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Évaluation des techniques de correction de l'exotropie aux grands angles

9 octobre 2023 mis à jour par: Basma Gamal Mohamed Ahmed Sayed Ahmed, Tanta University

Évaluation des techniques de récession combinée du muscle droit latéral avec blocage et récession combinée avec ténotomie Z pour corriger l'exotropie à grand angle

Le but de cette étude est d'évaluer les techniques de récession combinée du muscle droit latéral avec pendre en arrière et récession combinée du muscle droit latéral avec ténotomie en z pour corriger l'exotropie à grand angle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le strabisme a été défini comme toute hétérotropie lors d'une fixation de près ou à distance, ou les deux, lors des tests de couverture. Le micro strabisme était connu comme une déviation inférieure à 10 dioptries prismatiques (PD). Différentes études ont défini la déviation angulaire comme 35 Δ, 40 Δ, 50 Δ et 60 Δ.

Des études ont révélé qu'au cours de la première décennie de la vie, l'exotropie est la plus répandue, l'exotropie intermittente et l'insuffisance de convergence étant les plus fréquentes. Les déviations exotropes comprennent l'exophorie, l'exotropie infantile, l'exotropie intermittente, l'exotropie sensorielle et l'exotropie consécutive.

L'exotropie constante aux grands angles a un impact négatif sur les patients et le traitement chirurgical des exodéviations améliore le fonctionnement psychosocial du patient. Par conséquent, de nombreuses techniques chirurgicales ont été décrites pour la prise en charge de l’exotropie, notamment les récessions bilatérales du droit latéral ou les procédures de résection/résection. L'injection de toxine botulique combinée à des procédures de récession-résection a été utilisée comme autre technique chirurgicale.

En fait, l’exotropie à grand angle nécessite généralement une intervention chirurgicale plus importante, souvent une intervention chirurgicale sur un plus grand nombre de muscles extraoculaires. Ainsi, 3 ou 4 chirurgies musculaires horizontales ont été réalisées pour corriger l’exotropie aux grands angles. La chirurgie des trois muscles horizontaux en une seule étape pour l'exotropie intermittente à grand angle a été plus efficace.

Récemment, la chirurgie du muscle droit médial en tant que résection bilatérale du droit médial pour l'exotropie primaire à grand angle a été utilisée avec des résultats positifs. Un résultat chirurgical réussi a été défini comme une déviation dans les 10 dioptries du prisme à la fois de loin et de près.

De plus, la technique chirurgicale de suspension par boucle suspendue peut être réalisée en cas de récession du muscle droit latéral (LR). Cette technique peut offrir des avantages potentiels par rapport à la récession conventionnelle du muscle droit, notamment une meilleure exposition du site des sutures sclérales, un risque plus faible de perforation sclérale, une durée de procédure plus courte et un astigmatisme induit postopératoire plus faible.

D'un autre côté, la récession du hang-back présente certaines limites, notamment l'imprévisibilité potentielle des résultats chirurgicaux. Bien que des rapports antérieurs suggèrent que la technique du hang-back pour la récession LR pour exotropie entraîne un moindre succès chirurgical et peut nécessiter un dosage chirurgical différent, un autre L'étude a prouvé que la technique chirurgicale du hang-back était aussi efficace que la chirurgie conventionnelle de récession LR pour les enfants atteints d'exotropie.

En outre, de nombreuses études ont été réalisées sur la technique de ténotomie Z comme procédure alternative pour l'affaiblissement musculaire. Cette technique a été appliquée au muscle oblique supérieur dans des cas de sur-dépression légère à modérée en adduction avec un taux de réussite de 90 %. Une autre étude a révélé que la ténotomie Z jusqu'à 50 % réduit progressivement la transmission de la force du tendon extraoculaire, mais qu'une ténotomie Z ≥ 50 % est biomécaniquement équivalente in vitro à une ténotomie complète.

Dans le passé, on pensait que les récessions musculaires avec le muscle placé derrière l'équateur anatomique du globe entraîneraient une limitation de la rotation oculaire. La limitation postopératoire de l'abduction est l'un des principaux problèmes en cas de récession importante et/ou de résection pour exotropie primaire et récurrente à grand angle. On pense généralement que le maintien de la récession du droit latéral à 8 mm maximum évite cette complication. Cependant, plusieurs études ont révélé qu’une récession importante peut être réalisée sans entraîner de limitation significative des mouvements oculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Basma Gamal Mohamed Ahmed Sayed Ahmed, Msc
  • Numéro de téléphone: +20 1017954454
  • E-mail: basmagamal9090@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d’exotropie aux grands angles ; défini, dans cette étude, comme un angle de déviation ≥ 40 dioptries prismatiques (PD).

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d'exotropie avec un angle < 40 dioptries prismatiques (PD).
  2. Patient atteint de strabisme paralytique.
  3. Patient présentant un strabisme restrictif.
  4. Patient présentant une déviation verticale et horizontale combinée.
  5. Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour le strabisme.
  6. Patients ayant déjà reçu de la toxine botulique A.
  7. Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Récession combinée du muscle droit latéral de 7 mm et technique de suspension.

La technique combinée de récession LR 7mm et de hang back :

A. Le muscle est exposé de la manière habituelle et une suture de verrouillage est passée dans toute l'épaisseur du muscle LR à l'aide d'une suture éthibond non résorbable.

B. Le muscle est coupé de son site d'insertion. C. Marquage de la sclère pour la récession du muscle droit. a Mesure à partir du limbe, ou b mesure à partir du site d'insertion d'origine.

D. Passage des aiguilles dans la sclère selon la technique des « épées croisées » E. Le muscle a été remonté jusqu'à son nouveau point d'insertion et les sutures ont été nouées et coupées et le reste de la procédure est identique à la procédure de suspension standard. méthode de retour.

Le

Les patients seront divisés en 2 groupes :

  • Groupe (A) : Les patients subiront une récession LR combinée de 7 mm et une technique de suspension.
  • Groupe (B) : Les patients subiront une technique combinée de récession LR de 7 mm et de ténotomie Z.
Comparateur actif: Récession combinée du muscle droit latéral de 7 mm et technique de ténotomie en Z.

La technique de ténotomie en Z du muscle droit latéral :

A. Le muscle est exposé de la manière habituelle et deux pinces hémostatiques sont chacune placées à 80 % de la longueur du muscle (ou du tendon) à partir des bords opposés. Les hémostatiques sont espacées de 3 ou 4 mm.

B. L'hémostatique postérieur est retiré et des ciseaux sont utilisés pour couper le muscle dans la zone écrasée. En coupant le muscle dans la zone écrasée, le saignement est réduit au minimum.

C. L'hémostatique le plus proche de l'insertion est retiré et le muscle est coupé le long de la zone écrasée à l'aide de petites cisailles avec des ciseaux.

D. un allongement du muscle se produira. Tout saignement est contrôlé par la pression.

E. Une fois la myotomie distale réalisée, dans un muscle très tendu, une lame Bard Parker n° 15 peut être utilisée pour diviser les fibres tendineuses, coupant contre le crochet musculaire. Cela peut être accompli avec un mouvement de grattage avec la lame du couteau presque à angle droit pour éviter une perforation sclérale.

Les patients seront divisés en 2 groupes :

  • Groupe (A) : Les patients subiront une récession LR combinée de 7 mm et une technique de suspension.
  • Groupe (B) : Les patients subiront une technique combinée de récession LR de 7 mm et de ténotomie Z.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
alignement réussi
Délai: Période de suivi de 6 mois à compter de la chirurgie initiale. Tous les patients seront examinés à une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois.
Un alignement moteur réussi sera défini comme une orthotropie ou une exotropie ou une ésotropie ≤ 10 Δ à 6 m de distance avec correction de lunettes portée à 6 mois. Un alignement sensoriel réussi passera par la réalisation d'une fusion et d'une stéréoacuité modérée ou bonne en postopératoire.
Période de suivi de 6 mois à compter de la chirurgie initiale. Tous les patients seront examinés à une semaine, un mois, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: El-Sayed Samir Arafa, MD, Tanta University
  • Directeur d'études: Amr Mahmoud Awara, MD, Tanta University
  • Directeur d'études: Heba Mohamed Shafik, MD, Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Large-Angle Exotropia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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