- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06084832
Smartphone-applicatie voor universiteitsstudenten met binge-drinkgedrag (SmartBinge)
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Smartphone-applicatie voor universiteitsstudenten met binge-drinkgedrag: nationale gerandomiseerde gecontroleerde studie
Alcoholgebruik is een oorzakelijke factor bij meer dan 200 ziekten en verwondingen (zie ICD-10) en in Frankrijk is alcohol de eerste oorzaak van ziekenhuisopnames.
Binge-drinken (Binge-drinken) is onder studentenpopulaties uitgegroeid tot een groot probleem voor de volksgezondheid en gaat gepaard met negatieve gevolgen en sociale, cognitieve en hersenveranderingen.
Meer dan de helft van de Franse universiteitsstudenten heeft de afgelopen maand melding gemaakt van BD en loopt een verhoogd risico op verschillende alcoholgerelateerde gevolgen, zoals geheugen- en slaapstoornissen en een verminderde kwaliteit van leven.
BD is ook een belangrijke risicofactor bij de ontwikkeling van alcoholverslaving, waarbij individuele en omgevingsfactoren een rol spelen die nog steeds slecht wordt begrepen.
Bovendien zijn de meeste studenten en jongvolwassenen terughoudend in het zoeken naar interventies wanneer deze worden aangeboden door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (slechts 4-5%) en hebben ze weinig inzicht in hun alcoholgebruikspatronen/-gewoonten.
Er is dus een dringende behoefte aan het ontwikkelen van effectieve preventie- en interventieprogramma’s om het alcoholgebruik onder studenten terug te dringen.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat nieuwe soorten door technologie geleverde interventies veelbelovende instrumenten zijn om ongezond alcoholgebruik aan te pakken.
Een ongecontroleerd proefonderzoek met behulp van een door een smartphone-applicatie geleverde interventie produceerde bijvoorbeeld een vermindering van zowel het aantal drankjes per week als de BD vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up na drie maanden.
Een recent onderzoek liet ook significante resultaten zien van een mobiele gezondheidsinterventie voor zelfbeheersing van ongezond alcoholgebruik.
De onderzoekers veronderstellen dat een tijdlijnfollow-back en gepersonaliseerde feedback op basis van het gebruik van een mobiele applicatie de overmatige alcoholinname na drie maanden kunnen verminderen.
Deze studie zal wetenschappelijke kennis opleveren over BD bij studenten, maar ook over een nieuw type interventie dat effectief zou kunnen zijn voor preventie bij personen die geen behandeling zoeken en voor het verminderen van de ernst van gezondheidsproblemen die gepaard gaan met overmatig alcoholgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
628
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mickael Naasila, Pr
- Telefoonnummer: 03.22.82.76.72
- E-mail: mickael.naassila@u-picardie.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sandra Bodeau, Dr
- Telefoonnummer: 03.22.08.70.34
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Sandra BODEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33322087029
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
Contact:
- Mickael Naasila, Pr
- Telefoonnummer: 03.22.82.76.72
- E-mail: mickael.naassila@u-picardie.fr
-
Onderonderzoeker:
- Pierre SAUTON
-
Hoofdonderzoeker:
- Farid BENZEROUK, DR
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Louis NANDRINO, Dr
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphaël TROUILLET, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten tussen 18 en 25 jaar oud
- AUQ-score groter dan of gelijk aan 24, en AUDIT-score groter dan of gelijk aan 3 voor de eerste 3 items. Drinkdetails met de DDQ wanneer dat nodig is.
- BD-gedrag: minstens één keer met 6 of meer drankjes in de afgelopen 3 maanden.
- Toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Geen smartphone hebben met een Apple- of Android-systeem.
- Eerder gebruik van de MyDéfi smartphone-applicatie
- Verklaring van een psychiatrische/neurologische aandoening
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Onderwerp onder curatele, curator of publiekrechtelijk beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Binge-drinken
|
bloedmicrosampling voor het meten van fosfatidylethanol
|
Actieve vergelijker: Binge Drinking-controle
|
bloedmicrosampling voor het meten van fosfatidylethanol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wijziging van het aantal standaard drankjes per week
Tijdsspanne: 30 maanden
|
30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
3 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
6 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
9 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
12 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
15 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
18 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 21 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
21 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
24 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 27 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
27 maanden
|
Verandering van de PEth-concentratie
Tijdsspanne: 30 maanden
|
fosfatidylethanol (PEth)
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik