Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-applikation til universitetsstuderende med overstadig drikkeadfærd (SmartBinge)

21. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Smartphone-applikation til universitetsstuderende med overstadig drikkeadfærd: National Randomized Controlled Trial

Alkoholbrug er en årsagsfaktor i mere end 200 sygdomme og skadestilstande (se ICD-10), og i Frankrig er alkohol den første årsag til hospitalsindlæggelse. Bingedrinking (BD) er dukket op som et stort folkesundhedsproblem blandt studerende og er forbundet med negative konsekvenser og sociale, kognitive og hjernemæssige ændringer. Mere end halvdelen af ​​franske universitetsstuderende har rapporteret BD i den seneste måned og har øget risiko for adskillige alkoholrelaterede konsekvenser såsom hukommelses- og søvnforstyrrelser og nedsat livskvalitet. BD er også en væsentlig risikofaktor i udviklingen af ​​alkoholafhængighed, hvor individuelle og miljømæssige faktorer spiller en rolle, som stadig er dårligt forstået. Desuden er de fleste studerende og unge voksne tilbageholdende med at søge interventioner, når de leveres af sundhedspersonale (kun 4-5%) og har dårlig indsigt i deres alkoholforbrugsmønstre/vaner. Der er således et presserende behov for at udvikle effektive forebyggelses- og interventionsprogrammer for at reducere alkoholdrikning hos elever. Nylige undersøgelser har vist, at nye typer teknologi-leverede interventioner er lovende værktøjer til at håndtere usundt alkoholforbrug. For eksempel frembragte et ukontrolleret pilotforsøg med en smartphone-applikation leveret intervention en reduktion i både antallet af drinks pr. uge og BD fra baseline til 3-måneders opfølgning. En nylig gennemgang viste også signifikante resultater af en mobil sundhedsintervention til selvkontrol af usund alkoholbrug. Efterforskerne antager, at en tidslinjeopfølgning og personlig feedback baseret på brugen af ​​en mobilapplikation kan reducere overdreven alkoholindtag efter 3 måneder. Denne undersøgelse vil give videnskabelig viden om BD hos studerende, men også om en ny type intervention, der kan være effektiv til forebyggelse af ikke-behandlingssøgende individer og reducere sværhedsgraden af ​​sundhedsproblemer forbundet med overdreven alkoholindtagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

628

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pierre SAUTON
        • Ledende efterforsker:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever mellem 18 og 25 år
  • AUQ-score større end eller lig med 24, og AUDIT-score større end eller lig med 3 for de første 3 elementer. Drikkedetaljer med DDQ, når det er nødvendigt.
  • BD-adfærd: mindst én gang med 6 eller flere drinks inden for de sidste 3 måneder.
  • Samtykke til at indgå i undersøgelsen
  • Tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have en smartphone med et Apple- eller Android-system.
  • Tidligere brug af MyDéfi smartphone-applikationen
  • Erklæring om en psykiatrisk/neurologisk tilstand
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Genstand under værgemål, kuratorer eller begrænset i henhold til offentlig ret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Druk
Biologisk: mikroprøvetagning af blod
blodmikroprøve til måling af Phosphatidylethanol
Aktiv komparator: Binge Drinking-kontrol
Biologisk: mikroprøvetagning af blod
blodmikroprøve til måling af Phosphatidylethanol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af antallet af standarddrikke pr. uge
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 3 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
3 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 6 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
6 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 9 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
9 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 12 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
12 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 15 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
15 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 18 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
18 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 21 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
21 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 24 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
24 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 27 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
27 måneder
Ændring af PEth-koncentrationen
Tidsramme: 30 måneder
phosphatidylethanol (PEth)
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

EPSM Marne, Reims
SCA-LAB UMR-CNRS 9193, Lille
Paul Valery University, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med mikroprøvetagning af blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner