- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06085300
Der Zusammenhang zwischen kindlichen Sprachkenntnissen und der Behandlungssprache auf die Ergebnisse zweisprachiger Kinder mit Sprachentwicklungsstörungen
12. Januar 2025 aktualisiert von: University of Houston
Von den 12 Millionen Kindern in den USA, die zweisprachig aufwachsen, leiden etwa 1 Million an einer Sprachentwicklungsstörung (Developmental Language Disorder, DLD), einer Störung beim Erlernen und Gebrauch von Sprachen.
Derzeit gibt es keine Leitlinien für Sprachpathologen (SLPs) hinsichtlich der Interventionssprache für zweisprachige Kinder mit DLD mit unterschiedlichen Englisch- oder Spanischkenntnissen.
In diesem Projekt wird die Beziehung zwischen relativen Sprachkenntnissen und der Interventionssprache untersucht. Dabei werden einsprachige Interventionen in Englisch und Spanisch sowie zweisprachige Interventionen durch abwechselnde Behandlungssitzungen auf Englisch und Spanisch berücksichtigt, mit dem Ziel, die Sprachergebnisse zu verbessern und dadurch die langfristigen akademischen Leistungen zu stärken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 8,5 Millionen Kinder in den USA sprechen zu Hause Spanisch (US-Volkszählungstabelle S1601, 2020), wobei etwa eine halbe Million an einer Entwicklungsstörung der Sprache (Developmental Language Disorder, DLD) leiden, einer Störung beim Erlernen und Gebrauch von Sprachen, die nicht auf eine eingeschränkte Sprachkompetenz, Autismus, zurückgeführt werden kann , geistige Behinderung, Hörbehinderung usw. (Norbury et al., 2016; Tomblin et al., 1996).
Eine zentrale Herausforderung bei der Betreuung zweisprachiger Kinder mit DLD ist das Missverhältnis zwischen der/den Sprache(n), die sie sprechen, und der Verfügbarkeit von Sprachpathologen (SLPs), die Dienste in diesen Sprachen anbieten können.
Während es selbstverständlich erscheint, dass ein einsprachiges Kind in seiner Muttersprache behandelt werden sollte, gibt es derzeit keine Leitlinien für SLPs hinsichtlich der Interventionssprache für zweisprachige Kinder (Kohnert et al., 2005).
Daher stellt sich die entscheidende Frage, welche Behandlungssprache(n) Kindern mit DLD mit unterschiedlichen Kompetenzprofilen bei der Entwicklung von Spanisch und Englisch am besten helfen wird(n).
Die erste Frage ist, ob Fortschritte in der/den behandelten Sprache(n) durch die Kenntnisse des Kindes in jeder Sprache beeinflusst werden (Ziel 1).
Die sprachübergreifende Übertragung wurde in Priming-Studien dokumentiert, was darauf hindeutet, dass die zugrunde liegenden Syntaxdarstellungen miteinander verbunden sind.
Transfereffekte können dazu führen, dass sich ein Kind durch die Behandlung in einer Sprache in beiden Sprachen verbessert, sofern das Kind über ausreichende Kenntnisse verfügt, um die in der Behandlung in beiden Sprachen vermittelten Informationen zu verknüpfen.
Der deutlichste Hinweis auf eine Übertragung lässt sich aus der Beurteilung der Fortschritte in der unbehandelten Sprache bei einsprachiger Behandlung ableiten (Ziel 2).
Unsere eigenen vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass eine Recast-Therapie bei Kindern, die nur in einer Sprache behandelt werden, zu Verbesserungen sowohl im Englischen als auch im Spanischen führen kann.
In dieser Studie führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durch, an der 120 Kinder mit DLD im Alter zwischen 4 und 6 Jahren teilnehmen, die bei der Verwendung von Konditionaladverbialsätzen (wenn-dann) und Komplementärsätzen (z. B. er) zu weniger als 40 % richtig punkten fragt sich, wer da sein wird…).
Die Kinder erhalten neun Wochen lang eine von drei möglichen Behandlungen (nur Englisch, nur Spanisch, zweisprachig) für eine grammatikalische Struktur. Anschließend werden die Ergebnisse für beide Strukturen in beiden Sprachen neu bewertet.
Anschließend wird die zweite grammatikalische Struktur neun Wochen lang behandelt und die Ergebnisse ein drittes Mal bewertet.
Der Vergleich verschiedener Behandlungsansätze wird uns dabei helfen, herauszufinden, welcher Therapieansatz für zweisprachige Kinder mit einem bestimmten Leistungsprofil am besten geeignet ist.
Der Vergleich der Fortschritte zwischen Sprachen und Zielen wird es uns ermöglichen, die Rolle des sprachübergreifenden Transfers beim Sprachenlernen zu bestimmen und theoretische Überlegungen zur Sprachrepräsentation beim sich entwickelnden zweisprachigen Kind anzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anny Castilla-Earls
- Telefonnummer: 713-743-0488
- E-Mail: annycastilla@uh.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paula Nino Kher
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Rekrutierung
- School Districst
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bedenken der Eltern und/oder eine Vorgeschichte der Inanspruchnahme von Dienstleistungen an öffentlichen Schulen
- altersspezifische Grenzwerte für die Morphosyntax-Untertests für ihre beste Sprache (Englisch oder Spanisch) im BESA. Der Grenzwert für die beste Sprache liegt für 4-Jährige bei 84, für 5-Jährige bei 85 und für 6-Jährige bei 81. Unter Verwendung des Best-Language-Ansatzes weisen diese Scores eine Sensitivität von über 90 % und eine Spezifität von über 80 % für Kinder im Alter zwischen 4;0 und 6;11 Jahren auf (Peña et al., 2018), was für diagnostische Studien als akzeptabel angesehen wird Genauigkeit (Plante & Vance, 1994).
- Der nonverbale IQ, gemessen mit dem KBIT-2-Matrizen-Subtest (Kaufman & Kaufman, 2004), wird bei oder über einem Standardwert von 75 liegen.
- einen Hörtest bestehen
- Die Teilnehmer müssen zweisprachig sein, das heißt, die Kinder müssen spontan mindestens einfache Sätze sowohl auf Spanisch als auch auf Englisch produzieren
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, von der Behandlung sowohl für bedingte Adverbialsätze als auch für Komplementsätze zu profitieren, was durch eine Genauigkeit von unter 40 % bei 10-Item-Produktionstests in beiden Sprachen belegt wird
Ausschlusskriterien:
- 1) Kinder mit erheblichen sensorisch-motorischen Problemen oder psychiatrischen Störungen gemäß Elternbericht werden nicht eingeschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neufassung des Satzes nur auf Spanisch
Ein geschulter, zweisprachiger SLP behandelt die Zielstruktur 16 Stunden lang, verteilt auf 9 Wochen, mit einer Rate von ~ 1 Recast pro Minute, um eine geplante Dosis von 912–1008 Recasts (960 +/- 5 %) zu erhalten.
Basierend auf Erkenntnissen zu einer verbesserten Konversationsumformung wird das SLP vor der Neuformulierung die Aufmerksamkeit des Kindes auf sich ziehen und die lexikalischen Elemente in den Neuformulierungen systematisch variieren.
Bei Kindern, die eine einsprachige Spanischtherapie erhalten, wird die gesamte Behandlungssitzung auf Spanisch durchgeführt.
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Die Recast-Therapie ist eine etablierte Behandlung der Grammatik bei Kindern mit DLD.
Bei dieser Behandlung wiederholt der Erwachsene die eigene Äußerung des Kindes und verändert sie, um die gelehrte Struktur einzubeziehen.
Es ergeben sich konsistent große Effektgrößen (Hedge's g = 0,7–1,0).
wenn man sich auf ein einzelnes Ziel konzentriert und in einer hohen Dosis (10–20 Stunden Therapie mit einer Rate von ~1 Recast/Minute oder ~600–1000 Recasts insgesamt) sowohl hinsichtlich der Morphologie als auch der Syntax verabreicht wird.
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Experimental: Neufassung des Satzes nur auf Englisch
Ein geschulter, zweisprachiger SLP behandelt die Zielstruktur 16 Stunden lang, verteilt auf 9 Wochen, mit einer Rate von ~ 1 Recast pro Minute, um eine geplante Dosis von 912–1008 Recasts (960 +/- 5 %) zu erhalten.
Basierend auf Erkenntnissen zur verbesserten Konversationsumformung wird das SLP vor der Neuformulierung die Aufmerksamkeit des Kindes auf sich ziehen und die lexikalischen Elemente in den Neuformulierungen systematisch variieren.
Bei Kindern, die eine einsprachige Englischtherapie erhalten, wird die gesamte Behandlungssitzung auf Englisch durchgeführt.
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Die Recast-Therapie ist eine etablierte Behandlung der Grammatik bei Kindern mit DLD.
Bei dieser Behandlung wiederholt der Erwachsene die eigene Äußerung des Kindes und verändert sie, um die gelehrte Struktur einzubeziehen.
Es ergeben sich konsistent große Effektgrößen (Hedge's g = 0,7–1,0).
wenn man sich auf ein einzelnes Ziel konzentriert und in einer hohen Dosis (10–20 Stunden Therapie mit einer Rate von ~1 Recast/Minute oder ~600–1000 Recasts insgesamt) sowohl hinsichtlich der Morphologie als auch der Syntax verabreicht wird.
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Experimental: Neufassung des Satzes – Zweisprachige Intervention (Spanisch + Englisch).
Die Behandlung unterscheidet sich von der einsprachigen Therapie dadurch, dass das Kind von zwei SLPs betreut wird, entsprechend dem Ein-Personen-Ein-Sprachen-Modell.
Dadurch können wir sicherstellen, dass die Dosis in jeder Sprache kontrolliert wird und die gleichmäßige Verwendung beider Sprachen in der Therapie unterstützt wird.
Die Sitzungen wechseln sich zwischen einer reinen Englisch-Therapie und einer reinen Spanisch-Therapie ab – das Kind erhält also 8 Stunden Therapie, in der das ausgewählte Ziel auf Englisch behandelt wird, und 8 Stunden, in denen das ausgewählte Ziel auf Spanisch behandelt wird.
Ein Kind in zweisprachiger Therapie erhält ungefähr 456–504 (480 +/- 5 %) Neufassungen in jeder Sprache, also insgesamt 912–1008 Neufassungen zusammen.
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Die Recast-Therapie ist eine etablierte Behandlung der Grammatik bei Kindern mit DLD.
Bei dieser Behandlung wiederholt der Erwachsene die eigene Äußerung des Kindes und verändert sie, um die gelehrte Struktur einzubeziehen.
Es ergeben sich konsistent große Effektgrößen (Hedge's g = 0,7–1,0).
wenn man sich auf ein einzelnes Ziel konzentriert und in einer hohen Dosis (10–20 Stunden Therapie mit einer Rate von ~1 Recast/Minute oder ~600–1000 Recasts insgesamt) sowohl hinsichtlich der Morphologie als auch der Syntax verabreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit bei ausgelösten Produktionssonden (bedingt oder nominal)
Zeitfenster: ~1 Monat vor (Pre), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mid) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post-Test)
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Die Genauigkeit der ermittelten Produktionssonden ist das primäre Ergebnismaß.
Insgesamt gibt es 40 Sonden.
Zehn für spanische Konditionale, zehn englische Konditionale, zehn spanische Komplementsätze und zehn englische Komplementsätze.
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~1 Monat vor (Pre), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mid) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post-Test)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Zielstrukturen (bedingt oder nominal), die während einer Story-Nacherzählaufgabe erstellt werden
Zeitfenster: ~1 Monat vor (Pre), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mid) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post-Test)
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Sprachproben dienen als Mittel zur Beurteilung funktionaler Veränderungen.
Es ist wahrscheinlicher, dass Erzählungen komplexe syntaktische Formen hervorrufen als Konversationen und dennoch für diese Altersgruppe geeignet sind.
Die Kinder werden vor, in der Mitte und nach der Behandlung eine Geschichte in jeder Sprache nacherzählen.
Für diese Studie werden Froschbücher von Mercer Meyer mit Skripten zum Nacherzählen von Geschichten verwendet.
Die Ermittler ermitteln die Anzahl der Zieläußerungen, die in jeder Sprache verwendet werden.
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~1 Monat vor (Pre), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mid) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post-Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002073 (University of Houston)
- R01DC020183 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Allgemeine zusammenfassende Daten und Daten auf individueller Ebene werden für die folgenden Variablen weitergegeben: Alter, Bildungsniveau der Eltern, Ergebnisse bei standardisierten Tests im Zusammenhang mit der Eignung und relativen Sprachkenntnissen, Prozentsatz richtiger Ergebnisse bei vor/mittleren/nach dem Test ermittelten Produktionsproben, und zusammenfassende Variablen für Sprachbeispieldaten (z. B. Anzahl der Zieläußerungen).
Diese Informationen werden in Form einer durch Kommas getrennten Textdatei und eines Codebuchs zur Verfügung gestellt.
Die Identität von Personen wird durch Schwärzen von Geburtsdaten und Untersuchungsdatum aus den verfügbaren Aufzeichnungen verschleiert, indem Namen durch codierte alphanumerische Werte ersetzt werden.
Materialien (Bücher, Sonden, Trainingstipps, Schulungsvideos usw.) stehen SLPs und anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung.
Audiodateien können nicht vollständig deidentifiziert werden; Daher sind Daten auf Kinderebene nur mit Genehmigung des IRB verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach der endgültigen Datenerhebung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IRB-Genehmigung für den Zugriff auf einige Daten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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