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La relazione tra competenza linguistica infantile e linguaggio di trattamento sugli esiti dei bambini bilingui con disturbo del linguaggio dello sviluppo

20 ottobre 2023 aggiornato da: University of Houston
Dei 12 milioni di bambini negli Stati Uniti che crescono bilingui, circa 1 milione sperimenta il disturbo dello sviluppo linguistico (DLD), un disturbo nell’apprendimento e nell’uso della lingua. Attualmente non esiste una guida per i logopedisti (SLP) riguardo alla lingua di intervento per i bambini bilingui con DLD con diversi gradi di conoscenza dell'inglese o dello spagnolo. Questo progetto esaminerà la relazione tra la competenza linguistica relativa e la lingua di intervento, considerando l'intervento monolingue in inglese e spagnolo e l'intervento bilingue presentato alternando sessioni di trattamento in inglese e spagnolo con l'obiettivo di migliorare i risultati linguistici e quindi rafforzare il rendimento accademico a lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Più di 8,5 milioni di bambini negli Stati Uniti parlano spagnolo a casa (U.S. Census Table S1601, 2020) e circa mezzo milione soffre di disturbo linguistico dello sviluppo (DLD), un disturbo nell'apprendimento e nell'uso della lingua che non può essere attribuito a una limitata esposizione linguistica, all'autismo , disabilità intellettiva, deficit uditivo, ecc. (Norbury et al., 2016; Tomblin et al., 1996). Una sfida chiave nel servire i bambini bilingui con DLD è la discrepanza tra la lingua o le lingue che parlano e la disponibilità di logopedisti (logopedisti) che possono fornire servizi in quelle lingue. Mentre sembra ovvio che un bambino monolingue dovrebbe essere trattato nella sua prima lingua, attualmente non esiste una guida per i logopedisti riguardo alla lingua di intervento per i bambini bilingui (Kohnert et al., 2005). Pertanto, una questione critica è quale/i lingua/e di trattamento sarà più utile ai bambini con DLD con diversi profili di competenza nel loro sviluppo sia dello spagnolo che dell’inglese. La prima domanda è se i progressi nella/e lingua/e trattata/e siano influenzati dalla competenza del bambino in ciascuna lingua (Obiettivo 1). Il trasferimento interlinguistico è stato documentato in studi di priming che suggeriscono che le rappresentazioni della sintassi sottostante sono interconnesse. Gli effetti di trasferimento possono consentire a un bambino di migliorare in entrambe le lingue come risultato del trattamento in una lingua, a condizione che il bambino abbia livelli adeguati di conoscenza per collegare le informazioni fornite durante il trattamento in entrambe le lingue. La prova più chiara del trasferimento può essere derivata dalla valutazione dei guadagni nella lingua non trattata quando il trattamento è presentato in modalità monolingue (Obiettivo 2). I nostri dati preliminari suggeriscono che la terapia rifusa può portare a miglioramenti sia in inglese che in spagnolo per i bambini trattati in una sola lingua. In questo studio, i ricercatori hanno condotto uno studio randomizzato e controllato, arruolando 120 bambini affetti da DLD di età compresa tra 4 e 6 anni che hanno ottenuto un punteggio corretto inferiore al 40% sull'uso delle clausole avverbiali condizionali (se-allora) e delle clausole complementari (ad esempio, lui si chiede chi ci sarà…). I bambini ricevono uno dei tre possibili trattamenti (solo inglese, solo spagnolo, bilingue) per una struttura grammaticale per 9 settimane, quindi i risultati vengono rivalutati per entrambe le strutture in entrambe le lingue. La seconda struttura grammaticale viene quindi trattata per 9 settimane e i risultati vengono valutati una terza volta. Il confronto tra diversi approcci terapeutici ci aiuterà a comprendere quale sia l'approccio migliore alla terapia per i bambini bilingui con un particolare profilo di competenza. Il confronto dei guadagni tra lingue e obiettivi ci consentirà di determinare il ruolo del trasferimento interlinguistico nell'apprendimento delle lingue e di fornire resoconti teorici della rappresentazione linguistica nel bambino bilingue in via di sviluppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Paula Nino Kher

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • Reclutamento
        • School Districst

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. preoccupazioni dei genitori e/o una storia di fruizione di servizi nelle scuole pubbliche
  2. limiti specifici per età per i test secondari della morfosintassi per la loro migliore lingua (inglese o spagnolo) sul BESA. Il punteggio limite per la migliore lingua per i bambini di 4 anni è 84, per i bambini di 5 anni è 85 e per i bambini di 6 anni è 81. Utilizzando l'approccio del miglior linguaggio, questi punteggi hanno una sensibilità superiore al 90% e una specificità superiore all'80% per i bambini di età compresa tra 4;0 e 6;11 anni (Peña et al., 2018), che è considerata accettabile per studi di diagnostica accuratezza (Plante & Vance, 1994).
  3. Il QI non verbale, misurato dal sottotest delle matrici KBIT-2 (Kaufman & Kaufman, 2004), sarà pari o superiore a un punteggio standard di 75.
  4. superare un test di screening dell'udito
  5. i partecipanti devono essere bilingui, cioè i bambini devono produrre almeno frasi semplici in parlato spontaneo sia in spagnolo che in inglese
  6. i partecipanti devono essere in grado di beneficiare del trattamento sia per le clausole avverbiali condizionali che per le clausole complementari, come evidenziato da un'accuratezza inferiore al 40% su sondaggi di produzione suscitati da 10 elementi in entrambe le lingue

Criteri di esclusione:

  • 1) non saranno arruolati bambini con significativi problemi senso-motori o disturbi psichiatrici secondo quanto riferito dai genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: frase rifusa solo in spagnolo
Un logopedista bilingue addestrato tratterà la struttura target a una velocità di ~ 1 rifusione al minuto, per 16 ore distribuite su 9 settimane per ottenere una dose pianificata di 912-1008 rifusioni (960 +/- 5%). A seguito dell'evidenza sulla rifusione conversazionale migliorata, il logopedista attirerà l'attenzione del bambino prima della rifusione e varierà sistematicamente gli elementi lessicali nelle rifusioni. I bambini che ricevono la terapia spagnola monolingue avranno l'intera sessione di trattamento condotta in spagnolo.
La terapia di rifusione è un trattamento consolidato per la grammatica nei bambini con DLD. In questo trattamento, l'adulto ripete l'espressione del bambino, alterandola per includere la struttura insegnata. Produce effetti di dimensioni consistenti e di grandi dimensioni (G di Hedge = 0,7-1,0) quando focalizzato su un singolo bersaglio e somministrato a una dose elevata (10-20 ore di terapia a una velocità di ~1 rifusione/minuto o ~600-1000 rifusioni totali) sia per la morfologia che per la sintassi.
Sperimentale: frase rifusa solo in inglese
Un logopedista bilingue addestrato tratterà la struttura target a una velocità di ~ 1 rifusione al minuto, per 16 ore distribuite su 9 settimane per ottenere una dose pianificata di 912-1008 rifusioni (960 +/- 5%). A seguito dell'evidenza sulla rifusione conversazionale migliorata, il logopedista otterrà l'attenzione del bambino prima della rifusione e varierà sistematicamente gli elementi lessicali nelle rifusioni. I bambini che ricevono una terapia monolingue in inglese avranno l'intera sessione di trattamento condotta in inglese.
La terapia di rifusione è un trattamento consolidato per la grammatica nei bambini con DLD. In questo trattamento, l'adulto ripete l'espressione del bambino, alterandola per includere la struttura insegnata. Produce effetti di dimensioni consistenti e di grandi dimensioni (G di Hedge = 0,7-1,0) quando focalizzato su un singolo bersaglio e somministrato a una dose elevata (10-20 ore di terapia a una velocità di ~1 rifusione/minuto o ~600-1000 rifusioni totali) sia per la morfologia che per la sintassi.
Sperimentale: rifusione della frase - Intervento bilingue (spagnolo+inglese).
Il trattamento differirà dalla terapia monolingue in quanto il bambino sarà visto da due logopedisti secondo i modelli monolinguistici di una persona. Ciò ci consente di garantire che la dose in ciascuna lingua sia controllata e supporti l'uso uniforme di entrambe le lingue in terapia. Le sessioni si alterneranno tra la terapia solo in inglese e la terapia solo in spagnolo: quindi il bambino riceverà 8 ore di terapia trattando l'obiettivo selezionato in inglese e 8 ore trattando l'obiettivo selezionato in spagnolo. Un bambino in terapia bilingue riceverà circa 456-504 (480 +/- 5%) riformulazioni in ciascuna lingua per un totale di 912-1008 riformulazioni combinate.
La terapia di rifusione è un trattamento consolidato per la grammatica nei bambini con DLD. In questo trattamento, l'adulto ripete l'espressione del bambino, alterandola per includere la struttura insegnata. Produce effetti di dimensioni consistenti e di grandi dimensioni (G di Hedge = 0,7-1,0) quando focalizzato su un singolo bersaglio e somministrato a una dose elevata (10-20 ore di terapia a una velocità di ~1 rifusione/minuto o ~600-1000 rifusioni totali) sia per la morfologia che per la sintassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione sulle sonde di produzione ricavate (condizionale o nominale)
Lasso di tempo: ~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)
L'accuratezza delle sonde di produzione suscitate è la misura del risultato principale. Ci sono 40 sonde in totale. Dieci per i condizionali spagnoli, dieci condizionali inglesi, dieci clausole complementari spagnole e dieci clausole complementari inglesi.
~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di strutture target (condizionali o nominali) prodotte durante un'attività di rivisitazione della storia
Lasso di tempo: ~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)
I campioni linguistici servono come mezzo per valutare il cambiamento funzionale. Le narrazioni hanno maggiori probabilità della conversazione di suscitare forme sintattiche complesse pur essendo appropriate per questa fascia di età. I bambini forniranno una rivisitazione della storia in ciascuna lingua prima, a metà e dopo il trattamento. Verranno utilizzati i libri sulle rane di Mercer Meyer con script di narrazione sviluppati per questo studio. Gli investigatori otterranno il numero di espressioni target utilizzate in ciascuna lingua.
~1 mese prima (Pre), 2 settimane prima della seconda struttura (Medio) e 2 settimane dopo il trattamento (Post test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di riepilogo generale e i dati a livello individuale saranno condivisi per le seguenti variabili: età, livello di istruzione dei genitori, punteggi nei test standardizzati associati all'idoneità e relativa competenza linguistica, percentuale corretta sulle sonde di produzione suscitate pre/intermedi/post-test, e variabili riassuntive per i dati del campione linguistico (ad esempio, numero di espressioni target). Queste informazioni saranno rese disponibili sotto forma di un file di testo delimitato da virgole e di un libro di codici. Le identità degli individui oscurando le date di nascita e la data dell'esame dai documenti disponibili verranno mascherate sostituendo i nomi con valori alfanumerici codificati. I materiali (libri, sonde, suggerimenti per la formazione, video di formazione, ecc.) saranno disponibili per i logopedisti e altri ricercatori su richiesta. I file audio non possono essere completamente deidentificati; pertanto, i dati a livello figlio saranno disponibili solo con l'approvazione dell'IRB.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la raccolta definitiva dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Approvazione IRB per l'accesso ad alcuni dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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