Virtsakallidinogenaasin teho ja turvallisuus akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa yhdistettynä tyypin 2 diabetekseen (TK-SEEK)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥18 vuotta vanha ja ≤80 vuotta vanha;
• Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jolla on diagnosoitu täydellinen anterior verenkiertoinfarkti (TACI) ja osittainen anterior verenkiertoinfarkti (PACI) Oxfordshire Community Stroke Project -luokituksen (OCSP) mukaan, katso liite 6;
• Katso kiinalaiset tyypin 2 diabeteksen ehkäisy- ja hoitoohjeet (vuoden 2020 painos), joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (tarvitaan sairaushistoria vahvistaaksesi), katso liite 7;
• Aika aivohalvauksen ilmaantumisesta hoitoon on alle 48 tuntia. Jos tarkkaa puhkeamisaikaa ei tiedetä, potilaan puhkeamisaika määritellään "ajaksi, joka lopulta näyttää normaalilta";
• Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus tai sinulla on ollut iskeeminen aivohalvaus, mutta mRS≤1 ennen puhkeamista;
• 6≤NIHSS≤20;
• ovat antaneet potilaan tai potilaan laillisen edustajan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutit kallonsisäiset verenvuototaudit, jotka on vahvistettu kuvantamisella: parenkymaalinen verenvuoto, epiduraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, kammioverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto jne.
• Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan tai ovat saaneet intravaskulaarista interventiohoitoa taudin alkamisen jälkeen;
• Potilaat, jotka ovat valmiita saamaan tai ovat saaneet laskimonsisäistä trombolyyttistä hoitoa taudin alkamisen jälkeen;
• Vakava tajunnanhäiriö: NIHSS 1a tietoisuustason pisteet ≥2;
• Potilaat, joilla on murtuma, kyynärsyvä ja muut toiminnalliseen lopputulokseen vaikuttavat tekijät vastaanottoon mennessä;
• Taudin alkamisen jälkeen on käytetty Edaravone-injektiota, Edaravone- ja Dexborneol-injektionestetiivistettä, Butyyliftalidi- ja natriumkloridi-injektio- tai Butyyliftalidi-pehmeitä kapseleita;
• Kiinalaisen patentoidun lääketieteen injektio aivoverenkierron parantamiseksi on sovellettu tämän taudin puhkeamisen jälkeen (katso lisätietoja kohdasta 8.4.2);
• Potilaat, joilla on hypotensio (verenpaine alle 90/60 mmHg) vastaanoton yhteydessä;
• sinulla on ollut vaikea ruoka- tai lääkeallergia tai olet ollut allerginen Eurecline-injektiolle tai ei siedä sitä;
• Eurecline for injektio on käyttänyt angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä (ACEI) ennen lääkkeen ottamista, eikä sen puoliintumisaika ole ylittänyt 5:tä (erityisten lääkeohjeiden mukaan);
• Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät ja suunnittelevat raskautta 90 päivän sisällä;
• Munuaisten vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta seulonnan aikana (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min);
• Maksan vajaatoiminta: alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 kertaa normaalin yläraja tai muut tunnetut vakavat maksasairaudet, kuten akuutin ja kroonisen hepatiitin aktiivinen infektio, kirroosi jne.;
• Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV), epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, vaikea rytmihäiriö ja asteen II ja III sydämen johtumishäiriö 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
• Ne, jotka täyttävät runsaan juomastandardin kolmen kuukauden aikana ennen seulontajaksoa, eli juovat ≥ 5 standardijuomaa päivässä (1 standardijuoma vastaa 120 ml viiniä, 360 ml olutta tai 45 ml viinaa);
• Potilaat, jotka ovat käyttäneet väärin tai tulleet riippuvaisiksi huumeista (huumeet, huumeet) viimeisen vuoden aikana;
• Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai vakavia systeemisiä sairauksia, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 90 päivää;
• Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia tai dementiaa, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä saadakseen tietoon perustuvaa suostumusta ja seurantaa;
• osallistunut interventiolääkkeiden tai -laitteiden kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
• Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen;