- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06085300
Lasten kielitaidon ja hoitokielen välinen suhde kaksikielisten lasten tuloksista, joilla on kehittyvä kielihäiriö
sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Houston
Yhdysvalloissa 12 miljoonasta kaksikielisestä lapsesta noin miljoonalla on kehityskielihäiriö (DLD), kielten oppimisen ja käytön häiriö.
Tällä hetkellä puhekielen patologeille (SLP:t) ei ole ohjeistusta interventiokielestä kaksikielisille lapsille, joilla on DLD ja joiden englannin tai espanjan kielitaito vaihtelee.
Tässä projektissa tarkastellaan suhteellisen kielitaidon ja interventiokielen välistä suhdetta huomioiden yksikielinen interventio englannin ja espanjan kielellä sekä kaksikielinen interventio, joka esitetään vuorotellen englannin ja espanjan hoitosessioissa tavoitteena parantaa kielituloksia ja siten vahvistaa pitkän aikavälin akateemista menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 8,5 miljoonaa lasta Yhdysvalloissa puhuu espanjaa kotona (US. Census Table S1601, 2020), ja noin puoli miljoonaa kokee Developmental Language Disorder (DLD). , kehitysvamma, kuulovamma jne. (Norbury et al., 2016; Tomblin et al., 1996).
Yksi keskeinen haaste palvella kaksikielisiä lapsia, joilla on DLD, on epäsuhta heidän puhumiensa kielten ja puhekielten patologien (SLP) välillä, jotka voivat tarjota palveluja näillä kielillä.
Vaikka näyttää itsestään selvältä, että yksikielistä lasta tulee hoitaa hänen äidinkielellään, tällä hetkellä SLP:ille ei ole ohjeistusta kaksikielisten lasten interventiokielestä (Kohnert et al., 2005).
Tästä syystä kriittinen kysymys on, mikä hoitokieli(t) palvelevat parhaiten DLD:tä sairastavia lapsia, joilla on erilaiset taitoprofiilit heidän sekä espanjan että englannin kielen kehityksessä.
Ensimmäinen kysymys on, vaikuttaako lapsen kunkin kielen taito saavuttamiseen hoidettujen kielten tai kielten osalta (tavoite 1).
Kielten välinen siirto on dokumentoitu pohjatutkimuksissa, jotka viittaavat siihen, että taustalla olevat syntaksiesitykset ovat yhteydessä toisiinsa.
Siirtovaikutukset voivat mahdollistaa sen, että lapsi voi kehittyä molemmilla kielillä yhdellä kielellä suoritetun hoidon seurauksena, edellyttäen, että lapsella on riittävä tietotaso yhdistääkseen hoidossa saadut tiedot molemmilla kielillä.
Selkein näyttö siirtymisestä voidaan saada arvioimalla hoitamattoman kielen lisääntymistä, kun hoito esitetään yksikielisenä (tavoite 2).
Omat alustavat tietomme viittaavat siihen, että uudelleenlaadittu terapia voi parantaa sekä englannin että espanjan kielenkäyttöä vain yhdellä kielellä hoidetuilla lapsilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, johon otettiin mukaan 120 DLD:tä sairastavaa 4–6-vuotiasta lasta, joiden pistemäärä on alle 40 % oikein ehdollisten adverbilauseiden (jos-niin) ja täydennyslausekkeiden (esim. ihmettelee, kuka siellä on…).
Lapset saavat yhden kolmesta mahdollisesta hoidosta (vain englanti, vain espanja, kaksikielinen) yhdelle kieliopin rakenteelle 9 viikon ajan, minkä jälkeen tulokset arvioidaan uudelleen molemmilla rakenteilla molemmilla kielillä.
Toista kielioppirakennetta käsitellään sitten 9 viikon ajan, ja tuloksia arvioidaan kolmannen kerran.
Eri hoitomenetelmien vertailu auttaa ymmärtämään, mikä on paras lähestymistapa terapiaan kaksikielisille lapsille, joilla on tietty pätevyysprofiili.
Kielten ja kohteiden välisten hyötyjen vertailu antaa meille mahdollisuuden määrittää kieltenvälisen siirron rooli kieltenoppimisessa ja antaa teoreettisia selvityksiä kielen edustuksesta kehittyvässä kaksikielisessä lapsessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anny Castilla-Earls
- Puhelinnumero: 713-743-0488
- Sähköposti: annycastilla@uh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula Nino Kher
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Rekrytointi
- School Districst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempien huolenaiheet ja/tai palvelujen saaminen julkisissa kouluissa
- ikäkohtaiset rajat morfosyntaksin alatesteille niiden parhaan kielen (englanti tai espanja) osalta BESA:ssa. 4-vuotiaiden parhaan kielen raja-arvo on 84, 5-vuotiaiden 85 ja 6-vuotiaiden 81. Parhaan kielen lähestymistapaa käyttäen näiden pisteiden herkkyys on yli 90 % ja spesifisyys yli 80 % 4–6–11-vuotiaille lapsille (Peña et al., 2018), mikä katsotaan hyväksyttäväksi diagnostisiin tutkimuksiin. tarkkuus (Plante & Vance, 1994).
- KBIT-2-matriisiosatestillä mitattu ei-verbaalinen älykkyysosamäärä (Kaufman & Kaufman, 2004) on standardipisteydessä 75 tai sen yläpuolella.
- läpäise kuulonseulontatesti
- osallistujien on oltava kaksikielisiä, eli lasten tulee tuottaa vähintään yksinkertaisia lauseita spontaanilla puheella sekä espanjaksi että englanniksi
- osallistujien on kyettävä hyötymään sekä ehdollisten adverbilauseiden että täydennyslauseiden hoidosta, mistä on osoituksena alle 40 %:n tarkkuus 10 kappaleen herätetyissä tuotantokokeissa molemmilla kielillä
Poissulkemiskriteerit:
- 1) lapsia, joilla on merkittäviä sensori-motorisia ongelmia tai psykiatrisia häiriöitä vanhempainilmoituksen mukaan, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lause uudelleen laadittu vain espanjaksi
Koulutettu, kaksikielinen SLP käsittelee kohdennettua rakennetta nopeudella ~ 1 uudelleenkirjoitus minuutissa 16 tunnin ajan 9 viikon aikana, jotta saavutetaan suunniteltu annos 912-1008 uudelleenkirjoitusta (960 +/- 5 %).
Saatuaan todisteita parannetusta keskustelun uudelleenlaadinnasta, SLP kiinnittää lapsen huomion ennen uudelleenlaadintaa ja muuttaa systemaattisesti uudelleenlaadittujen leksikaalisia kohteita.
Yksikielistä espanjaa terapiaa saavat lapset saavat koko hoitojakson espanjaksi.
|
Uudelleencast-terapia on vakiintunut hoitomuoto DLD-lasten kieliopin hoitoon.
Tässä hoidossa aikuinen toistaa lapsen oman lausunnon ja muuttaa sen sisältämään opetetun rakenteen.
Se tuottaa johdonmukaisia suuria efektikokoja (Hedgen g = 0,7-1,0)
kun keskitytään yhteen kohteeseen ja annetaan suurella annoksella (10-20 tuntia hoitoa nopeudella ~1 uudelleenkirjoitus/minuutti tai ~600-1000 uudelleenkirjoitusta yhteensä) sekä morfologian että syntaksin kannalta.
|
|
Kokeellinen: lause uudelleen laadittu vain englanniksi
Koulutettu, kaksikielinen SLP käsittelee kohdennettua rakennetta nopeudella ~ 1 uudelleenkirjoitus minuutissa 16 tunnin ajan 9 viikon aikana, jotta saavutetaan suunniteltu annos 912-1008 uudelleenkirjoitusta (960 +/- 5 %).
Saatuaan todisteita parannetusta keskustelun uudelleenlaadinnasta SLP kiinnittää lapsen huomion ennen uudelleenlaadintaa ja muuttaa systemaattisesti uudelleenlaadittujen leksikaalisia kohteita.
Yksikielistä englanninkielistä terapiaa saavat lapset saavat koko hoitojakson englanniksi.
|
Uudelleencast-terapia on vakiintunut hoitomuoto DLD-lasten kieliopin hoitoon.
Tässä hoidossa aikuinen toistaa lapsen oman lausunnon ja muuttaa sen sisältämään opetetun rakenteen.
Se tuottaa johdonmukaisia suuria efektikokoja (Hedgen g = 0,7-1,0)
kun keskitytään yhteen kohteeseen ja annetaan suurella annoksella (10-20 tuntia hoitoa nopeudella ~1 uudelleenkirjoitus/minuutti tai ~600-1000 uudelleenkirjoitusta yhteensä) sekä morfologian että syntaksin kannalta.
|
|
Kokeellinen: lause uudelleenlaadittu - Kaksikielinen (espanja + englanti) interventio
Hoito eroaa yksikielisestä terapiasta siinä, että lapsi nähdään kahdella SLP:llä yhden henkilön yksikielisten mallien mukaisesti.
Näin voimme varmistaa, että kunkin kielen annos on hallinnassa ja tukee molempien kielten tasaista käyttöä terapiassa.
Istunnot vuorottelevat vain englanninkielisen terapian ja vain espanjankielisen terapian välillä - näin lapsi saa 8 tuntia terapiaa, jossa hoidetaan valittua kohdetta englanniksi ja 8 tuntia valittua kohdetta espanjaksi.
Kaksikielisessä terapiassa oleva lapsi saa noin 456-504 (480 +/- 5 %) uudelleenkirjoitusta kullakin kielellä, yhteensä 912-1008 uudelleenkirjoitusta.
|
Uudelleencast-terapia on vakiintunut hoitomuoto DLD-lasten kieliopin hoitoon.
Tässä hoidossa aikuinen toistaa lapsen oman lausunnon ja muuttaa sen sisältämään opetetun rakenteen.
Se tuottaa johdonmukaisia suuria efektikokoja (Hedgen g = 0,7-1,0)
kun keskitytään yhteen kohteeseen ja annetaan suurella annoksella (10-20 tuntia hoitoa nopeudella ~1 uudelleenkirjoitus/minuutti tai ~600-1000 uudelleenkirjoitusta yhteensä) sekä morfologian että syntaksin kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus herätetyissä tuotantokoettimissa (ehdollinen tai nimellinen)
Aikaikkuna: ~1 kuukausi ennen (ennen), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (keskivaihe) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (testin jälkeen)
|
Tarkkuus herätetyissä tuotantokoettimissa on ensisijainen tulosmitta.
Kaiken kaikkiaan 40 anturia.
Kymmenen espanjan ehdollista, kymmenen englannin ehtolausetta, kymmenen espanjan täydennyslausetta ja kymmenen englannin täydennyslausetta.
|
~1 kuukausi ennen (ennen), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (keskivaihe) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarinan uudelleenkertomustehtävän aikana tuotetun kohderakenteen (ehdollinen tai nimellinen) lukumäärä
Aikaikkuna: ~1 kuukausi ennen (ennen), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (keskivaihe) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (testin jälkeen)
|
Kielinäytteet toimivat keinona arvioida toiminnallista muutosta.
Narratiivit herättävät todennäköisemmin kuin keskustelu monimutkaisia syntaktisia muotoja, vaikka ne ovat silti sopivia tälle ikäryhmälle.
Lapset kertovat yhden tarinan kullakin kielellä ennen hoitoa, puolivälissä ja sen jälkeen.
Käytetään Mercer Meyerin sammakkokirjoja, joissa on tätä tutkimusta varten kehitetyt tarinan uudelleenkerrontakäsikirjoitukset.
Tutkijat saavat kussakin kielessä käytettyjen kohdelauseiden määrän.
|
~1 kuukausi ennen (ennen), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (keskivaihe) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002073 (University of Houston)
- R01DC020183 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisiä yhteenvetotietoja ja yksilötason tietoja jaetaan seuraavista muuttujista: ikä, vanhempien koulutustaso, kelpoisuuteen ja suhteelliseen kielitaitoon liittyvien standardoitujen testien pisteet, oikeat prosenttiosuudet ennen koetta, puolivälissä tai sen jälkeen saaduissa tuotantotutkimuksissa, ja tiivistelmämuuttujat kielinäytedatalle (esim. kohdeilmaisujen lukumäärä).
Nämä tiedot ovat saatavilla pilkuilla eroteltuna tekstitiedostona ja koodikirjana.
Yksityishenkilöiden henkilöllisyydet poistamalla syntymä- ja tutkimuspäivämäärät saatavilla olevista tietueista peitetään korvaamalla nimet koodatuilla aakkosnumeerisilla arvoilla.
Materiaalit (kirjat, anturit, koulutusvinkit, koulutusvideot jne.) ovat SLP:n ja muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä.
Äänitiedostoja ei voida täysin tunnistaa; siksi tiedot lapsitasolla ovat saatavilla vain IRB:n hyväksynnällä.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi viimeisen tiedonkeruun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-hyväksyntä pääsyyn joihinkin tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .