Aplicativo de smartphone para estudantes universitários com comportamento de consumo excessivo de álcool (SmartBinge)
21 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aplicativo de smartphone para estudantes universitários com comportamento de consumo excessivo de álcool: ensaio nacional randomizado controlado
O consumo de álcool é um factor causal em mais de 200 doenças e lesões (ver CID-10) e em França, o álcool é a primeira causa de hospitalização.
O consumo excessivo de álcool (BA) emergiu como um importante problema de saúde pública entre as populações estudantis e está associado a consequências negativas e alterações sociais, cognitivas e cerebrais.
Mais de metade dos estudantes universitários franceses relataram TB no último mês e correm um risco aumentado de várias consequências relacionadas com o álcool, tais como perturbações da memória e do sono, e redução da qualidade de vida.
O TB também é um importante fator de risco no desenvolvimento da dependência do álcool, com fatores individuais e ambientais desempenhando um papel ainda pouco compreendido.
Além disso, a maioria dos estudantes e jovens adultos mostram-se relutantes em procurar intervenções quando estas são fornecidas por profissionais de saúde (apenas 4-5%) e têm pouca perceção no que diz respeito aos seus padrões/hábitos de consumo de álcool.
Assim, existe uma necessidade urgente de desenvolver programas eficazes de prevenção e intervenção para reduzir o consumo de álcool em estudantes.
Estudos recentes demonstraram que novos tipos de intervenções tecnológicas são ferramentas promissoras para abordar o consumo pouco saudável de álcool.
Por exemplo, um estudo piloto não controlado usando uma intervenção fornecida por aplicativo de smartphone produziu uma redução no número de bebidas por semana e no BD desde o início até o acompanhamento de 3 meses.
Uma revisão recente também mostrou resultados significativos de uma intervenção móvel de saúde para o autocontrole do uso prejudicial de álcool.
Os investigadores levantam a hipótese de que um acompanhamento do cronograma e feedback personalizado com base no uso de um aplicativo móvel pode reduzir a ingestão excessiva de álcool em 3 meses.
Este estudo fornecerá conhecimento científico sobre o TB em estudantes, mas também sobre um novo tipo de intervenção que poderá ser eficaz na prevenção em indivíduos que não procuram tratamento e na redução da gravidade dos problemas de saúde associados ao consumo excessivo de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
628
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mickael Naasila, Pr
- Número de telefone: 03.22.82.76.72
- E-mail: mickael.naassila@u-picardie.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sandra Bodeau, Dr
- Número de telefone: 03.22.08.70.34
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contato:
- Sandra BODEAU, Dr
- Número de telefone: +33322087029
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
Contato:
- Mickael Naasila, Pr
- Número de telefone: 03.22.82.76.72
- E-mail: mickael.naassila@u-picardie.fr
-
Subinvestigador:
- Pierre SAUTON
-
Investigador principal:
- Farid BENZEROUK, DR
-
Investigador principal:
- Jean-Louis NANDRINO, Dr
-
Investigador principal:
- Raphaël TROUILLET, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos entre 18 e 25 anos
- Pontuação AUQ maior ou igual a 24 e pontuação AUDIT maior ou igual a 3 para seus 3 primeiros itens. Beber detalhes com o DDQ quando necessário.
- Comportamento TB: pelo menos uma ocasião com 6 ou mais bebidas nos últimos 3 meses.
- Consentimento para ser incluído no estudo
- Filiado à segurança social
Critério de exclusão:
- Não ter smartphone com sistema Apple ou Android.
- Utilização anterior da aplicação para smartphone MyDéfi
- Declaração de uma condição psiquiátrica/neurológica
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando
- Sujeito sob tutela, curadoria ou restrito de direito público
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Beber compulsivamente
|
microamostragem de sangue para dosagem de Fosfatidiletanol
|
|
Comparador Ativo: Controle de consumo excessivo de álcool
|
microamostragem de sangue para dosagem de Fosfatidiletanol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do número de bebidas padrão por semana
Prazo: 30 meses
|
30 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 3 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
3 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 6 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
6 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 9 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
9 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 12 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
12 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 15 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
15 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 18 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
18 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 21 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
21 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 24 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
24 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 27 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
27 meses
|
|
Mudança da concentração de PEth
Prazo: 30 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .