- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06085300
De relatie tussen de taalvaardigheid van kinderen en de taal van de behandeling op de resultaten van tweetalige kinderen met taalontwikkelingsstoornissen
12 januari 2025 bijgewerkt door: University of Houston
Van de 12 miljoen kinderen in de VS die tweetalig opgroeien, heeft ongeveer 1 miljoen last van Developmental Language Disorder (DLD), een stoornis in het leren en gebruiken van talen.
Momenteel zijn er geen richtlijnen voor logopedisten met betrekking tot de interventietaal voor tweetalige kinderen met DLD met verschillende niveaus van vaardigheid in het Engels of Spaans.
Dit project onderzoekt de relatie tussen relatieve taalvaardigheid en de taal van de interventie, waarbij eentalige interventie in het Engels en Spaans en tweetalige interventies in de vorm van afwisselende Engelse en Spaanse behandelsessies worden overwogen, met als doel de taalresultaten te verbeteren en daardoor de academische prestaties op de lange termijn te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 8,5 miljoen kinderen in de VS spreken thuis Spaans (U.S. Census Table S1601, 2020), waarvan ongeveer een half miljoen kinderen last hebben van Developmental Language Disorder (DLD), een stoornis in het leren en gebruiken van talen die niet kan worden toegeschreven aan beperkte blootstelling aan taal, autisme , verstandelijke beperking, gehoorstoornis, enz. (Norbury et al., 2016; Tomblin et al., 1996).
Een belangrijke uitdaging bij het helpen van tweetalige kinderen met DLD is de discrepantie tussen de taal/talen die zij spreken en de beschikbaarheid van spraak-taalpathologen (SLP's) die diensten in die talen kunnen verlenen.
Hoewel het vanzelfsprekend lijkt dat een eentalig kind in de moedertaal moet worden behandeld, bestaan er momenteel geen richtlijnen voor SLP's over de interventietaal voor tweetalige kinderen (Kohnert et al., 2005).
Daarom is een kritische vraag welke taal/talen van de behandeling het beste geschikt zijn voor kinderen met DLD met verschillende vaardigheidsprofielen in hun ontwikkeling van zowel Spaans als Engels.
De eerste vraag is of de vooruitgang in de behandelde taal/talen wordt beïnvloed door de vaardigheid van het kind in elke taal (doelstelling 1).
Cross-linguïstische overdracht is gedocumenteerd in priming-studies die suggereren dat onderliggende syntaxisrepresentaties met elkaar verbonden zijn.
Overdrachtseffecten kunnen het voor een kind mogelijk maken om in beide talen vooruitgang te boeken als gevolg van de behandeling in één taal, op voorwaarde dat het kind voldoende kennisniveau heeft om de informatie die tijdens de behandeling in beide talen wordt verstrekt met elkaar te verbinden.
Het duidelijkste bewijs van overdracht kan worden afgeleid uit het beoordelen van de vooruitgang in de onbehandelde taal wanneer de behandeling eentalig wordt aangeboden (Doelstelling 2).
Onze eigen voorlopige gegevens suggereren dat herschikte therapie kan leiden tot winst in zowel het Engels als het Spaans voor kinderen die in slechts één taal worden behandeld.
In deze studie voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit, waarbij 120 kinderen met DLD in de leeftijd van 4 tot 6 jaar oud werden geïncludeerd, die minder dan 40% correct scoren op het gebruik van voorwaardelijke bijwoordelijke clausules (als-dan) en complementaire clausules (bijv. vraagt zich af wie daar zal zijn…).
Kinderen krijgen negen weken lang een van de drie mogelijke behandelingen (alleen Engels, alleen Spaans, tweetalig) voor één grammaticale structuur, waarna de resultaten voor beide structuren in beide talen opnieuw worden beoordeeld.
Vervolgens wordt de tweede grammaticale structuur gedurende 9 weken behandeld en worden de resultaten voor de derde keer beoordeeld.
Vergelijking van verschillende behandelmethoden zal ons inzicht geven in wat de beste behandelaanpak is voor tweetalige kinderen met een bepaald vaardigheidsprofiel.
Vergelijking van de voordelen tussen talen en doelstellingen zal ons in staat stellen de rol van cross-linguïstische overdracht bij het leren van talen te bepalen en theoretische verklaringen te geven over taalrepresentatie bij het zich ontwikkelende tweetalige kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anny Castilla-Earls
- Telefoonnummer: 713-743-0488
- E-mail: annycastilla@uh.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Paula Nino Kher
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- Werving
- School Districst
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zorgen van ouders en/of een geschiedenis van het ontvangen van diensten op openbare scholen
- leeftijdsspecifieke grenswaarden voor de morfosyntaxis-subtests voor hun beste taal (Engels of Spaans) op de BESA. De grensscore voor de beste taal voor 4-jarigen is 84, voor 5-jarigen 85 en voor 6-jarigen 81. Door gebruik te maken van de beste taalbenadering hebben deze scores een sensitiviteit van meer dan 90% en een specificiteit van meer dan 80% voor kinderen tussen 4;0 en 6;11 jaar oud (Peña et al., 2018), wat aanvaardbaar wordt geacht voor onderzoeken naar diagnostische problemen. nauwkeurigheid (Plante & Vance, 1994).
- het non-verbale IQ, zoals gemeten door de KBIT-2, matrices-subtest (Kaufman & Kaufman, 2004), zal op of boven een standaardscore van 75 liggen.
- slagen voor een gehoorscreeningstest
- deelnemers moeten tweetalig zijn, dat wil zeggen dat kinderen op zijn minst eenvoudige zinnen moeten produceren in spontane spraak in zowel het Spaans als het Engels
- deelnemers moeten baat kunnen hebben bij een behandeling voor zowel voorwaardelijke bijwoordelijke clausules als complementaire clausules, zoals blijkt uit een nauwkeurigheid van minder dan 40% bij productieprobes met 10 items in beide talen
Uitsluitingscriteria:
- 1) Kinderen met significante sensomotorische problemen of psychiatrische stoornissen volgens ouderrapport worden niet ingeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zinsherschikking alleen in het Spaans
Een getrainde, tweetalige SLP zal de beoogde structuur behandelen met een snelheid van ~1 herschikking per minuut, gedurende 16 uur verspreid over 9 weken, om een geplande dosis van 912-1008 herschikkingen (960 +/- 5%) te verkrijgen.
Op basis van bewijsmateriaal over verbeterde conversatieherschikkingen zal de SLP de aandacht van het kind trekken alvorens te herschikken en systematisch de lexicale items in de herschikkingen variëren.
Bij kinderen die eentalige Spaanse therapie krijgen, wordt de gehele behandelingssessie in het Spaans gegeven.
|
Herschikkingstherapie is een beproefde behandeling voor grammatica bij kinderen met DLD.
Bij deze behandeling herhaalt de volwassene de eigen uiting van het kind en wijzigt deze zodat de aangeleerde structuur erin wordt opgenomen.
Het levert consistente grote effectgroottes op (Hedge's g = 0,7-1,0)
wanneer gericht op een enkel doel en gegeven in een hoge dosis (10-20 uur therapie met een snelheid van ~1 herschikking/minuut of ~600-1000 herschikkingen in totaal) voor zowel morfologie als syntaxis.
|
|
Experimenteel: zinsherschikking alleen in het Engels
Een getrainde, tweetalige SLP zal de beoogde structuur behandelen met een snelheid van ~1 herschikking per minuut, gedurende 16 uur verspreid over 9 weken, om een geplande dosis van 912-1008 herschikkingen (960 +/- 5%) te verkrijgen.
Op basis van bewijsmateriaal over verbeterde conversatieherschikkingen zal de SLP de aandacht van het kind trekken alvorens te herschikken en systematisch de lexicale items in de herschikkingen variëren.
Bij kinderen die eentalige Engelse therapie krijgen, wordt de gehele behandelingssessie in het Engels gevoerd.
|
Herschikkingstherapie is een beproefde behandeling voor grammatica bij kinderen met DLD.
Bij deze behandeling herhaalt de volwassene de eigen uiting van het kind en wijzigt deze zodat de aangeleerde structuur erin wordt opgenomen.
Het levert consistente grote effectgroottes op (Hedge's g = 0,7-1,0)
wanneer gericht op een enkel doel en gegeven in een hoge dosis (10-20 uur therapie met een snelheid van ~1 herschikking/minuut of ~600-1000 herschikkingen in totaal) voor zowel morfologie als syntaxis.
|
|
Experimenteel: zinsherschikking - Tweetalige (Spaans+Engels) interventie
De behandeling zal verschillen van eentalige therapie doordat het kind door twee SLP's wordt gezien, in overeenstemming met de één-taalmodellen voor één persoon.
Hierdoor kunnen we ervoor zorgen dat de dosis in elke taal wordt gecontroleerd en wordt het gebruik van beide talen in de therapie gelijkmatig ondersteund.
De sessies wisselen af tussen therapie alleen in het Engels en therapie alleen in het Spaans. Het kind krijgt dus 8 uur therapie waarin het geselecteerde doelwit in het Engels wordt behandeld en 8 uur waarin het geselecteerde doelwit in het Spaans wordt behandeld.
Een kind dat tweetalige therapie krijgt, krijgt ongeveer 456-504 (480 +/- 5%) herschikkingen in elke taal, wat neerkomt op een totaal van 912-1008 herschikkingen samen.
|
Herschikkingstherapie is een beproefde behandeling voor grammatica bij kinderen met DLD.
Bij deze behandeling herhaalt de volwassene de eigen uiting van het kind en wijzigt deze zodat de aangeleerde structuur erin wordt opgenomen.
Het levert consistente grote effectgroottes op (Hedge's g = 0,7-1,0)
wanneer gericht op een enkel doel en gegeven in een hoge dosis (10-20 uur therapie met een snelheid van ~1 herschikking/minuut of ~600-1000 herschikkingen in totaal) voor zowel morfologie als syntaxis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid op opgewekte productiesondes (voorwaardelijk of nominaal)
Tijdsspanne: ~1 maand vóór (Pre), 2 weken vóór de tweede structuur (Midden) en 2 weken na de behandeling (Post-test)
|
Nauwkeurigheid van de opgewekte productiesondes is de primaire uitkomstmaat.
Er zijn in totaal 40 sondes.
Tien voor Spaanse conditionals, tien Engelse conditionals, tien Spaanse complementclausules en tien Engelse complementclausules.
|
~1 maand vóór (Pre), 2 weken vóór de tweede structuur (Midden) en 2 weken na de behandeling (Post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doelstructuren (voorwaardelijk of nominaal) geproduceerd tijdens een herverteltaak van een verhaal
Tijdsspanne: ~1 maand vóór (Pre), 2 weken vóór de tweede structuur (Midden) en 2 weken na de behandeling (Post-test)
|
Taalvoorbeelden dienen als middel om functionele veranderingen te beoordelen.
Het is waarschijnlijker dat verhalen dan gesprekken complexe syntactische vormen uitlokken, terwijl ze nog steeds geschikt zijn voor deze leeftijdscategorie.
Kinderen zullen vóór, halverwege en na de behandeling in elke taal één verhaal vertellen.
Er zal gebruik worden gemaakt van kikkerboeken van Mercer Meyer met scripts voor het opnieuw vertellen van verhalen die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld.
De onderzoekers verkrijgen het aantal doeluitingen dat in elke taal wordt gebruikt.
|
~1 maand vóór (Pre), 2 weken vóór de tweede structuur (Midden) en 2 weken na de behandeling (Post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002073 (University of Houston)
- R01DC020183 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Algemene samenvattende gegevens en gegevens op individueel niveau worden gedeeld voor de volgende variabelen: leeftijd, opleidingsniveau van de ouders, scores op gestandaardiseerde tests die verband houden met geschiktheid en relatieve taalvaardigheid, percentage correct op pre-/mid-/post-test opgewekte productietests, en samenvattende variabelen voor taalvoorbeeldgegevens (bijvoorbeeld het aantal doeluitingen).
Deze informatie wordt beschikbaar gesteld in de vorm van een door komma's gescheiden tekstbestand en een codeboek.
De identiteit van individuen door geboortedata en onderzoeksdatum uit de beschikbare documenten te redigeren, zal worden vermomd door namen te vervangen door gecodeerde alfanumerieke waarden.
Materialen (boeken, sondes, trainingstips, trainingsvideo's, enz.) zullen op verzoek beschikbaar zijn voor SLP's en andere onderzoekers.
Audiobestanden kunnen niet volledig worden geanonimiseerd; Daarom zijn gegevens op kindniveau alleen beschikbaar met IRB-goedkeuring.
IPD-tijdsbestek voor delen
Eén jaar na de definitieve gegevensverzameling
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-goedkeuring voor toegang tot bepaalde gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .