Älypuhelinsovellus yliopisto-opiskelijoille, joilla on humalahakukäyttäytyminen (SmartBinge)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Älypuhelinsovellus yliopisto-opiskelijoille, joilla on humalahakuinen käyttäytyminen: kansallinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Alkoholin käyttö on syytekijä yli 200 sairauteen ja vammautumiseen (katso ICD-10), ja Ranskassa alkoholi on ensimmäinen syy sairaalahoitoon.
humalajuominen (BD) on noussut merkittäväksi kansanterveysongelmaksi opiskelijoiden keskuudessa, ja siihen liittyy kielteisiä seurauksia sekä sosiaalisia, kognitiivisia ja aivomuutoksia.
Yli puolet ranskalaisista yliopisto-opiskelijoista on raportoinut BD:stä viimeisen kuukauden aikana, ja heillä on lisääntynyt riski saada useita alkoholiin liittyviä seurauksia, kuten muisti- ja unihäiriöitä ja heikentynyt elämänlaatu.
BD on myös merkittävä riskitekijä alkoholiriippuvuuden kehittymisessä, ja yksilö- ja ympäristötekijöillä on rooli, joka on vielä huonosti ymmärretty.
Lisäksi useimmat opiskelijat ja nuoret aikuiset ovat haluttomia hakeutumaan hoitoon terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamana (vain 4–5 %) ja heillä on huono käsitys alkoholinkäyttötottumuksistaan.
Siksi on kiireellisesti kehitettävä tehokkaita ehkäisy- ja interventioohjelmia opiskelijoiden alkoholinkäytön vähentämiseksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että uudentyyppiset teknologian tuottamat interventiot ovat lupaavia välineitä epäterveellisen alkoholin käytön torjumiseksi.
Esimerkiksi kontrolloimaton koepilottitutkimus, jossa käytettiin älypuhelinsovelluksella toimitettua interventiota, vähensi sekä viikoittaisten juomien että juomien määrää lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
Äskettäinen katsaus osoitti myös merkittäviä tuloksia mobiililla terveysinterventiolla epäterveellisen alkoholinkäytön itsehallinnassa.
Tutkijat olettavat, että aikajanan seuranta ja mobiilisovelluksen käyttöön perustuva henkilökohtainen palaute voivat vähentää liiallista alkoholinkäyttöä 3 kuukauden kohdalla.
Tämä tutkimus tarjoaa tieteellistä tietoa opiskelijoiden BD:stä, mutta myös uudentyyppisestä interventiosta, joka voisi olla tehokas ehkäisyyn hoitoon hakeutumattomissa yksilöissä ja vähentää liialliseen alkoholinkäyttöön liittyvien terveysongelmien vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
628
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mickael Naasila, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.82.76.72
- Sähköposti: mickael.naassila@u-picardie.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Bodeau, Dr
- Puhelinnumero: 03.22.08.70.34
- Sähköposti: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra BODEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33322087029
- Sähköposti: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mickael Naasila, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.82.76.72
- Sähköposti: mickael.naassila@u-picardie.fr
-
Alatutkija:
- Pierre SAUTON
-
Päätutkija:
- Farid BENZEROUK, DR
-
Päätutkija:
- Jean-Louis NANDRINO, Dr
-
Päätutkija:
- Raphaël TROUILLET, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat opiskelijat
- AUQ-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 ja AUDIT-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 sen 3 ensimmäisen kohteen osalta. Juomisen yksityiskohdat DDQ:lla tarvittaessa.
- BD-käyttäytyminen: vähintään yksi 6 tai useamman juoman kerta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Sosiaaliturvan piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei älypuhelinta Apple- tai Android-järjestelmällä.
- MyDéfi-älypuhelinsovelluksen aikaisempi käyttö
- Ilmoitus psykiatrisesta/neurologisesta tilasta
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Huollon, kuraattorin tai julkisoikeudellisesti rajoitettu aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Humalahakuinen juominen
|
veren mikronäyte fosfatidyylietanolin mittaamiseksi
|
|
Active Comparator: Humalahakuisen juomisen hallinta
|
veren mikronäyte fosfatidyylietanolin mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normaalijuomien määrän muutos viikossa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
3 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
6 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
9 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
12 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
15 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
18 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
21 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
24 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
27 kuukautta
|
|
PEth-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
fosfatidyylietanoli (PEth)
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .