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Application pour smartphone pour les étudiants universitaires ayant un comportement de consommation excessive d'alcool (SmartBinge)

21 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Application pour smartphone pour les étudiants universitaires ayant un comportement de consommation excessive d'alcool : essai national contrôlé randomisé

La consommation d'alcool est un facteur causal de plus de 200 maladies et traumatismes (voir CIM-10) et en France, l'alcool est la première cause d'hospitalisation. La consommation excessive d'alcool (BD) est devenue un problème de santé publique majeur parmi les populations étudiantes et est associée à des conséquences négatives et à des altérations sociales, cognitives et cérébrales. Plus de la moitié des étudiants universitaires français ont signalé une MB au cours du mois dernier et courent un risque accru de plusieurs conséquences liées à l'alcool, telles que des troubles de la mémoire et du sommeil, ainsi qu'une qualité de vie réduite. La MB est également un facteur de risque majeur dans le développement de la dépendance à l’alcool, les facteurs individuels et environnementaux jouant un rôle encore mal compris. De plus, la plupart des étudiants et des jeunes adultes sont réticents à recourir à des interventions lorsqu'elles sont fournies par des professionnels de la santé (seulement 4 à 5 %) et ont une mauvaise idée de leurs schémas/habitudes de consommation d'alcool. Il est donc urgent de développer des programmes efficaces de prévention et d’intervention pour réduire la consommation d’alcool chez les étudiants. Des études récentes ont démontré que les nouveaux types d’interventions technologiques sont des outils prometteurs pour lutter contre la consommation malsaine d’alcool. Par exemple, une étude pilote non contrôlée utilisant une intervention fournie par une application pour smartphone a produit une réduction à la fois du nombre de verres par semaine et de la BD entre le début et le suivi de 3 mois. Une étude récente a également montré des résultats significatifs d'une intervention de santé mobile pour la maîtrise de la consommation d'alcool malsaine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un suivi chronologique et des commentaires personnalisés basés sur l'utilisation d'une application mobile peuvent réduire la consommation excessive d'alcool à 3 mois. Cette étude fournira des connaissances scientifiques sur la MB chez les étudiants, mais également sur un nouveau type d'intervention qui pourrait être efficace pour la prévention chez les individus non recherchant un traitement et réduire la gravité des problèmes de santé associés à une consommation excessive d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

628

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre SAUTON
        • Chercheur principal:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Chercheur principal:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Chercheur principal:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants entre 18 et 25 ans
  • Un score AUQ supérieur ou égal à 24 et un score AUDIT supérieur ou égal à 3 pour ses 3 premiers éléments. Détails de consommation avec le DDQ lorsque nécessaire.
  • Comportement BD : au moins une occasion avec 6 verres ou plus au cours des 3 derniers mois.
  • Consentement à être inclus dans l'étude
  • Affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de smartphone avec un système Apple ou Android.
  • Utilisation antérieure de l'application smartphone MyDéfi
  • Déclaration d'un trouble psychiatrique/neurologique
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Sujet sous tutelle, curateurs ou restreint par le droit public

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Beuveries
Biologique: prélèvement sanguin
microprélèvement sanguin pour la mesure du Phosphatidyléthanol
Comparateur actif: Contrôle de la consommation excessive d'alcool
Biologique: prélèvement sanguin
microprélèvement sanguin pour la mesure du Phosphatidyléthanol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du nombre de verres standards par semaine
Délai: 30 mois
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration en PEth
Délai: 3 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
3 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 6 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
6 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 9 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
9 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 12 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
12 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 15 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
15 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 18 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
18 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 21 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
21 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 24mois
phosphatidyléthanol (PEth)
24mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 27 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
27 mois
Modification de la concentration en PEth
Délai: 30 mois
phosphatidyléthanol (PEth)
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaborateurs

EPSM Marne, Reims
SCA-LAB UMR-CNRS 9193, Lille
Paul Valery University, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2023_843_0069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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