Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony dla studentów nadużywających alkoholu (SmartBinge)

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Aplikacja na smartfony dla studentów nadużywających alkoholu: krajowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Spożywanie alkoholu jest przyczyną ponad 200 chorób i urazów (patrz ICD-10), a we Francji alkohol jest pierwszą przyczyną hospitalizacji. Upijanie się (BD) stało się głównym problemem zdrowia publicznego wśród populacji uczniów i wiąże się z negatywnymi konsekwencjami oraz zmianami społecznymi, poznawczymi i mózgowymi. Ponad połowa francuskich studentów uniwersytetów zgłosiła w zeszłym miesiącu ChAD i są w grupie zwiększonego ryzyka szeregu konsekwencji związanych z alkoholem, takich jak zaburzenia pamięci i snu oraz obniżona jakość życia. ChAD jest także głównym czynnikiem ryzyka rozwoju uzależnienia od alkoholu, przy czym czynniki indywidualne i środowiskowe odgrywają rolę, która jest wciąż słabo poznana. Co więcej, większość uczniów i młodych dorosłych niechętnie szuka pomocy, gdy jest ona świadczona przez pracowników służby zdrowia (tylko 4-5%) i ma słabą wiedzę na temat swoich wzorców/nawyków spożywania alkoholu. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania skutecznych programów profilaktycznych i interwencyjnych mających na celu ograniczenie spożycia alkoholu przez uczniów. Niedawne badania wykazały, że nowe rodzaje interwencji opartych na technologii są obiecującymi narzędziami w walce z niezdrowym spożyciem alkoholu. Na przykład niekontrolowane pilotażowe badanie próbne, w którym wykorzystano interwencję za pośrednictwem aplikacji na smartfona, spowodowało zmniejszenie zarówno liczby napojów tygodniowo, jak i BD w porównaniu z wartością wyjściową do 3-miesięcznego okresu obserwacji. Niedawny przegląd wykazał również znaczące wyniki mobilnej interwencji zdrowotnej w zakresie samokontroli niezdrowego spożywania alkoholu. Badacze wysuwają hipotezę, że okresowe obserwacje i spersonalizowane informacje zwrotne oparte na korzystaniu z aplikacji mobilnej mogą zmniejszyć nadmierne spożycie alkoholu po 3 miesiącach. Badanie to dostarczy wiedzy naukowej na temat ChAD u uczniów, ale także na temat nowego rodzaju interwencji, która może być skuteczna w profilaktyce u osób niepodlegających leczeniu i zmniejszaniu nasilenia problemów zdrowotnych związanych z nadmiernym spożyciem alkoholu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

628

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • Chu Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pierre SAUTON
        • Główny śledczy:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Główny śledczy:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Główny śledczy:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci w wieku od 18 do 25 lat
  • Wynik AUQ większy lub równy 24 oraz wynik AUDIT większy lub równy 3 dla pierwszych 3 elementów. W razie potrzeby szczegóły dotyczące picia z DDQ.
  • Zachowanie ChAD: co najmniej raz wypicie 6 lub więcej drinków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zgoda na włączenie do badania
  • Związany z ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak smartfona z systemem Apple lub Android.
  • Poprzednie użycie aplikacji na smartfony MyDéfi
  • Oświadczenie o stanie psychicznym/neurologicznym
  • Kobieta w ciąży, porodowa lub karmiąca piersią
  • Przedmiot objęty opieką, kuratorami lub ograniczony na mocy prawa publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Picie do upadłego
Biologiczny: mikropróbkowanie krwi
mikropróbki krwi w celu pomiaru fosfatydyloetanolu
Aktywny komparator: Kontrola upijania się
Biologiczny: mikropróbkowanie krwi
mikropróbki krwi w celu pomiaru fosfatydyloetanolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ilości napojów standardowych w tygodniu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 3 miesiące
fosfatydyloetanol (PEth)
3 miesiące
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 6 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
6 miesięcy
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 9 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
9 miesięcy
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 12 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
12 miesięcy
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 15 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
15 miesięcy
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 18 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
18 miesięcy
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 21 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
21 miesięcy
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 24 miesiące
fosfatydyloetanol (PEth)
24 miesiące
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 27 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
27 miesięcy
Zmiana stężenia PEth
Ramy czasowe: 30 miesięcy
fosfatydyloetanol (PEth)
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

EPSM Marne, Reims
SCA-LAB UMR-CNRS 9193, Lille
Paul Valery University, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2023_843_0069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj