Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro vysokoškoláky s návykovým pitím (SmartBinge)

17. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Aplikace pro chytré telefony pro vysokoškoláky s návykovým pitím: Národní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Užívání alkoholu je kauzálním faktorem u více než 200 onemocnění a úrazových stavů (viz MKN-10) a ve Francii je alkohol první příčinou hospitalizace. Záchvatové pití (BD) se stalo hlavním problémem veřejného zdraví mezi studenty a je spojeno s negativními důsledky a sociálními, kognitivními a mozkovými změnami. Více než polovina francouzských univerzitních studentů hlásila BD za poslední měsíc a jsou vystaveni zvýšenému riziku několika následků souvisejících s alkoholem, jako jsou poruchy paměti a spánku a snížená kvalita života. BD je také hlavním rizikovým faktorem při rozvoji závislosti na alkoholu, přičemž stále ještě nedostatečně pochopenou roli hrají individuální a environmentální faktory. Většina studentů a mladých dospělých se navíc zdráhá vyhledávat intervence, když je poskytují zdravotníci (pouze 4–5 %), a mají špatný přehled o jejich vzorcích/návycích při užívání alkoholu. Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout účinné preventivní a intervenční programy ke snížení pití alkoholu u studentů. Nedávné studie ukázaly, že nové typy intervencí poskytovaných technologií jsou slibnými nástroji pro řešení nezdravého užívání alkoholu. Například nekontrolovaná zkušební pilotní studie využívající intervenci prostřednictvím aplikace chytrého telefonu přinesla snížení jak počtu nápojů za týden, tak BD z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování. Nedávný přehled také ukázal významné výsledky mobilní zdravotní intervence pro sebekontrolu nezdravého užívání alkoholu. Vyšetřovatelé předpokládají, že následná zpětná vazba na časové ose a personalizovaná zpětná vazba založená na používání mobilní aplikace může snížit nadměrný příjem alkoholu po 3 měsících. Tato studie poskytne vědecké poznatky o BD u studentů, ale také o novém typu intervence, která by mohla být účinná pro prevenci u jedinců nevyhledávajících léčbu a pro snížení závažnosti zdravotních problémů spojených s nadměrným příjmem alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

628

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre SAUTON
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve věku 18 až 25 let
  • Skóre AUQ větší nebo rovné 24 a skóre AUDIT větší nebo rovné 3 pro první 3 položky. V případě potřeby podrobnosti o pití s ​​DDQ.
  • Chování BD: alespoň jedna příležitost s 6 nebo více nápoji za poslední 3 měsíce.
  • Souhlas se zařazením do studie
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nemít chytrý telefon se systémem Apple nebo Android.
  • Předchozí používání aplikace pro chytré telefony MyDéfi
  • Prohlášení o psychiatrickém / neurologickém stavu
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Subjekt pod opatrovnictvím, kurátory nebo omezený podle veřejného práva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záchvatové pití
krevní mikrovzorky pro měření fosfatidylethanolu
Aktivní komparátor: Nárazové pití-kontrola
krevní mikrovzorky pro měření fosfatidylethanolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu standardních nápojů za týden
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 3 měsíce
fosfatidylethanol (PEth)
3 měsíce
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 6 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
6 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 9 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
9 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 12 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
12 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 15 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
15 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 18 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
18 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 21 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
21 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 24 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
24 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 27 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
27 měsíců
Změna koncentrace PEth
Časové okno: 30 měsíců
fosfatidylethanol (PEth)
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na mikrovzorkování krve

3
Předplatit