尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中合并2型糖尿病的疗效和安全性 (TK-SEEK)

纳入标准：

• 年龄≥18周岁且≤80周岁；
• 根据牛津郡社区卒中项目分类（OCSP）诊断为完全性前循环梗死（TACI）和部分前循环梗死（PACI）的急性缺血性卒中患者，见附录6；
• 参考《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，已确诊为2型糖尿病（需有病史证实），见附录7；
• 从脑卒中发生到入院时间不超过48小时。 如果确切的发病时间未知，则将患者的发病时间定义为“最终看起来正常的时间”；
• 首次发生缺血性脑卒中或有缺血性脑卒中病史但发病前mRS≤1；
• 6≤NIHSS≤20；
• 已提供患者或患者法定代表人签署的书面知情同意书

排除标准：

• 经影像学证实的急性颅内出血性疾病：脑实质出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等。
• 发病后准备或已接受血管内介入治疗的患者；
• 发病后准备或已接受静脉溶栓治疗的患者；
• 严重意识障碍：NIHSS 1a意识水平评分≥2；
• 入院时存在骨折、跛行等影响功能结局评分因素的患者；
• 发病后曾使用依达拉奉注射液、注射用依达拉奉右冰片浓缩液、丁苯酞氯化钠注射液或丁苯酞软胶囊；
• 发病后曾应用改善脑血液循环的中成药注射剂（详见8.4.2）；
• 入院时有低血压（血压低于90/60mmHg）的患者；
• 有严重食物或药物过敏史，或曾对优瑞林注射液过敏或不耐受；
• 注射用优瑞克林在服药前曾使用过血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）药物且未超过5个半衰期（根据具体药品说明书）；
• 怀孕或哺乳且计划在 90 天内怀孕的患者；
• 筛查时肾衰竭或严重肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）；
• 肝功能损害：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）>正常上限的2.5倍，或其他已知的严重肝脏疾病，如急慢性肝炎活动性感染、肝硬化等；
• 随机分组前6个月内患有心力衰竭（NYHA III级或IV级）、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、严重心律失常、II度和III度心脏传导阻滞的患者；
• 筛选期前三个月符合重度饮酒标准者，即每天饮酒量≥5个标准饮酒量（1个标准饮酒量相当于120ml葡萄酒、360ml啤酒或45ml白酒）；
• 过去一年内滥用毒品（麻醉品、毒品）或成瘾的患者；
• 患有恶性肿瘤或严重全身性疾病且预期生存期小于90天的患者；
• 患有严重精神障碍或痴呆症且无法配合完成知情同意和随访的患者；
• 筛选前3个月内参加过任何介入药物或器械临床试验；
• 研究者认为不适合参加研究的患者；