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Smartphone-Anwendung für Universitätsstudenten mit Komatrinkverhalten (SmartBinge)

21. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Smartphone-Anwendung für Universitätsstudenten mit Rauschtrinkverhalten: Nationale randomisierte kontrollierte Studie

Alkoholkonsum ist ein ursächlicher Faktor bei mehr als 200 Krankheiten und Verletzungen (siehe ICD-10) und in Frankreich ist Alkohol die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte. Rauschtrinken (BD) hat sich zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit unter Studenten entwickelt und ist mit negativen Folgen sowie sozialen, kognitiven und Gehirnveränderungen verbunden. Mehr als die Hälfte der französischen Universitätsstudenten haben im letzten Monat über BD berichtet und haben ein erhöhtes Risiko für verschiedene alkoholbedingte Folgen wie Gedächtnis- und Schlafstörungen sowie eine verminderte Lebensqualität. BD ist auch ein wichtiger Risikofaktor bei der Entwicklung einer Alkoholsucht, wobei individuelle und umweltbedingte Faktoren eine Rolle spielen, die noch wenig verstanden ist. Darüber hinaus zögern die meisten Studierenden und jungen Erwachsenen, Interventionen in Anspruch zu nehmen, wenn diese von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden (nur 4–5 %), und sie haben nur geringe Kenntnisse über ihre Alkoholkonsummuster/-gewohnheiten. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung wirksamer Präventions- und Interventionsprogramme, um den Alkoholkonsum bei Schülern zu reduzieren. Jüngste Studien haben gezeigt, dass neue Arten von technologiegestützten Interventionen vielversprechende Instrumente zur Bekämpfung von ungesundem Alkoholkonsum sind. Beispielsweise führte eine unkontrollierte Pilotstudie mit einer über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellten Intervention zu einer Verringerung sowohl der Anzahl der Getränke pro Woche als auch des BD vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung zeigte auch signifikante Ergebnisse einer mobilen Gesundheitsintervention zur Selbstkontrolle von ungesundem Alkoholkonsum. Die Forscher gehen davon aus, dass eine zeitliche Nachverfolgung und personalisiertes Feedback auf der Grundlage der Nutzung einer mobilen Anwendung den übermäßigen Alkoholkonsum nach 3 Monaten reduzieren kann. Diese Studie wird wissenschaftliche Erkenntnisse über BD bei Studenten liefern, aber auch über eine neue Art von Intervention, die zur Prävention bei Personen, die keine Behandlung suchen, wirksam sein und die Schwere der mit übermäßigem Alkoholkonsum verbundenen Gesundheitsprobleme verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

628

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pierre SAUTON
        • Hauptermittler:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Hauptermittler:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Hauptermittler:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende zwischen 18 und 25 Jahren
  • AUQ-Wertung größer oder gleich 24 und AUDIT-Wertung größer oder gleich 3 für die ersten drei Punkte. Einzelheiten zum Trinken mit dem DDQ bei Bedarf.
  • BD-Verhalten: mindestens eine Gelegenheit mit 6 oder mehr Getränken in den letzten 3 Monaten.
  • Einwilligung zur Aufnahme in die Studie
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Smartphone mit Apple- oder Android-System besitzen.
  • Vorherige Nutzung der MyDéfi-Smartphone-Anwendung
  • Feststellung einer psychiatrischen/neurologischen Erkrankung
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Unter Vormundschaft, Kuratorium oder öffentlich-rechtlich eingeschränkter Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komasaufen
Biologisch: Blut-Mikroprobenentnahme
Blutmikroprobenahme zur Messung von Phosphatidylethanol
Aktiver Komparator: Kontrolle von Rauschtrinken
Biologisch: Blut-Mikroprobenentnahme
Blutmikroprobenahme zur Messung von Phosphatidylethanol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Standardgetränke pro Woche
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
3 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
6 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 9 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
9 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 12 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
12 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 15 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
15 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 18 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
18 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 21 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
21 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 24 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
24 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 27 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
27 Monate
Änderung der PEth-Konzentration
Zeitfenster: 30 Monate
Phosphatidylethanol (PEth)
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

EPSM Marne, Reims
SCA-LAB UMR-CNRS 9193, Lille
Paul Valery University, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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