SeeMe: uma ferramenta automatizada para detectar recuperação precoce após lesão cerebral
10 de outubro de 2023 atualizado por: Sima Mofakham, Stony Brook University
SeeMe: um estudo piloto desenvolvendo métricas preditivas de avaliação da consciência em tempo real com base em mudanças na expressão facial
A previsão precoce dos resultados após lesão cerebral aguda (ITB) continua sendo um grande problema não resolvido.
Atualmente, os médicos fazem previsões usando exames clínicos, sistemas de pontuação tradicionais e modelos estatísticos.
Neste estudo, usaremos uma nova técnica, "SeeMe", para avaliar objetivamente o nível de consciência em pacientes que sofrem de coma após ITB.
SeeMe é um programa que quantifica o movimento facial total ao longo do tempo e compara a resposta após um comando falado (ou seja,
"abra os olhos") para uma linha de base pré-estímulo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão cerebral aguda (ITB) se recupera em uma taxa variável.
Embora algum progresso tenha sido feito na previsão de resultados de longo prazo em traumatismo cranioencefálico (TCE) e hemorragia intracraniana, há uma necessidade crítica de previsão de resultados de curto prazo, nos primeiros dias e semanas após a lesão.
Com os avanços no aprendizado de máquina e na inteligência artificial, há um interesse crescente na análise facial e sua aplicação em distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
Aqui descrevemos o "SeeMe", uma nova medida objetiva automatizada de consciência baseada em análises de microexpressão em resposta a comandos auditivos.
Ao medir os menores movimentos musculares indetectáveis pela observação clínica, esta técnica tem a alta resolução espacial necessária para detectar sinais ocultos de recuperação e a alta resolução temporal necessária para estudar os circuitos neurais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sima Mofakham, PhD
- Número de telefone: 631-444-1278
- E-mail: sima.mofakham@stonybrookmedicine.edu
Estude backup de contato
- Nome: Charles Mikell, MD
- Número de telefone: 631-444-7328
- E-mail: charles.mikell@stonybrookmedicine.edu
Locais de estudo
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Hospital
-
Contato:
- Charles Mikell, MD
- Número de telefone: 631-444-7328
- E-mail: charles.mikell@stonybrookmedicine.edu
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Contato:
- Sima Mofakham, PhD
- Número de telefone: 631-444-7328
- E-mail: sima.mofakham@stonybrookmedicine.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis: adultos de 18 a 85 anos sem histórico de doença neurológica debilitante (ou seja, demência, glioblastoma, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral importante, TCE grave anterior, etc.) que são recrutados por meio de folheto e boca a boca
Pacientes em coma: Adultos de 18 a 85 anos sem histórico de doença neurologicamente debilitante que estão em coma (ECG < 9) devido a uma lesão cerebral aguda. Pacientes em estado de coma serão identificados durante consulta neurocirúrgica no hospital pelos médicos do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Voluntários Saudáveis
- Pacientes comatosos (pacientes com ECG < 9) devido a lesão cerebral aguda (traumatismo cranioencefálico, hemorragia subaracnóidea espontânea, meningoencefalite grave, etc.)
Critério de exclusão:
- Uma história de uma doença neurologicamente debilitante (isto é, demência, glioblastoma, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral importante, TCE grave prévio, etc.)
- Qualquer outra condição médica que, no julgamento do investigador, torne insegura a participação no estudo.
- Sujeitos grávidas
- Pacientes em coma sem representante legal autorizado (LAR)
- Prisioneiros ou tutelados do estado
- Pessoas que não atingiram a idade legal para consentimento para tratamentos ou procedimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão cerebral aguda (ITB)
Pacientes que sofreram um ITB resultando em Coma (Escala de Coma de Glasgow (GCS) <9) serão submetidos à avaliação SeeMe e CRS-R uma vez ao dia até a alta hospitalar
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Um comando SeeMe gravado em vídeo após avaliação por um profissional treinado uma vez por dia. Cada sessão envolve três conjuntos de comandos que são reproduzidos a partir de uma gravação de áudio 10 vezes ao longo de 8 minutos.
Esses comandos são "Mostre a língua", "Abra os olhos" e "Mostre-me um sorriso". Cada conjunto de comandos é gravado separadamente para um total de 3 vídeos por sessão.
Esses vídeos são então analisados pelo SeeMe para detectar se os sujeitos estão respondendo aos comandos.
Outros nomes:
Uma avaliação da pontuação CRS-R gravada em vídeo por um profissional treinado uma vez por dia.
Uma pontuação igual ou superior a 10, uma pontuação auditiva > 2 ou uma pontuação de excitação > 0 significa que o sujeito está respondendo a comandos
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Ao controle
Indivíduos saudáveis serão submetidos à avaliação SeeMe e CRS-R uma vez.
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Um comando SeeMe gravado em vídeo após avaliação por um profissional treinado uma vez por dia. Cada sessão envolve três conjuntos de comandos que são reproduzidos a partir de uma gravação de áudio 10 vezes ao longo de 8 minutos.
Esses comandos são "Mostre a língua", "Abra os olhos" e "Mostre-me um sorriso". Cada conjunto de comandos é gravado separadamente para um total de 3 vídeos por sessão.
Esses vídeos são então analisados pelo SeeMe para detectar se os sujeitos estão respondendo aos comandos.
Outros nomes:
Uma avaliação da pontuação CRS-R gravada em vídeo por um profissional treinado uma vez por dia.
Uma pontuação igual ou superior a 10, uma pontuação auditiva > 2 ou uma pontuação de excitação > 0 significa que o sujeito está respondendo a comandos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de comando seguindo
Prazo: Medido diariamente desde a inscrição até o sujeito seguir comandos ou data de falecimento por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até 60 dias.
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Período de tempo até que uma intervenção seja capaz de detectar que um sujeito está seguindo comandos
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Medido diariamente desde a inscrição até o sujeito seguir comandos ou data de falecimento por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até 60 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sima Mofakham, PhD, Stony Brook Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalmar K, Giacino JT. The JFK Coma Recovery Scale--Revised. Neuropsychol Rehabil. 2005 Jul-Sep;15(3-4):454-60. doi: 10.1080/09602010443000425.
- Cheng F, Yu J, Xiong H. Facial expression recognition in JAFFE dataset based on Gaussian process classification. IEEE Trans Neural Netw. 2010 Oct;21(10):1685-90. doi: 10.1109/TNN.2010.2064176. Epub 2010 Aug 19.
- Zhao Y, Xu J. A Convolutional Neural Network for Compound Micro-Expression Recognition. Sensors (Basel). 2019 Dec 16;19(24):5553. doi: 10.3390/s19245553.
- Valstar MF, Pantic M. Fully automatic recognition of the temporal phases of facial actions. IEEE Trans Syst Man Cybern B Cybern. 2012 Feb;42(1):28-43. doi: 10.1109/TSMCB.2011.2163710. Epub 2011 Sep 15.
- Chouinard B, Scott K, Cusack R. Using automatic face analysis to score infant behaviour from video collected online. Infant Behav Dev. 2019 Feb;54:1-12. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.11.004. Epub 2018 Nov 30.
- Saadon JR, Yang F, Burgert R, Mohammad S, Gammel T, Sepe M, Rafailovich M, Mikell CB, Polak P, Mofakham S. Real-time emotion detection by quantitative facial motion analysis. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0282730. doi: 10.1371/journal.pone.0282730. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Distúrbios da Consciência
- Inconsciência
Outros números de identificação do estudo
- IRB2019-00199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
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