Mitattaessa pienimpiä kliinisellä havainnolla havaitsemattomia lihasliikkeitä tällä tekniikalla on korkea spatiaalinen resoluutio, jota tarvitaan piilotettujen toipumismerkkien havaitsemiseen, ja korkea ajallinen resoluutio, jota tarvitaan hermopiirien tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset: 18–85-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisesti heikentäviä sairauksia (eli dementiaa, glioblastoomaa, Alzheimerin tautia, multippeliskleroosia, suuren verisuonen aivohalvausta, aiempaa vakavaa TBI:tä jne.), jotka on värvätty lentolehtisten ja suusta suuhun

Koomassa olevat potilaat: 18–85-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisesti heikentävää sairautta ja jotka ovat koomassa (GCS < 9) akuutin aivovaurion vuoksi. Tutkimuslääkärit tunnistavat koomassa olevat potilaat neurokirurgisessa konsultaatiossa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Terveet vapaaehtoiset
  • Akuutin aivovaurion (traumaattinen aivovamma, spontaani subaraknoidaalinen verenvuoto, vaikea meningoenkefaliitti jne.) vuoksi koomapotilaat (potilaat, joiden GCS < 9)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologisesti heikentävä sairaus (esim. dementia, glioblastooma, Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi, suuri suonen aivohalvaus, edellinen vaikea TBI jne.)
  • Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee tutkimukseen osallistumisesta vaarallista.
  • Raskaana olevat kohteet
  • Koomapotilaat ilman laillista valtuutettua edustajaa (LAR)
  • Osavaltion vangit tai hovihenkilöt
  • Henkilöt, jotka eivät ole saavuttaneet hoitoihin tai toimenpiteisiin suostumusikää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti aivovaurio (ABI)
Potilaille, jotka ovat kärsineet koomaan johtaneesta ABI:sta (Glasgow Coma Scale (GCS) < 9), tehdään SeeMe- ja CRS-R-arviointi kerran päivässä sairaalasta kotiutumiseen saakka
Diagnostinen testi: Näe minut
Videonauhoitettu SeeMe-komento koulutetun ammattilaisen arvioinnin jälkeen kerran päivässä Jokainen istunto sisältää kolme komentosarjaa, jotka toistetaan äänitallenteesta 10 kertaa 8 minuutin aikana. Nämä komennot ovat "Ojenna kielesi", "Avaa silmäsi" ja "Näytä minulle hymy". Jokainen komentosarja tallennetaan erikseen, yhteensä 3 videota istuntoa kohden. SeeMe analysoi sitten nämä videot havaitakseen, vastaavatko kohteet komentoihin.
Muut nimet:
  • SeeMe-istunto
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale -Revised (CRS-R)
Koulutetun ammattilaisen suorittama videonauhoitettu CRS-R-pisteiden arviointi kerran päivässä. Pistemäärä 10 tai enemmän, kuulopisteet >2 tai kiihottumispisteet > 0 tarkoittaa, että koehenkilö vastaa komentoihin
Ohjaus
Terveet koehenkilöt läpikäyvät SeeMe- ja CRS-R-arvioinnin kerran.
Diagnostinen testi: Näe minut
Videonauhoitettu SeeMe-komento koulutetun ammattilaisen arvioinnin jälkeen kerran päivässä Jokainen istunto sisältää kolme komentosarjaa, jotka toistetaan äänitallenteesta 10 kertaa 8 minuutin aikana. Nämä komennot ovat "Ojenna kielesi", "Avaa silmäsi" ja "Näytä minulle hymy". Jokainen komentosarja tallennetaan erikseen, yhteensä 3 videota istuntoa kohden. SeeMe analysoi sitten nämä videot havaitakseen, vastaavatko kohteet komentoihin.
Muut nimet:
  • SeeMe-istunto
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale -Revised (CRS-R)
Koulutetun ammattilaisen suorittama videonauhoitettu CRS-R-pisteiden arviointi kerran päivässä. Pistemäärä 10 tai enemmän, kuulopisteet >2 tai kiihottumispisteet > 0 tarkoittaa, että koehenkilö vastaa komentoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavan komennon havaitseminen
Aikaikkuna: Mitataan päivittäin rekisteröinnistä siihen asti, kunnes tutkittava noudattaa komentoja tai kuolinpäivää mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään 60 päivää.
Aika, jonka kuluttua interventio pystyy havaitsemaan kohteen noudattavan komentoja
Mitataan päivittäin rekisteröinnistä siihen asti, kunnes tutkittava noudattaa komentoja tai kuolinpäivää mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään 60 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sima Mofakham, PhD, Stony Brook Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2019-00199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa