Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi tekniikoiden korjaamiseksi Large-Angle Exotropia

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Basma Gamal Mohamed Ahmed Sayed Ahmed, Tanta University

Lateraalisen peräsuolen lihaksen yhdistetyn taantuman ja Z-tenotomian yhdistelmän tekniikoiden arviointi suuren kulman eksotropian korjaamisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn lateraalisen peräsuolen lihasresession ja riippuvuoren sekä yhdistelmän lateraalisen rectus-lihaksen resessin z-tenotomialla tekniikoita suuren kulman eksotropian korjaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Karsastus määriteltiin peittotestissä mitä tahansa heterotropiaa lähi- tai etäisyyskiinnityksessä tai molemmissa. Mikrokarskaus tunnettiin alle 10 prismadiopterin (PD) poikkeamana. Eri tutkimukset ovat määrittäneet suuret kulmapoikkeamat arvoiksi 35 A, 40 A, 50 A ja 60 A.

Tutkimukset osoittivat, että elämän ensimmäisen vuosikymmenen aikana eksotropia on yleisintä ja ajoittaista eksotropiaa ja konvergenssin vajaatoiminta ovat yleisimpiä. Eksotrooppisia poikkeamia ovat eksoforia, infantiili eksotropia, ajoittainen eksotropia, sensorinen eksotropia ja peräkkäinen eksotropia.

Suuren kulman jatkuva eksotropia vaikuttaa negatiivisesti potilaisiin ja eksodaatioiden kirurginen hoito parantaa potilaan psykososiaalista toimintaa. Tästä syystä on kuvattu monia kirurgisia tekniikoita eksotropian hallintaan, mukaan lukien bilateraaliset peräsuolen resessiot tai syvennys/resektiotoimenpiteet. Toisena kirurgisena tekniikkana käytettiin botuliinitoksiinin injektiota yhdistettynä taantuma-resektiotoimenpiteisiin.

Itse asiassa suuren kulman eksotropia vaatii yleensä suurempia leikkausmääriä, usein useamman silmänulkoisen lihaksen leikkausta. Tästä syystä suoritettiin 3 tai 4 vaakasuuntaista lihaskirurgiaa suuren kulman eksotropian korjaamiseksi. Yksivaiheinen kolmen vaakalihaksen leikkaus suuren kulman ajoittaiseen eksotropiaan on onnistunut paremmin.

Viime aikoina mediaalista peräsuolen lihaskirurgiaa on käytetty kahdenvälisenä mediaalisena peräsuolen resektiona primaarisen suuren kulman eksotropian vuoksi onnistunein tuloksin. Leikkauksen onnistunut tulos määriteltiin poikkeamaksi 10 prisman dioptrian sisällä sekä etäisyydellä että lähellä.

Lisäksi ripustussilmukan ripustusleikkaustekniikkaa voidaan suorittaa lateraalisen peräsuolen (LR) lihaksen taantuman yhteydessä. Tämä tekniikka voi tarjota potentiaalisia etuja tavanomaiseen peräsuolen lihasten taantumiseen verrattuna, mukaan lukien skleraompeleiden parempi näkyvyys, pienempi kovakalvon perforaatioriski, lyhyempi toimenpiteen kesto ja pienempi leikkauksen jälkeinen hajataitteisuus.

Toisaalta taantumalla on joitain rajoituksia, koska leikkaustulokset voivat olla arvaamattomia. Vaikka aikaisemmat raportit viittaavatkin siihen, että LR:n taantuman keskeytystekniikka eksotropian vuoksi johtaa heikompaan kirurgiseen onnistumiseen ja saattaa vaatia erilaisen kirurgisen annoksen, toinen tutkimus osoitti, että ripustusleikkaustekniikka oli yhtä tehokas kuin perinteinen LR-leikkausleikkaus eksotropiaa sairastaville lapsille.

Lisäksi tehtiin monia tutkimuksia Z-tenotomiatekniikasta vaihtoehtoisena menetelmänä lihasten heikkenemiseen. Tätä tekniikkaa sovellettiin ylivoimaiseen vinolihakseen tapauksissa, joissa oli lievä tai kohtalainen masennus adduktiossa onnistumisasteella 90%. Muu tutkimus on paljastanut, että z-tenotomia jopa 50 % vähentää asteittain ekstraokulaarisen jänteen voiman siirtymistä, mutta Z-tenotomia ≥ 50 % vastaa biomekaanisesti in vitro täydellistä tenotomiaa.

Aikaisemmin ajateltiin, että lihasten taantuma, jossa lihakset sijoittuivat maapallon anatomisen päiväntasaajan taakse, rajoittaisivat silmän pyörimistä. Leikkauksen jälkeinen sieppauksen rajoittaminen on yksi suurimmista ongelmista laajassa taantumassa ja/tai resektiossa primaarisen ja toistuvan eksotropian suuressa kulmassa. Yleisesti ajatellaan, että sivuttaisen suorasuoran syvennyksen pitäminen enintään 8 mm:ssä estää tämän komplikaation. Useat tutkimukset kuitenkin paljastivat, että suuria määriä taantumaa voidaan tehdä aiheuttamatta merkittäviä silmän liikerajoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät suuren kulman eksotropiasta; määritelty tässä tutkimuksessa poikkeamakulmaksi ≥ 40 prismadioptria (PD).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kärsivät eksotropiasta, jonka kulma on < 40 prismadiopteria (PD).
  2. Potilas, jolla on paralyyttinen strabismus.
  3. Potilas, jolla on rajoittava strabismus.
  4. Potilas, jolla on yhdistetty pysty- ja vaakapoikkeama.
  5. Potilaat, joilla on aikaisempi strabismusleikkaus.
  6. Potilaat, joille on aiemmin annettu botuliinitoksiini A.
  7. Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yhdistetty lateraalisuoralihaksen resessio 7mm ja ripustustekniikka.

Yhdistetty LR-lasku 7mm ja ripustustekniikka:

A. Lihas paljastetaan tavalliseen tapaan ja lukitusommel vedetään LR-lihaksen koko paksuuden läpi käyttämällä imeytymätöntä etibond-ompeletta.

B. Lihas leikataan kiinnityskohdasta. C. Kovakalvon merkitseminen suoralihaksen taantuman varalta. a Mittaus limbuksesta tai b mittaus alkuperäisestä asennuskohdasta.

D. Neulojen johtaminen kovakalvoon käyttämällä "ristitettyjen miekkojen" tekniikkaa E. Lihas on vedetty uuteen kiinnityskohtaansa ja ompeleet on sidottu ja leikattu, ja loppuosa toimenpiteestä on identtinen tavallisen ripustuksen kanssa. takaisin menetelmä.

The

Potilaat jaetaan 2 ryhmään:

  • Ryhmä (A): Potilaat käyvät läpi yhdistetty LR-lasku 7 mm ja ripustustekniikka.
  • Ryhmä (B): Potilaille tehdään yhdistetty LR-resessio 7 mm ja Z-tenotomiatekniikka.
Active Comparator: yhdistetty lateraalisuoralihaksen resessio 7mm ja Z-tenotomiatekniikka.

Sivusuoralihaksen Z-tenotomiatekniikka:

A. Lihas paljastetaan tavalliseen tapaan ja kaksi hemostaattia asetetaan kumpikin 80 %:iin lihaksen (tai jänteen) poikki vastakkaisista reunoista. Hemostaatit sijoitetaan 3 tai 4 mm:n etäisyydelle toisistaan.

B. Takaosan hemostaatti poistetaan ja saksilla leikataan lihaksen poikki murskatulta alueelta. Leikkaamalla murskatun alueen lihasta verenvuoto pidetään minimissä.

C. Lähempänä asennusta oleva hemostaatti poistetaan ja lihas leikataan murskattua aluetta pitkin pienillä saksilla.

D. lihaksen pidentyminen tapahtuu. Kaikki verenvuoto hallitaan paineella.

E. Kun distaalinen myotomia on suoritettu, erittäin kireässä lihaksessa voidaan käyttää nro 15 Bard Parker -terää jakamaan jänteen säikeet, leikkaamalla lihaskoukkua vasten. Tämä voidaan tehdä kaavinta veitsen terän ollessa lähes suorassa kulmassa kovakalvon rei'ityksen välttämiseksi.

Potilaat jaetaan 2 ryhmään:

  • Ryhmä (A): Potilaat käyvät läpi yhdistetty LR-lasku 7 mm ja ripustustekniikka.
  • Ryhmä (B): Potilaille tehdään yhdistetty LR-resessio 7 mm ja Z-tenotomiatekniikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut linjaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakso ensimmäisestä leikkauksesta. Kaikki potilaat tutkitaan viikon, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Onnistunut motorinen kohdistus määritellään ortotropiaksi tai ≤ 10 Δ Exotropiaksi tai Esotropiaksi 6 metrin etäisyydellä silmälasien korjauksella 6 kuukauden kuluttua. Onnistunut sensorinen kohdistus tapahtuu fuusion ja kohtalaisen tai hyvän stereotarkkuuden saavuttamisella leikkauksen jälkeen.
6 kuukauden seurantajakso ensimmäisestä leikkauksesta. Kaikki potilaat tutkitaan viikon, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: El-Sayed Samir Arafa, MD, Tanta University
  • Opintojohtaja: Amr Mahmoud Awara, MD, Tanta University
  • Opintojohtaja: Heba Mohamed Shafik, MD, Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Large-Angle Exotropia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa