Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek nyelvtudása és a kezelési nyelv kapcsolata a fejlődő nyelvi zavarral küzdő kétnyelvű gyermekek eredményeiről

2023. október 20. frissítette: University of Houston
Az Egyesült Államokban élő 12 millió, kétnyelvűen felnövő gyermek közül körülbelül 1 millióan szenvednek fejlődési nyelvi zavart (DLD), a nyelvtanulás és -használat zavarát. Jelenleg nincs útmutatás a beszédnyelv-patológusok (SLP-k) számára a beavatkozás nyelvére vonatkozóan a kétnyelvű, DLD-ben szenvedő gyermekeknél, akik eltérő fokú angol vagy spanyol nyelvtudással rendelkeznek. Ez a projekt megvizsgálja a relatív nyelvtudás és a beavatkozás nyelve közötti kapcsolatot, figyelembe véve az egynyelvű angol és spanyol nyelvű beavatkozást, valamint a kétnyelvű beavatkozást, amelyet váltakozó angol és spanyol kezelési ülések mutatnak be azzal a céllal, hogy javítsák a nyelvi eredményeket, és ezáltal erősítsék a hosszú távú tanulmányi eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban több mint 8,5 millió gyermek beszél otthon spanyolul (US S1601, 2020. évi népszámlálási táblázat), és körülbelül félmillióan élnek fejlődési nyelvi zavarral (DLD), a nyelvtanulás és -használat olyan zavarával, amely nem tudható be a korlátozott nyelvhasználatnak, az autizmusnak. , értelmi fogyatékosság, halláskárosodás stb. (Norbury et al., 2016; Tomblin et al., 1996). A DLD-vel élő kétnyelvű gyermekek kiszolgálásának egyik fő kihívása az általuk beszélt nyelv(ek) és a beszédnyelv-patológusok (SLP-k) elérhetősége közötti eltérés, akik szolgáltatásokat tudnak nyújtani ezeken a nyelveken. Noha magától értetődőnek tűnik, hogy egy egynyelvű gyermeket az anyanyelvén kell kezelni, jelenleg nincs útmutatás az SLP-k számára a kétnyelvű gyermekek beavatkozásának nyelvére vonatkozóan (Kohnert et al., 2005). Ezért kritikus kérdés, hogy a kezelés melyik nyelve(i) szolgálják a legjobban a különböző nyelvtudású DLD-s gyermekeket a spanyol és az angol nyelv fejlesztésében. Az első kérdés az, hogy a kezelt nyelv(ek)ben elért eredményeket befolyásolja-e a gyermek nyelvtudása (1. cél). A nyelvek közötti átvitelt alapozó tanulmányok dokumentálták, amelyek arra utalnak, hogy a mögöttes szintaxis-reprezentációk összefüggenek egymással. Az átviteli hatások lehetővé tehetik, hogy a gyermek mindkét nyelven fejlődjön az egynyelvű kezelés eredményeként, feltéve, hogy a gyermek megfelelő szintű ismeretekkel rendelkezik ahhoz, hogy a kezelés során kapott információkat mindkét nyelven összekapcsolja. A transzfer legegyértelműbb bizonyítéka a kezeletlen nyelv javulásának felméréséből származhat, ha a kezelést egynyelvűen mutatják be (2. cél). Saját előzetes adataink azt sugallják, hogy az átdolgozott terápia angolul és spanyolul is javulást eredményezhet az egyetlen nyelven kezelt gyermekek esetében. Ebben a vizsgálatban a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben 120, 4 és 6 év közötti DLD-s gyermeket vontak be, akik 40% alatti eredményt értek el a feltételes határozói mondatok (ha-akkor) és a kiegészítési záradékok (pl. vajon ki lesz ott…). A gyerekek a három lehetséges kezelés egyikét kapják (csak angolul, csak spanyolul, kétnyelvűen) egy nyelvtani szerkezetre 9 héten keresztül, majd mindkét nyelven mindkét szerkezet esetében újraértékelik az eredményeket. A második nyelvtani szerkezetet ezután 9 hétig kezelik, és az eredményeket harmadszor is értékelik. A különböző kezelési megközelítések összehasonlítása hozzájárul ahhoz, hogy megértsük, mi a legjobb megközelítés a kétnyelvű gyermekek terápiájában egy bizonyos jártassági profillal. A nyelvek és a célpontok közötti előnyök összehasonlítása lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk a nyelvek közötti transzfer szerepét a nyelvtanulásban, és megalapozzuk a nyelvi reprezentáció elméleti leírását a fejlődő kétnyelvű gyermekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Paula Nino Kher

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
        • Toborzás
        • School Districst

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a szülők aggodalmai és/vagy az állami iskolákban nyújtott szolgáltatások előzményei
  2. életkor-specifikus határértékek a morfoszintaktikai résztesztekhez a legjobb nyelvükhöz (angol vagy spanyol) a BESA-n. A legjobb nyelv küszöbértéke a 4 éveseknél 84, az 5 éveseknél 85, a 6 éveseknél pedig 81. A legjobb nyelvi megközelítést alkalmazva ezeknek a pontszámoknak az érzékenysége 90% feletti, a specificitása pedig 80% feletti a 4,0 és 6,11 év közötti gyermekek esetében (Peña et al., 2018), ami elfogadhatónak tekinthető a diagnosztikai vizsgálatokhoz. pontosság (Plante & Vance, 1994).
  3. A nonverbális IQ a KBIT-2 mátrix részteszttel mérve (Kaufman és Kaufman, 2004) eléri vagy meghaladja a 75-ös standard pontszámot.
  4. hallásszűrő vizsgálaton menjen át
  5. a résztvevőknek kétnyelvűeknek kell lenniük, azaz a gyerekeknek legalább egyszerű mondatokat kell előállítaniuk spontán beszédben mind spanyolul, mind angolul
  6. a résztvevőknek képesnek kell lenniük mind a feltételes mellékmondatokra, mind a kiegészítő záradékokra vonatkozó kezelés előnyeit élvezni, amint azt a 10 elemből kiváltott termelési próbák 40%-nál kisebb pontossága bizonyítja mindkét nyelven

Kizárási kritériumok:

  • 1) a szülői bejelentés szerint jelentős szenzoros-motorikus problémákkal vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekek nem vehetők fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mondat átdolgozása csak spanyolul
Egy képzett, kétnyelvű SLP a megcélzott szerkezetet percenként ~ 1 átdolgozással kezeli 16 órán keresztül, 9 hét alatt elosztva, hogy elérje a 912-1008 újraírás tervezett dózisát (960 +/- 5%). A továbbfejlesztett társalgási átdolgozásra vonatkozó bizonyítékokat követően az SLP felhívja a gyermek figyelmét az átdolgozás előtt, és szisztematikusan variálja az átdolgozásokban szereplő lexikai elemeket. Az egynyelvű spanyol terápiában részesülő gyermekeknél a teljes kezelés spanyol nyelven zajlik.
Az átdolgozott terápia jól bevált módszer a DLD-s gyermekek nyelvtanára. Ebben a kezelésben a felnőtt megismétli a gyermek saját kijelentését, megváltoztatva azt, hogy belefoglalja a tanított szerkezetet. Egyenletes nagy hatásméreteket ad (Hedge g = 0,7-1,0) ha egyetlen célpontra összpontosítanak, és nagy dózisban (10-20 óra terápia ~1 újraírás/perc sebességgel vagy ~600-1000 újraírás összesen) mind a morfológia, mind a szintaxis szempontjából.
Kísérleti: mondat átdolgozása csak angol nyelven
Egy képzett, kétnyelvű SLP a megcélzott szerkezetet percenként ~ 1 átdolgozással kezeli 16 órán keresztül, 9 hét alatt elosztva, hogy elérje a 912-1008 újraírás tervezett dózisát (960 +/- 5%). A továbbfejlesztett társalgási átdolgozásra vonatkozó bizonyítékokat követően az SLP felhívja a gyermek figyelmét az átdolgozás előtt, és szisztematikusan variálja az átdolgozásokban szereplő lexikai elemeket. Az egynyelvű angol terápiában részesülő gyermekeknél a teljes kezelés angol nyelven zajlik.
Az átdolgozott terápia jól bevált módszer a DLD-s gyermekek nyelvtanára. Ebben a kezelésben a felnőtt megismétli a gyermek saját kijelentését, megváltoztatva azt, hogy belefoglalja a tanított szerkezetet. Egyenletes nagy hatásméreteket ad (Hedge g = 0,7-1,0) ha egyetlen célpontra összpontosítanak, és nagy dózisban (10-20 óra terápia ~1 újraírás/perc sebességgel vagy ~600-1000 újraírás összesen) mind a morfológia, mind a szintaxis szempontjából.
Kísérleti: mondat átdolgozása - Kétnyelvű (spanyol+angol) beavatkozás
A kezelés abban különbözik az egynyelvű terápiától, hogy a gyermeket két SLP fogja látni, az egyszemélyes egynyelvű modelleknek megfelelően. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy biztosítsuk az egyes nyelvek adagjának ellenőrzését, és támogatja mindkét nyelv egyenletes használatát a terápiában. A foglalkozások váltakoznak a csak angol nyelvű terápia és a csak spanyol nyelvű terápia között – így a gyermek 8 óra angol nyelvű terápiát kap a kiválasztott célpont kezelésére és 8 óra spanyol nyelvű kezelésre. Egy kétnyelvű terápiában részt vevő gyermek körülbelül 456-504 (480 +/- 5%) átdolgozást kap minden nyelven, összesen 912-1008 újraírást.
Az átdolgozott terápia jól bevált módszer a DLD-s gyermekek nyelvtanára. Ebben a kezelésben a felnőtt megismétli a gyermek saját kijelentését, megváltoztatva azt, hogy belefoglalja a tanított szerkezetet. Egyenletes nagy hatásméreteket ad (Hedge g = 0,7-1,0) ha egyetlen célpontra összpontosítanak, és nagy dózisban (10-20 óra terápia ~1 újraírás/perc sebességgel vagy ~600-1000 újraírás összesen) mind a morfológia, mind a szintaxis szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság a kiváltott termelési szondákon (feltételes vagy névleges)
Időkeret: ~1 hónappal a kezelés előtt (Pre), 2 héttel a második szerkezet előtt (középen) és 2 héttel a kezelés után (utóvizsgálat)
A kiváltott termelési szondák pontossága az elsődleges eredménymérő. Összesen 40 szonda van. Tíz spanyol feltételes, tíz angol feltételes, tíz spanyol kiegészítő tagmondat és tíz angol kiegészítő tagmondat.
~1 hónappal a kezelés előtt (Pre), 2 héttel a második szerkezet előtt (középen) és 2 héttel a kezelés után (utóvizsgálat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A történet-újramondó feladat során előállított célstruktúra (feltételes vagy névleges) száma
Időkeret: ~1 hónappal a kezelés előtt (Pre), 2 héttel a második szerkezet előtt (középen) és 2 héttel a kezelés után (utóvizsgálat)
A nyelvi minták a funkcionális változások értékelésének eszközeiként szolgálnak. A narratívák nagyobb valószínűséggel váltanak ki összetett szintaktikai formákat, mint a beszélgetés, miközben megfelelőek ennek a korosztálynak. A gyerekek minden nyelven egy történetet mesélnek el a kezelés előtt, felénél és után. Mercer Meyer békakönyveit használjuk, amelyekben ehhez a tanulmányhoz fejlesztették a történet-újramondó forgatókönyveket. A nyomozók megkapják az egyes nyelveken használt célmegnyilatkozások számát.
~1 hónappal a kezelés előtt (Pre), 2 héttel a második szerkezet előtt (középen) és 2 héttel a kezelés után (utóvizsgálat)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az általános összefoglaló adatokat és az egyéni szintű adatokat a következő változókra vonatkozóan osztjuk meg: életkor, szülő iskolai végzettsége, az alkalmassághoz és a relatív nyelvtudáshoz kapcsolódó szabványosított tesztek pontszámai, százalékos helyesség a teszt előtt/középen/után kiváltott termelési vizsgálatokon, és összefoglaló változók a nyelvi mintaadatokhoz (pl. a célmegnyilatkozások száma). Ez az információ vesszővel tagolt szövegfájl és kódkönyv formájában lesz elérhető. Az egyének személyazonosságát a születési dátum és a vizsgálat időpontjának a rendelkezésre álló nyilvántartásból való törlésével leplezik a nevek kódolt alfanumerikus értékekkel való helyettesítésével. Az anyagok (könyvek, szondák, képzési tippek, oktatóvideók stb.) kérésre az SLP-k és más kutatók rendelkezésére állnak. Az audiofájlokat nem lehet teljesen azonosítani; ezért a gyermekszintű adatok csak az IRB jóváhagyásával lesznek elérhetők.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a végső adatgyűjtés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

IRB jóváhagyása bizonyos adatokhoz való hozzáféréshez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlődési nyelvi zavar

3
Iratkozz fel