Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-applicatie voor universiteitsstudenten met binge-drinkgedrag (SmartBinge)

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Smartphone-applicatie voor universiteitsstudenten met binge-drinkgedrag: nationale gerandomiseerde gecontroleerde studie

Alcoholgebruik is een oorzakelijke factor bij meer dan 200 ziekten en verwondingen (zie ICD-10) en in Frankrijk is alcohol de eerste oorzaak van ziekenhuisopnames. Binge-drinken (Binge-drinken) is onder studentenpopulaties uitgegroeid tot een groot probleem voor de volksgezondheid en gaat gepaard met negatieve gevolgen en sociale, cognitieve en hersenveranderingen. Meer dan de helft van de Franse universiteitsstudenten heeft de afgelopen maand melding gemaakt van BD en loopt een verhoogd risico op verschillende alcoholgerelateerde gevolgen, zoals geheugen- en slaapstoornissen en een verminderde kwaliteit van leven. BD is ook een belangrijke risicofactor bij de ontwikkeling van alcoholverslaving, waarbij individuele en omgevingsfactoren een rol spelen die nog steeds slecht wordt begrepen. Bovendien zijn de meeste studenten en jongvolwassenen terughoudend in het zoeken naar interventies wanneer deze worden aangeboden door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (slechts 4-5%) en hebben ze weinig inzicht in hun alcoholgebruikspatronen/-gewoonten. Er is dus een dringende behoefte aan het ontwikkelen van effectieve preventie- en interventieprogramma’s om het alcoholgebruik onder studenten terug te dringen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat nieuwe soorten door technologie geleverde interventies veelbelovende instrumenten zijn om ongezond alcoholgebruik aan te pakken. Een ongecontroleerd proefonderzoek met behulp van een door een smartphone-applicatie geleverde interventie produceerde bijvoorbeeld een vermindering van zowel het aantal drankjes per week als de BD vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden. Een recent onderzoek liet ook significante resultaten zien van een mobiele gezondheidsinterventie voor zelfbeheersing van ongezond alcoholgebruik. De onderzoekers veronderstellen dat een tijdlijnfollow-back en gepersonaliseerde feedback op basis van het gebruik van een mobiele applicatie de overmatige alcoholinname na drie maanden kunnen verminderen. Deze studie zal wetenschappelijke kennis opleveren over BD bij studenten, maar ook over een nieuw type interventie dat effectief zou kunnen zijn voor preventie bij personen die geen behandeling zoeken en voor het verminderen van de ernst van gezondheidsproblemen die gepaard gaan met overmatig alcoholgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

628

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre SAUTON
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten tussen 18 en 25 jaar oud
  • AUQ-score groter dan of gelijk aan 24, en AUDIT-score groter dan of gelijk aan 3 voor de eerste 3 items. Drinkdetails met de DDQ wanneer dat nodig is.
  • BD-gedrag: minstens één keer met 6 of meer drankjes in de afgelopen 3 maanden.
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geen smartphone hebben met een Apple- of Android-systeem.
  • Eerder gebruik van de MyDéfi smartphone-applicatie
  • Verklaring van een psychiatrische/neurologische aandoening
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Onderwerp onder curatele, curator of publiekrechtelijk beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binge-drinken
bloedmicrosampling voor het meten van fosfatidylethanol
Actieve vergelijker: Binge Drinking-controle
bloedmicrosampling voor het meten van fosfatidylethanol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging van het aantal standaard drankjes per week
Tijdsspanne: 30 maanden
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
3 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
6 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 9 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
9 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
12 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 15 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
15 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 18 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
18 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 21 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
21 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 24 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
24 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 27 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
27 maanden
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 30 maanden
fosfatidylethanol (PEth)
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

3
Abonneren