- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06087562
iPACK Block polven kokonaisartroplastiaan
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Polvivaltimon ja polven takaosan kapselin (iPACK) välinen välitila leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen polven kokonaisartroplastiassa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan polvivaltimon ja polven takaosan kapselin (iPACK) välisen välitilan kuntoutusprosessin tehokkuutta polven kokonaisartroplastiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvivaltimon ja polven takaosan kapselin (iPACK) välinen välitila on äskettäin kuvattu, ja se on lupaava antaa polvinivelen analgesiaa.
Tämän eston vaikutus leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen on epävarma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkausta edeltävää iPACK-salpaa lumelääkettä ennen koko polven artroplastiaa spinaalipuudutuksessa.
Ensisijainen tulosmitta on vertikaalisaatio, kävelyetäisyys, kyky nousta sängystä, raajan aktiivinen nosto, liikerata lonkkanivelessä, taivutusliike ja sieppausliike.
Toissijainen toimenpide on postoperatiivinen kivun arviointi kuntoutuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- < 18 v
- Krooninen opioidien käyttö
- paikallinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preop iPACK-lohko
Potilaat saavat ennen leikkausta ultraääniohjatun välitilan polvivaltimon ja polven takaosan kapselin (iPACK) väliin, jossa on 20 ml 0,5 % ropivakaiinia.
Käyttämällä asianmukaisia steriilejä varotoimenpiteitä ja toimenpiteen mukaista sedaatiota enintään 2 mg:lla IV midatsolaamia, ultraäänellä (Mindray TE9), joka on varustettu joko lineaarisella 15-6 megahertsin (MHz) tai kaarevalla 5-2 MHz anturilla (habituksesta riippuvainen). tunnistaa distaalinen reisiluun varsi ja polvitaipeen valtimo.
Spinaalipuudutuksen jälkeen 22g 80 mm:n kaikuinen neula (Stimuplex Ultra 360) viedään lateraalisesti mediaaliseen, tasossa polven anteromediaalisesta puolesta kohti polvivaltimon ja reisiluun välistä tilaa.
20 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoidaan polvitaipeen valtimon ja reisiluun väliseen tilaan.
Neula vedetään pois ja neulan sisääntulokohta pyyhitään puhtaaksi.
|
Ultraääniohjattu iPACK-blokki, jossa on 20 ml 0,5 % ropivakaiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: preop lumelääkettä
Potilaat saavat ennen leikkausta ultraääniohjatun välitilan polvivaltimon ja polven takaosan kapselin (iPACK) väliin, jossa on 20 ml 0,5 % ropivakaiinia.
Käyttämällä asianmukaisia steriilejä varotoimenpiteitä ja toimenpiteen mukaista sedaatiota enintään 2 mg:lla IV midatsolaamia, ultraäänellä (Mindray TE9), joka on varustettu joko lineaarisella 15-6 megahertsin (MHz) tai kaarevalla 5-2 MHz anturilla (habituksesta riippuvainen). tunnistaa distaalinen reisiluun varsi ja polvitaipeen valtimo.
Spinaalipuudutuksen jälkeen 22g 80 mm:n kaikuinen neula (Stimuplex Ultra 360) viedään lateraalisesti mediaaliseen, tasossa polven anteromediaalisesta puolesta kohti polvivaltimon ja reisiluun välistä tilaa.
20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta ruiskutetaan polvitaipeen valtimon ja reisiluun väliseen tilaan.
Neula vedetään pois ja neulan sisääntulokohta pyyhitään puhtaaksi.
|
Ultraääniohjattu lumelääke, jossa on 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko [alue 0: ei kipua 10: pahin kipu]
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko [alue 0: ei kipua 10: pahin kipu]
|
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko [alue 0: ei kipua 10: pahin kipu]
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko 0 - ei kipua 10 - pahin kipu)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Numeerinen arviointiasteikko [alue 0: ei kipua 10: pahin kipu]
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko 0 - ei kipua 10 - pahin kipu)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Numeerinen arviointiasteikko [alue 0: ei kipua 10: pahin kipu]
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko 0 - ei kipua 10 - pahin kipu)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Opioidien kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
suonensisäiset morfiiniekvivalentit (mg)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
suonensisäiset morfiiniekvivalentit (mg)
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
suonensisäiset morfiiniekvivalentit (mg)
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus >72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72-96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
suonensisäiset morfiiniekvivalentit (mg)
|
72-96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen opioidiannoksen aika
Aikaikkuna: 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tuntia
|
0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi parvekkeella
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi parvekkeella (binääritulos kyllä tai ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi parvekkeella
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi parvekkeella (binääritulos kyllä tai ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi parvekkeella
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi parvekkeella (binääritulos kyllä tai ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi avulla
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi – avustuksella (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi avulla
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi – avustuksella (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi avulla 5. päivä
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi – avustuksella (kyllä/ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi - mahdoton 1. päivä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi - mahdotonta (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi - mahdoton 2. päivä
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi - mahdotonta (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Vertikalisointi - mahdoton 5. päivä
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Vertikalisointi - mahdotonta (kyllä/ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatka - rajoittamaton kainalosauvojen kanssa 1. päivä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatka - rajoittamaton kainalosauvojen kanssa (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatka - rajoittamaton kainalosauvojen kanssa 2. päivä
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatka - rajoittamaton kainalosauvojen kanssa (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatka - rajoittamaton kainalosauvojen kanssa 5. päivä
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatka - rajoittamaton kainalosauvojen kanssa (kyllä/ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatkan päässä - parvekkeella 1. päivä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatkan päässä - parvekkeella (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatkan parvekkeella 2. päivä
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatkan päässä - parvekkeella (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatkan päässä - parvekkeella 5. päivä
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatkan päässä - parvekkeella (kyllä/ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatka - mahdoton - sänkyyn sidottu 1. päivä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatka - mahdoton - sänkyyn sidottu (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi Kävelymatka - mahdoton - sänkyyn sidottu 2. päivä
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kävelymatka - mahdoton - sänkyyn sidottu (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - ei ongelmia ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
nousta sängystä ilman ongelmia (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - ei ongelmia 2. päivä
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
nousta sängystä ilman ongelmia (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - ei ongelmia 5. päivä
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
nousta sängystä ilman ongelmia (kyllä/ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - avulla 1. päivä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
nouseminen sängystä avulla (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - avulla 2. päivä
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
nouseminen sängystä avulla (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - avulla 5. päivä
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
nouseminen sängystä avulla (kyllä/ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - avustuksella 1. päivä
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
sängystä nouseminen avustuksella (kyllä/ei)
|
1. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - avustuksella 2. päivä
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
sängystä nouseminen avustuksella (kyllä/ei)
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - sängystä nouseminen - avustuksella 5. päivä
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
sängystä nouseminen avustuksella (kyllä/ei)
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Kuntoutusprosessi - LIIKETOIMINTA - SOPIMUS POLVINIVELESSÄ - täysi pidennys - 1. päivä
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
POLVINIVELEN SOPIMUS - täysi ojennus (kyllä/ei)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - LIIKETOIMINTA - SOPIMUS POLVINIVELESSÄ - täysi pidennys - 2. päivä
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
POLVINIVELEN SOPIMUS - täysi ojennus (kyllä/ei)
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - LIIKETOIMINTA - SOPIMUS POLVINIVELESSÄ - täysi pidennys - 5. päivä
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
POLVINIVELEN SOPIMUS - täysi ojennus (kyllä/ei)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - LIIKETOIMINTA - Fleksion kontraktuura POLVNIVELESSÄ - täysi ojennus - 1. päivä
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutuskontraktuuri POLVINIVELESSÄ (kyllä/ei)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - LIIKEALUE - fleksiokontraktuuri POLVINIVELESSÄ - täysi pidennys - 2. päivä
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutuskontraktuuri POLVINIVELESSÄ (kyllä/ei)
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - LIIKETOIMINTA - Fleksion kontraktuura POLVNIVELESSÄ - täysi pidennys - 5. päivä
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutuskontraktuuri POLVINIVELESSÄ (kyllä/ei)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - taivutusliike - passiivinen liike 45 asteeseen - ei kipua - 1. päivä
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - passiivinen liike 45 asteeseen ilman kipua - (kyllä/ei)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - passiivinen liike 45 asteeseen - kivulla - 1. päivä
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - passiivinen liike 45 asteeseen kivulla - (kyllä/ei)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - passiivinen liike 45 asteeseen - ei kipua - 2. päivä
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - passiivinen liike 45 asteeseen ilman kipua - (kyllä/ei)
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - passiivinen liike 45 asteeseen - kivulla - 2. päivä
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - passiivinen liike 45 asteeseen kivulla - (kyllä/ei)
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - passiivinen liike 45 asteeseen - ei kipua - 5. päivä
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - passiivinen liike 45 asteeseen ilman kipua - (kyllä/ei)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - passiivinen liike 45 asteeseen - kivulla - 5. päivä
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - passiivinen liike 45 asteeseen kivulla - (kyllä/ei)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - aktiivinen liike 90 asteeseen - ei kipua - 5. päivä
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - aktiivinen liike 90 asteeseen ilman kipua - (kyllä/ei)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - aktiivinen liike 90 asteeseen - ei kipua - 2. päivä
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - aktiivinen liike 90 asteeseen ilman kipua - (kyllä/ei)
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - taivutusliike - aktiivinen liike 90 asteeseen - ei kipua - 1. päivä
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - aktiivinen liike 90 asteeseen ilman kipua - (kyllä/ei)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - aktiivinen liike 90 asteeseen - kivulla - 1. päivä
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - aktiivinen liike 90 asteeseen kivulla - (kyllä/ei)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - aktiivinen liike 90 asteeseen - kivulla - 2. päivä
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - aktiivinen liike 90 asteeseen kivulla - (kyllä/ei)
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusprosessi - liikealueen taipuminen - aktiivinen liike 90 asteeseen - kivulla - 5. päivä
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
taivutusliike - aktiivinen liike 90 asteeseen kivulla - (kyllä/ei)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Małgorzata Domagalska, PhD, Department of Palliative Medicine, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Zbigniew Żaba, PhD, Department of Emergency Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 495/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jaon aikakehys
Joulukuuta 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .