이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SeeMe: 뇌 손상 후 조기 회복을 감지하는 자동화된 도구

2023년 10월 10일 업데이트: Sima Mofakham, Stony Brook University

SeeMe: 얼굴 표정 변화를 기반으로 예측 가능한 실시간 의식 평가 지표를 개발하는 파일럿 연구

급성 뇌 손상(ABI) 후 결과에 대한 조기 예측은 아직 해결되지 않은 주요 문제로 남아 있습니다. 현재 의사들은 임상 검사, 전통적인 채점 시스템 및 통계 모델을 사용하여 예측을 합니다. 본 연구에서는 ABI 이후 혼수상태를 겪고 있는 환자의 의식 수준을 객관적으로 평가하기 위해 새로운 기술인 "SeeMe"를 사용합니다. SeeMe는 시간 경과에 따른 전체 얼굴 움직임을 수량화하고 음성 명령(예: "눈을 뜨세요")를 자극 전 기준선으로 설정합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 뇌 손상(ABI)은 다양한 속도로 회복됩니다. 외상성 뇌 손상(TBI) 및 두개내 출혈의 장기 결과를 예측하는 데 일부 진전이 있었지만 부상 후 첫 며칠 및 몇 주 동안의 단기 결과 예측이 매우 필요합니다. 기계 학습과 인공 지능의 발전으로 얼굴 분석과 신경 및 정신 질환에 대한 적용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 여기에서는 청각 명령에 대한 미세 표현 분석을 기반으로 한 의식의 새로운 자동 객관적인 측정인 "SeeMe"에 대해 설명합니다. 임상 관찰로 감지할 수 없는 가장 작은 근육 움직임을 측정할 때 이 기술은 숨겨진 회복 징후를 감지하는 데 필요한 높은 공간 해상도와 신경 회로를 연구하는 데 필요한 높은 시간 해상도를 갖추고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 지원자: 신경학적으로 쇠약해지는 질병(예: 치매, 교모세포종, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 주요 혈관 뇌졸중, 이전 중증 TBI 등)의 병력이 없는 18~85세의 성인으로 전단지와 입소문을 통해 모집됩니다.

혼수상태 환자: 급성 뇌손상으로 인해 혼수상태(GCS < 9)인 신경학적으로 쇠약해지는 질환의 병력이 없는 18~85세 성인. 혼수상태에 있는 환자는 연구 담당 의사가 병원에서 신경외과 상담을 하는 동안 확인하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 건강한 자원봉사자
  • 급성 뇌손상(외상성 뇌손상, 자발성 지주막하 출혈, 중증 수막뇌염 등)으로 인한 혼수상태 환자(GCS < 9인 환자)

제외 기준:

  • 신경학적으로 쇠약해지는 질병의 병력(예: 치매, 교모세포종, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 주요 혈관 뇌졸중, 이전에 심각한 TBI 등)
  • 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 위험하게 만드는 기타 의학적 상태.
  • 임신한 피험자
  • 법적 대리인(LAR)이 없는 혼수상태 환자
  • 국가의 수감자 또는 피보호자
  • 치료 또는 시술에 동의할 수 있는 법적 연령에 도달하지 않은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 뇌손상(ABI)
혼수상태(Glasgow Coma Scale(GCS) < 9)로 인한 ABI를 겪은 환자는 퇴원할 때까지 하루에 한 번씩 SeeMe 및 CRS-R 평가를 받게 됩니다.
훈련된 전문가가 하루에 한 번 평가한 후 비디오로 녹화된 SeeMe 명령 각 세션에는 오디오 녹음에서 8분 동안 10회 재생되는 세 가지 명령 세트가 포함됩니다. 이러한 명령은 "혀 내밀어", "눈을 뜨세요", "웃어주세요"입니다. 각 명령 세트는 세션당 총 3개의 비디오에 대해 별도로 녹화됩니다. 그런 다음 SeeMe는 이러한 비디오를 분석하여 피험자가 명령에 반응하는지 감지합니다.
다른 이름들:
  • SeeMe 세션
숙련된 전문가가 하루에 한 번 비디오로 녹화한 CRS-R 점수 평가입니다. 10점 이상의 점수, 청각 점수 >2 또는 각성 점수 > 0은 피험자가 명령에 반응하고 있음을 의미합니다.
제어
건강한 피험자는 SeeMe 및 CRS-R 평가를 한 번 받게 됩니다.
훈련된 전문가가 하루에 한 번 평가한 후 비디오로 녹화된 SeeMe 명령 각 세션에는 오디오 녹음에서 8분 동안 10회 재생되는 세 가지 명령 세트가 포함됩니다. 이러한 명령은 "혀 내밀어", "눈을 뜨세요", "웃어주세요"입니다. 각 명령 세트는 세션당 총 3개의 비디오에 대해 별도로 녹화됩니다. 그런 다음 SeeMe는 이러한 비디오를 분석하여 피험자가 명령에 반응하는지 감지합니다.
다른 이름들:
  • SeeMe 세션
숙련된 전문가가 하루에 한 번 비디오로 녹화한 CRS-R 점수 평가입니다. 10점 이상의 점수, 청각 점수 >2 또는 각성 점수 > 0은 피험자가 명령에 반응하고 있음을 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명령 따르기 감지
기간: 등록부터 피험자가 명령을 따르거나 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60일까지 매일 측정됩니다.
개입이 피험자가 명령을 따르고 있음을 감지할 수 있을 때까지의 시간
등록부터 피험자가 명령을 따르거나 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60일까지 매일 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sima Mofakham, PhD, Stony Brook Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

3
구독하다