Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SeeMe: Ett automatiserat verktyg för att upptäcka tidig återhämtning efter hjärnskada

10 oktober 2023 uppdaterad av: Sima Mofakham, Stony Brook University

SeeMe: En pilotstudie som utvecklar förutsägande, realtidsmedvetandebedömningsstatistik baserad på förändringar i ansiktsuttryck

Tidig förutsägelse av utfall efter akut hjärnskada (ABI) är fortfarande ett stort olöst problem. För närvarande gör läkare förutsägelser med hjälp av klinisk undersökning, traditionella poängsystem och statistiska modeller. I denna studie kommer vi att använda en ny teknik, "SeeMe", för att objektivt bedöma medvetandenivån hos patienter som lider av koma efter ABI. SeeMe är ett program som kvantifierar total ansiktsrörelse över tid och jämför svaret efter ett talat kommando (dvs. "öppna dina ögon") till en pre-stimulus baslinje.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut hjärnskada (ABI) återhämtar sig i varierande takt. Även om vissa framsteg har gjorts när det gäller att förutsäga långsiktiga utfall vid traumatisk hjärnskada (TBI) och intrakraniell blödning, finns det ett kritiskt behov av kortsiktiga förutsägelser av utfall, under de första dagarna och veckorna efter skadan. Med framsteg inom maskininlärning och artificiell intelligens finns det ett växande intresse för ansiktsanalys och dess tillämpning vid neurologiska och psykiatriska störningar. Här beskriver vi "SeeMe", ett nytt automatiserat objektivt mått på medvetande baserat på mikroexpressionsanalyser som svar på hörselkommandon. Vid mätning av de minsta muskelrörelser som inte går att upptäcka genom klinisk observation, har denna teknik den höga rumsliga upplösning som behövs för att upptäcka dolda tecken på återhämtning och den höga tidsupplösning som behövs för att studera neurala kretsar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga: Vuxna 18-85 år gamla utan historia av en neurologiskt försvagande sjukdom (d.v.s. demens, glioblastom, Alzheimers, multipel skleros, större kärlslag, tidigare svår TBI, etc.) som rekryteras via flygblad och mun till mun

Patienter i koma: Vuxna 18-85 år utan historia av en neurologiskt försvagande sjukdom som är komatös (GCS < 9) på grund av en akut hjärnskada. Patienter i komatöst tillstånd kommer att identifieras under neurokirurgisk konsultation på sjukhuset av studieläkarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Friska volontärer
  • Komatösa patienter (patienter med GCS < 9) på grund av en akut hjärnskada (traumatisk hjärnskada, spontan subaraknoidal blödning, svår meningoencefalit, etc.)

Exklusions kriterier:

  • En historia av en neurologiskt försvagande sjukdom (d.v.s. demens, glioblastom, Alzheimers, multipel skleros, större kärlslag, tidigare svår TBI, etc.)
  • Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, gör deltagande i studien osäker.
  • Gravida försökspersoner
  • Komatösa patienter utan en juridisk auktoriserad representant (LAR)
  • Statens fångar eller avdelningar
  • Personer som inte har uppnått laglig ålder för samtycke till behandlingar eller ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut hjärnskada (ABI)
Patienter som har drabbats av en ABI som resulterat i koma (Glasgow Coma Scale (GCS) < 9) kommer att genomgå SeeMe och CRS-R bedömning en gång om dagen fram till sjukhusutskrivning
Diagnostiskt test: Se mig
Ett videoinspelat SeeMe-kommando efter bedömning av en utbildad proffs en gång om dagen. Varje session involverar tre kommandouppsättningar som spelas upp från en ljudinspelning 10 gånger under loppet av 8 minuter. Dessa kommandon är "Stäck ut tungan", "Öppna ögonen" och "Visa mig ett leende" Varje kommandouppsättning spelas in separat för totalt 3 videor per session. Dessa videor analyseras sedan av SeeMe för att upptäcka om försökspersoner svarar på kommandon.
Andra namn:
  • SeeMe session
Diagnostiskt test: Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
En videoinspelad CRS-R-poängbedömning av en utbildad proffs en gång om dagen. En poäng på 10 eller högre, en auditiv poäng >2 eller en upphetsningspoäng > 0 betyder att en person svarar på kommandon
Kontrollera
Friska försökspersoner kommer att genomgå SeeMe- och CRS-R-bedömning en gång.
Diagnostiskt test: Se mig
Ett videoinspelat SeeMe-kommando efter bedömning av en utbildad proffs en gång om dagen. Varje session involverar tre kommandouppsättningar som spelas upp från en ljudinspelning 10 gånger under loppet av 8 minuter. Dessa kommandon är "Stäck ut tungan", "Öppna ögonen" och "Visa mig ett leende" Varje kommandouppsättning spelas in separat för totalt 3 videor per session. Dessa videor analyseras sedan av SeeMe för att upptäcka om försökspersoner svarar på kommandon.
Andra namn:
  • SeeMe session
Diagnostiskt test: Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
En videoinspelad CRS-R-poängbedömning av en utbildad proffs en gång om dagen. En poäng på 10 eller högre, en auditiv poäng >2 eller en upphetsningspoäng > 0 betyder att en person svarar på kommandon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av kommando som följer
Tidsram: Mäts dagligen från registrering tills försökspersonen följer kommandon eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först, upp till 60 dagar.
Tidslängden innan en intervention kan upptäcka att en person följer kommandon
Mäts dagligen från registrering tills försökspersonen följer kommandon eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först, upp till 60 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stony Brook University

Utredare

  • Huvudutredare: Sima Mofakham, PhD, Stony Brook Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2019-00199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera