Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-applikation för universitetsstudenter med berusningsbeteende (SmartBinge)

21 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Smartphone-applikation för universitetsstudenter med berusningsbeteende: National Randomized Controlled Trial

Alkoholanvändning är en orsaksfaktor vid mer än 200 sjukdomar och skadetillstånd (se ICD-10) och i Frankrike är alkohol den första orsaken till sjukhusvistelse. Hetsdryck (BD) har dykt upp som ett stort folkhälsoproblem bland studentpopulationer och är förknippat med negativa konsekvenser och sociala, kognitiva och hjärnförändringar. Mer än hälften av de franska universitetsstudenterna har rapporterat BD den senaste månaden och löper ökad risk för flera alkoholrelaterade konsekvenser som minnes- och sömnstörningar och minskad livskvalitet. BD är också en stor riskfaktor i utvecklingen av alkoholberoende, där individuella och miljömässiga faktorer spelar en roll som fortfarande är dåligt förstådd. Dessutom är de flesta studenter och unga vuxna ovilliga att söka insatser när det tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal (endast 4-5%) och har dålig insikt om deras alkoholbruksmönster/vanor. Det finns därför ett akut behov av att utveckla effektiva förebyggande och interventionsprogram för att minska alkoholdrickandet hos elever. Nyligen genomförda studier har visat att nya typer av tekniklevererade interventioner är lovande verktyg för att ta itu med ohälsosam alkoholanvändning. Till exempel resulterade en okontrollerad försökspilotstudie med hjälp av en smartphone-applikation levererad intervention en minskning av både antalet drinkar per vecka och BD från baslinjen till 3-månaders uppföljning. En nyligen genomförd granskning visade också betydande resultat av en mobil hälsointervention för självkontroll av ohälsosam alkoholanvändning. Utredarna antar att en tidslinjeuppföljning och personlig feedback baserad på användningen av en mobilapplikation kan minska överdrivet alkoholintag efter 3 månader. Denna studie kommer att ge vetenskaplig kunskap om BD hos studenter, men också om en ny typ av intervention som kan vara effektiv för att förebygga icke-behandlingssökande individer och minska svårighetsgraden av hälsoproblem i samband med överdrivet alkoholintag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

628

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pierre SAUTON
        • Huvudutredare:
          • Farid BENZEROUK, DR
        • Huvudutredare:
          • Jean-Louis NANDRINO, Dr
        • Huvudutredare:
          • Raphaël TROUILLET, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter mellan 18 och 25 år
  • AUQ-poäng större än eller lika med 24, och AUDIT-poäng större än eller lika med 3 för sina första 3 objekt. Dricksinformation med DDQ vid behov.
  • BD-beteende: minst ett tillfälle med 6 eller fler drinkar under de senaste 3 månaderna.
  • Samtycke att inkluderas i studien
  • Ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha en smartphone med ett Apple- eller Android-system.
  • Tidigare användning av MyDéfi-smarttelefonapplikationen
  • Deklaration om ett psykiatriskt/neurologiskt tillstånd
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Ämne under förmynderskap, curatorer eller begränsat enligt offentlig rätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Berusningsdrickande
Biologisk: mikroprovtagning av blod
blodmikroprovtagning för mätning av fosfatidyletanol
Aktiv komparator: Berusningskontroll
Biologisk: mikroprovtagning av blod
blodmikroprovtagning för mätning av fosfatidyletanol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av antalet standarddrycker per vecka
Tidsram: 30 månader
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 3 månader
fosfatidyletanol (PEth)
3 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 6 månader
fosfatidyletanol (PEth)
6 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 9 månader
fosfatidyletanol (PEth)
9 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 12 månader
fosfatidyletanol (PEth)
12 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 15 månader
fosfatidyletanol (PEth)
15 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 18 månader
fosfatidyletanol (PEth)
18 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 21 månader
fosfatidyletanol (PEth)
21 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 24 månader
fosfatidyletanol (PEth)
24 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 27 månader
fosfatidyletanol (PEth)
27 månader
Förändring av PEth-koncentrationen
Tidsram: 30 månader
fosfatidyletanol (PEth)
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

EPSM Marne, Reims
SCA-LAB UMR-CNRS 9193, Lille
Paul Valery University, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2023_843_0069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera