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Applicazione per smartphone per studenti universitari con comportamenti di abuso di alcol (SmartBinge)

21 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Applicazione per smartphone per studenti universitari con comportamento di abbuffata: studio nazionale randomizzato e controllato

Il consumo di alcol è un fattore causale in oltre 200 malattie e lesioni (vedi ICD-10) e in Francia l’alcol è la prima causa di ricovero ospedaliero. Il Binge Drinking (BD) è emerso come un importante problema di salute pubblica tra le popolazioni studentesche ed è associato a conseguenze negative e ad alterazioni sociali, cognitive e cerebrali. Più della metà degli studenti universitari francesi hanno riferito di disturbo bipolare nell’ultimo mese e corrono un rischio maggiore di numerose conseguenze legate all’alcol, come disturbi della memoria e del sonno e una ridotta qualità della vita. Il disturbo bipolare è anche un importante fattore di rischio nello sviluppo della dipendenza da alcol, con un ruolo ancora poco compreso svolto da fattori individuali e ambientali. Inoltre, la maggior parte degli studenti e dei giovani adulti è riluttante a cercare interventi quando vengono forniti da operatori sanitari (solo il 4-5%) e ha una scarsa conoscenza dei propri modelli/abitudini di consumo di alcol. Pertanto, esiste l’urgente necessità di sviluppare programmi efficaci di prevenzione e intervento per ridurre il consumo di alcol tra gli studenti. Studi recenti hanno dimostrato che nuovi tipi di interventi forniti dalla tecnologia sono strumenti promettenti per affrontare il consumo malsano di alcol. Ad esempio, uno studio pilota non controllato che utilizzava un intervento fornito da un’applicazione per smartphone ha prodotto una riduzione sia del numero di drink a settimana sia del BD dal basale al follow-up di 3 mesi. Una recente revisione ha anche mostrato risultati significativi di un intervento sanitario mobile per l’autocontrollo del consumo non salutare di alcol. I ricercatori ipotizzano che un follow-back temporale e un feedback personalizzato basato sull’uso di un’applicazione mobile possano ridurre l’assunzione eccessiva di alcol a 3 mesi. Questo studio fornirà conoscenze scientifiche sul disturbo bipolare negli studenti, ma anche su un nuovo tipo di intervento che potrebbe essere efficace per la prevenzione negli individui che non cercano cure e per ridurre la gravità dei problemi di salute associati al consumo eccessivo di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

628

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pierre SAUTON
        • Investigatore principale:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Investigatore principale:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Investigatore principale:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti dai 18 ai 25 anni
  • Punteggio AUQ maggiore o uguale a 24 e punteggio AUDIT maggiore o uguale a 3 per i primi 3 elementi. Dettagli sul bere con il DDQ quando necessario.
  • Comportamento BD: almeno un'occasione con 6 o più drink negli ultimi 3 mesi.
  • Consenso ad essere incluso nello studio
  • Affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Non possedere uno smartphone con sistema Apple o Android.
  • Utilizzo precedente dell'applicazione per smartphone MyDéfi
  • Dichiarazione di una condizione psichiatrica/neurologica
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Soggetto sottoposto a tutela, curatore o vincolato dal diritto pubblico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sbronzarsi
Biologico: microcampionamento del sangue
microcampionamento del sangue per la misurazione del fosfatidiletanolo
Comparatore attivo: Controllo del binge drinking
Biologico: microcampionamento del sangue
microcampionamento del sangue per la misurazione del fosfatidiletanolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del numero di bevande standard a settimana
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 3 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
3 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 6 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
6 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 9 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
9 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 12 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
12 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 15 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
15 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 18 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
18 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 21 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
21 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 24 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
24 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 27 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
27 mesi
Modifica della concentrazione di PEth
Lasso di tempo: 30 mesi
fosfatidiletanolo (PEth)
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

EPSM Marne, Reims
SCA-LAB UMR-CNRS 9193, Lille
Paul Valery University, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2023_843_0069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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