Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфона для студентов университетов, страдающих от злоупотребления алкоголем (SmartBinge)

21 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Приложение для смартфона для студентов университетов с пьянством: национальное рандомизированное контролируемое исследование

Употребление алкоголя является причинным фактором более чем 200 заболеваний и травм (см. МКБ-10), а во Франции алкоголь является первой причиной госпитализации. Пьянство (BD) стало серьезной проблемой общественного здравоохранения среди студенческой популяции и связано с негативными последствиями и социальными, когнитивными и мозговыми изменениями. Более половины студентов французских университетов сообщили о БАР за последний месяц и подвергаются повышенному риску некоторых связанных с алкоголем последствий, таких как нарушения памяти и сна, а также снижение качества жизни. БР также является основным фактором риска развития алкогольной зависимости, при этом роль индивидуальных факторов и факторов окружающей среды еще плохо изучена. Более того, большинство студентов и молодых людей неохотно обращаются за вмешательством, когда оно предоставляется медицинскими работниками (только 4-5%), и имеют плохое представление о своих моделях/привычках к употреблению алкоголя. Таким образом, существует острая необходимость в разработке эффективных программ профилактики и вмешательства для снижения употребления алкоголя среди студентов. Недавние исследования показали, что новые виды технологических вмешательств являются многообещающими инструментами борьбы с нездоровым употреблением алкоголя. Например, неконтролируемое пробное пилотное исследование с использованием вмешательства с помощью приложения для смартфона привело к снижению как количества напитков в неделю, так и BD от исходного уровня до 3-месячного наблюдения. Недавний обзор также показал значительные результаты мобильного медицинского вмешательства по самоконтролю нездорового употребления алкоголя. Исследователи предполагают, что отслеживание сроков и персонализированная обратная связь на основе использования мобильного приложения могут снизить чрезмерное употребление алкоголя через 3 месяца. Это исследование предоставит научные знания о БАР у студентов, а также о новом типе вмешательства, которое может быть эффективным для профилактики у лиц, не обращающихся за лечением, и снижения тяжести проблем со здоровьем, связанных с чрезмерным употреблением алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

628

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Pierre SAUTON
        • Главный следователь:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Главный следователь:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Главный следователь:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты от 18 до 25 лет
  • Оценка AUQ больше или равна 24, а оценка AUDIT больше или равна 3 для первых трех элементов. Подробности о питье с DDQ при необходимости.
  • Поведение BD: по крайней мере один раз с употреблением 6 или более доз алкоголя за последние 3 месяца.
  • Согласие на участие в исследовании
  • Связан с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Отсутствие смартфона с системой Apple или Android.
  • Предыдущее использование приложения для смартфона MyDéfi
  • Декларация психиатрического/неврологического состояния
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Субъект, находящийся под опекой, куратором или ограниченный в соответствии с публичным правом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пьянство
Биологический: микропробы крови
микропробы крови на определение фосфатидилэтанола
Активный компаратор: Контроль за пьянством
Биологический: микропробы крови
микропробы крови на определение фосфатидилэтанола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества стандартных напитков в неделю
Временное ограничение: 30 месяцев
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 3 месяца
фосфатидилэтанол (PEth)
3 месяца
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 6 месяцев
фосфатидилэтанол (PEth)
6 месяцев
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 9 месяцев
фосфатидилэтанол (PEth)
9 месяцев
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 12 месяцев
фосфатидилэтанол (PEth)
12 месяцев
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 15 месяцев
фосфатидилэтанол (PEth)
15 месяцев
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 18 месяцев
фосфатидилэтанол (PEth)
18 месяцев
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 21 месяц
фосфатидилэтанол (PEth)
21 месяц
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 24 месяца
фосфатидилэтанол (PEth)
24 месяца
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 27 месяцев
фосфатидилэтанол (PEth)
27 месяцев
Изменение концентрации PEth
Временное ограничение: 30 месяцев
фосфатидилэтанол (PEth)
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Соавторы

EPSM Marne, Reims
SCA-LAB UMR-CNRS 9193, Lille
Paul Valery University, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2023_843_0069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться