Aplicación para teléfonos inteligentes para estudiantes universitarios con conducta de consumo excesivo de alcohol (SmartBinge)
21 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aplicación para teléfonos inteligentes para estudiantes universitarios con conducta de consumo excesivo de alcohol: ensayo controlado aleatorio nacional
El consumo de alcohol es un factor causal en más de 200 enfermedades y lesiones (ver CIE-10) y en Francia, el alcohol es la primera causa de hospitalización.
El consumo excesivo de alcohol (BD) se ha convertido en un importante problema de salud pública entre las poblaciones estudiantiles y se asocia con consecuencias negativas y alteraciones sociales, cognitivas y cerebrales.
Más de la mitad de los estudiantes universitarios franceses han reportado TB en el último mes y tienen un mayor riesgo de sufrir varias consecuencias relacionadas con el alcohol, como problemas de memoria y sueño, y una menor calidad de vida.
El BD también es un factor de riesgo importante en el desarrollo de la adicción al alcohol, y los factores individuales y ambientales desempeñan un papel que aún no se comprende bien.
Además, la mayoría de los estudiantes y adultos jóvenes se muestran reacios a buscar intervenciones cuando las brindan profesionales de la salud (sólo el 4-5%) y no tienen conocimientos suficientes sobre sus patrones/hábitos de consumo de alcohol.
Por tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar programas eficaces de prevención e intervención para reducir el consumo de alcohol en los estudiantes.
Estudios recientes han demostrado que los nuevos tipos de intervenciones basadas en tecnología son herramientas prometedoras para abordar el consumo nocivo de alcohol.
Por ejemplo, un estudio piloto de prueba no controlado que utilizó una intervención mediante una aplicación de teléfono inteligente produjo una reducción tanto en la cantidad de tragos por semana como en BD desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses.
Una revisión reciente también mostró resultados significativos de una intervención de salud móvil para el autocontrol del consumo no saludable de alcohol.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un seguimiento del cronograma y comentarios personalizados basados en el uso de una aplicación móvil puede reducir la ingesta excesiva de alcohol a los 3 meses.
Este estudio proporcionará conocimiento científico sobre el TB en estudiantes, pero también sobre un nuevo tipo de intervención que podría ser eficaz para la prevención en personas que no buscan tratamiento y reducir la gravedad de los problemas de salud asociados con el consumo excesivo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
628
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mickael Naasila, Pr
- Número de teléfono: 03.22.82.76.72
- Correo electrónico: mickael.naassila@u-picardie.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra Bodeau, Dr
- Número de teléfono: 03.22.08.70.34
- Correo electrónico: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Sandra BODEAU, Dr
- Número de teléfono: +33322087029
- Correo electrónico: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
Contacto:
- Mickael Naasila, Pr
- Número de teléfono: 03.22.82.76.72
- Correo electrónico: mickael.naassila@u-picardie.fr
-
Sub-Investigador:
- Pierre SAUTON
-
Investigador principal:
- Farid BENZEROUK, DR
-
Investigador principal:
- Jean-Louis NANDRINO, Dr
-
Investigador principal:
- Raphaël TROUILLET, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes entre 18 y 25 años
- Puntaje AUQ mayor o igual a 24 y puntaje AUDIT mayor o igual a 3 para sus primeros 3 ítems. Detalles de consumo con el DDQ cuando sea necesario.
- Comportamiento BD: al menos una ocasión con 6 o más tragos en los últimos 3 meses.
- Consentimiento para ser incluido en el estudio.
- afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- No disponer de un smartphone con sistema Apple o Android.
- Uso previo de la aplicación para smartphone MyDéfi
- Declaración de condición psiquiátrica/neurológica
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Sujeto bajo tutela, curadores o restringido de derecho público
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo excesivo de alcohol
|
micromuestra de sangre para la medición de fosfatidiletanol
|
|
Comparador activo: Control del consumo excesivo de alcohol
|
micromuestra de sangre para la medición de fosfatidiletanol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio del número de bebidas estándar por semana.
Periodo de tiempo: 30 meses
|
30 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 3 meses
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fosfatidiletanol (PEth)
|
3 meses
|
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 6 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
6 meses
|
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 9 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
9 meses
|
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 12 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
|
12 meses
|
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 15 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
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15 meses
|
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 18 meses
|
fosfatidiletanol (PEth)
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18 meses
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 21 meses
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fosfatidiletanol (PEth)
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21 meses
|
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 24 meses
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fosfatidiletanol (PEth)
|
24 meses
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 27 meses
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fosfatidiletanol (PEth)
|
27 meses
|
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Cambio de la concentración de PEth
Periodo de tiempo: 30 meses
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fosfatidiletanol (PEth)
|
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .