Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonapplikasjon for universitetsstudenter med overstadig drikkeoppførsel (SmartBinge)

17. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Smarttelefonapplikasjon for universitetsstudenter med overstadig drikkeoppførsel: nasjonalt randomisert kontrollert forsøk

Alkoholbruk er en årsaksfaktor i mer enn 200 sykdommer og skadetilstander (se ICD-10) og i Frankrike er alkohol den første årsaken til sykehusinnleggelse. Overstadig drikking (BD) har dukket opp som et stort folkehelseproblem blant studentpopulasjoner og er assosiert med negative konsekvenser og sosiale, kognitive og hjernemessige endringer. Mer enn halvparten av franske universitetsstudenter har rapportert BD den siste måneden og har økt risiko for flere alkoholrelaterte konsekvenser som hukommelses- og søvnforstyrrelser og redusert livskvalitet. BD er også en stor risikofaktor i utviklingen av alkoholavhengighet, med individuelle og miljømessige faktorer som spiller en rolle som fortsatt er dårlig forstått. Dessuten er de fleste studenter og unge voksne motvillige til å søke intervensjoner når det gis av helsepersonell (kun 4-5%) og har dårlig innsikt med hensyn til deres alkoholbruksmønstre/vaner. Det er derfor et presserende behov for å utvikle effektive forebyggings- og intervensjonsprogrammer for å redusere alkoholdrikking hos studenter. Nyere studier har vist at nye typer teknologileverte intervensjoner er lovende verktøy for å håndtere usunn alkoholbruk. For eksempel ga en ukontrollert prøvepilotstudie med intervensjon levert av smarttelefonapplikasjoner en reduksjon i både antall drinker per uke og BD fra baseline til 3-måneders oppfølging. En nylig gjennomgang viste også betydelige resultater av en mobil helseintervensjon for selvkontroll av usunn alkoholbruk. Etterforskerne antar at en tidslinjeoppfølging og personlig tilbakemelding basert på bruk av en mobilapplikasjon kan redusere overdreven alkoholinntak etter 3 måneder. Denne studien vil gi vitenskapelig kunnskap om BD hos studenter, men også om en ny type intervensjon som kan være effektiv for forebygging hos ikke-behandlingssøkende individer og redusere alvorlighetsgraden av helseproblemer forbundet med overdreven alkoholinntak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

628

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pierre SAUTON
        • Hovedetterforsker:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter mellom 18 og 25 år
  • AUQ-poengsum større enn eller lik 24, og AUDIT-score større enn eller lik 3 for de tre første elementene. Drikkedetaljer med DDQ når det er nødvendig.
  • BD-adferd: minst én anledning med 6 eller flere drinker i løpet av de siste 3 månedene.
  • Samtykke til å bli inkludert i studien
  • Tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke ha en smarttelefon med et Apple- eller Android-system.
  • Tidligere bruk av MyDéfi smarttelefonapplikasjon
  • Erklæring om en psykiatrisk/nevrologisk tilstand
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Subjekt under vergemål, kuratorer eller begrenset under offentlig lov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overstadig drikking
blodmikroprøvetaking for målingen av fosfatidyletanol
Aktiv komparator: Overstadig drikkekontroll
blodmikroprøvetaking for målingen av fosfatidyletanol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av antall standarddrikker per uke
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 3 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
3 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 6 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
6 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 9 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
9 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 12 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
12 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 15 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
15 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 18 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
18 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 21 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
21 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 24 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
24 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 27 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
27 måneder
Endring av PEth-konsentrasjonen
Tidsramme: 30 måneder
fosfatidyletanol (PEth)
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mikroprøvetaking av blod

3
Abonnere