Skuteczność i bezpieczeństwo kallidynogenazy moczowej w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego w połączeniu z cukrzycą typu 2 (TK-SEEK)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥18 lat i ≤80 lat;
• Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, u których zdiagnozowano całkowity zawał krążenia przedniego (TACI) i częściowy zawał krążenia przedniego (PACI) zgodnie z klasyfikacją Oxfordshire Community Stroke Project (OCSP), patrz Załącznik 6;
• Zapoznaj się z Chińskimi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2 (wydanie 2020), u Ciebie zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (w celu potwierdzenia należy przedstawić wywiad lekarski), patrz Załącznik 7;
• Czas od wystąpienia udaru do momentu przyjęcia wynosi niecałe 48 godzin. Jeżeli dokładny czas wystąpienia choroby nie jest znany, czas wystąpienia choroby u pacjenta definiuje się jako „czas, który w końcu wydaje się normalny”;
• Pierwszy w historii udar niedokrwienny lub udar niedokrwienny w wywiadzie, ale mRS ≤1 przed wystąpieniem;
• 6≤NIHSS≤20;
• Dostarczono podpisaną pisemną świadomą zgodę od pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela

Kryteria wyłączenia:

• Ostre choroby krwotoczne wewnątrzczaszkowe potwierdzone badaniami obrazowymi: krwotok miąższowy, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podtwardówkowy, krwotok komorowy, krwotok podpajęczynówkowy itp.
• Pacjenci, którzy są gotowi poddać się lub przeszli wewnątrznaczyniową terapię interwencyjną po wystąpieniu choroby;
• Pacjenci, którzy są gotowi poddać się lub przeszli dożylną terapię trombolityczną po wystąpieniu choroby;
• Poważne zaburzenia świadomości: wynik poziomu świadomości NIHSS 1a ≥2;
• Pacjenci ze złamaniami, chromaniem przestankowym i innymi czynnikami wpływającymi na wynik funkcjonalny przy przyjęciu;
• Po wystąpieniu choroby stosowano zastrzyki Edaravone, edaravone i stężony roztwór do wstrzykiwań Dexborneol, butyloftalid i chlorek sodu do wstrzykiwań lub miękkie kapsułki butyloftalidu;
• Po wystąpieniu tej choroby zastosowano zastrzyk chińskiego leku patentowego w celu poprawy krążenia mózgowego (szczegóły patrz 8.4.2);
• Pacjenci z niedociśnieniem (ciśnienie krwi poniżej 90/60 mmHg) w chwili przyjęcia;
• jeśli u pacjenta występowała w przeszłości ciężka alergia pokarmowa lub lekowa albo występowała alergia lub nietolerancja na wstrzyknięcie leku Eurecline;
• W przypadku leku Eurecline do wstrzykiwań przed przyjęciem leku stosowano inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) i okres półtrwania nie przekroczył 5 (zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi leku);
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, którzy planują zajść w ciążę w ciągu 90 dni;
• Niewydolność nerek lub ciężka niewydolność nerek w momencie badania przesiewowego (klirens kreatyniny < 30 ml/min);
• Zaburzenia czynności wątroby: aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 2,5-krotność górnej granicy normy lub inne znane poważne choroby wątroby, takie jak aktywne zakażenie ostrego i przewlekłego zapalenia wątroby, marskość wątroby itp.;
• Pacjenci z niewydolnością serca (klasa III lub IV według NYHA), niestabilną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego, ciężką arytmią oraz zaburzeniami przewodzenia w sercu II i III stopnia w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją;
• Osoby, które w ciągu trzech miesięcy przed badaniem spełniały normę intensywnego picia, czyli wypijały ≥5 standardowych drinków dziennie (1 standardowy drink odpowiada 120 ml wina, 360 ml piwa lub 45 ml alkoholu);
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku nadużywali lub uzależnili się od narkotyków (narkotyków, narkotyków);
• Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 90 dni;
• Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub demencją, którzy nie mogą współpracować w celu wyrażenia świadomej zgody i obserwacji;
• Brał udział w jakichkolwiek interwencyjnych badaniach klinicznych leków lub wyrobów w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do udziału w badaniu;