Tutkimus zibotentaanin/dapagliflotsiinin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi verrattuna dapagliflotsiiniin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja korkea proteinuria (ZENITH High Proteinuria)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkotutkimus zibotentaanin/dapagliflotsiinin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi verrattuna pelkkään dapagliflotsiiniin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja korkea proteinuria
Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tsibotentaanilla/dapagliflotsiinilla ja dapagliflotsiinilla yksinään annettavan hoidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja korkea proteinuria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1280
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000DSV
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Santa Fe, Argentiina, S3000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Gosford, Australia, 2250
- Rekrytointi
- Research Site
-
Meadowbrook, Australia, 4131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Perth, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Reservoir, Australia, 3073
- Rekrytointi
- Research Site
-
Reservoir, Australia, 3021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Southport, Australia, 4222
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Belem, Brasilia, 66073-005
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Botucatu, Brasilia, 18618-687
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Joinville, Brasilia, 89227-680
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01228-200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 04012-909
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 04038-031
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgaria, 9300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Girona, Espanja, 17007
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lugo, Espanja, 27004
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41071
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1501
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chatsworth, Etelä-Afrikka, 4092
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4450
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lenasia, Etelä-Afrikka, 1827
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Midrand, Etelä-Afrikka, 1685
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Parow, Etelä-Afrikka, 7505
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 2013
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Angeles City, Filippiinit, 2009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Davao DEL SUR, Filippiinit, 8000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pasig City, Filippiinit, 1605
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1101
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Belagavi, Intia, 590010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9372212
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49372
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Foggia, Italia, 71100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Genoa, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80138
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Roma, Italia, 161
- Rekrytointi
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Viterbo, Italia, 01100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, 6800
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wien, Itävalta, 1130
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Japani, 103-0027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japani, 251-0041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 810-8563
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 810-0001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 819-0168
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamada-shi, Japani, 697-8511
- Peruutettu
- Research Site
-
Hashima-gun, Japani, 501-6061
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japani, 247-0056
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japani, 816-0864
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kawaguchi-shi, Japani, 332-0012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japani, 802-8555
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japani, 806-8501
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kofu-shi, Japani, 400-8506
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kurume-shi, Japani, 830-0011
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kurume-shi, Japani, 830-8543
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japani, 525-8585
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japani, 607-8062
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japani, 390-8510
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Meguro-ku, Japani, 153-0061
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Minato-ku, Japani, 108-0073
- Rekrytointi
- Research Site
-
Minokamo shi, Japani, 505-0010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Miyazaki, Japani, 889-1301
- Peruutettu
- Research Site
-
Nishinomiya-Shi, Japani, 662-0918
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japani, 662-0971
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Okawa-shi, Japani, 831-0016
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 559-0012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 550-0006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Oyama-shi, Japani, 323-0022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saku-shi, Japani, 385-8558
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sanuki-shi, Japani, 769-2401
- Peruutettu
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani, 062-0931
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani, 003-0026
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sendai-shi, Japani, 980-8574
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Soka-shi, Japani, 340-0015
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japani, 760-0076
- Rekrytointi
- Research Site
-
Takasago-shi, Japani, 676-0812
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tondabayashi-shi, Japani, 584-0082
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Toride-shi, Japani, 302-0022
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Urayasu, Japani, 279-0001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Utsunomiya-shi, Japani, 320-8580
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kiina, 014010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 102218
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100029
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100035
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Deyang, Kiina, 618000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Foshan, Kiina, 528000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hengyang, Kiina, 50012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Linhai, Kiina, 318000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210011
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530022
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pingxiang, Kiina, 337055
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200240
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shantou, Kiina, 515041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518053
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518039
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wuxi, Kiina, 214000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
XI 'an, Kiina, 710077
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xiamen, Kiina, 361101
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yantai, Kiina, 264000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yibin, Kiina, 610500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yinchuan, Kiina, 750004
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zhuzhou, Kiina, 412007
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zigong, Kiina, 643000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korean tasavalta, 15355
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cheonan-si, Korean tasavalta, 31151
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 41944
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10380
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malesia, 5460
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ipoh, Malesia, 30990
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kota Kinabalu, Malesia, 88200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seremban, Malesia, 70300
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seri Manjung, Malesia, 32040
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Cuautitlán, Meksiko, 91900
- Peruutettu
- Research Site
-
Cuernavaca, MOR, Meksiko, 62448
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mazatlán, Meksiko, 82110
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mazatlán, Meksiko, 82000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mexico, Meksiko, 14080
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saltillo, Meksiko, 25230
- Peruutettu
- Research Site
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Veracruz, Meksiko, 91910
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bodø, Norja, 8073
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Oslo, Norja, 0450
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Stavanger, Norja, 4011
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tromsø, Norja, 9019
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów, Puola, 32-500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-611
- Peruutettu
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-501
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-156
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-954
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Poznań, Puola, 60-354
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Radom, Puola, 26-600
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Warszawa, Puola, 03-291
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Łódź, Puola, 92-213
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nice, Ranska, 06000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nimes, Ranska, 30000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rouen, Ranska, 76031
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
St-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67090
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 46
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rättvik, Ruotsi, 79530
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10117
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fulda, Saksa, 36043
- Peruutettu
- Research Site
-
Geilenkirchen, Saksa, 52511
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Köln, Saksa, 01279
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Köln, Saksa, 50931
- Keskeytetty
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Research Site
-
München, Saksa, 80336
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kosice, Slovakia, 04001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lucenec, Slovakia, 984 01
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Rekrytointi
- Research Site
-
Puchov, Slovakia, 020 01
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Roznava, Slovakia, 048 01
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Trebišov, Slovakia, 07501
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yong Kang City, Taiwan, 710
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Research Site
-
Herning, Tanska, 7400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Peruutettu
- Research Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chaingmai, Thaimaa, 50200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ratchathewi, Thaimaa, 10400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turkki, 54100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ankara, Turkki, 06230
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Antalya, Turkki, 07100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bursa, Turkki, 16059
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dinar, Turkki, 03400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kahramanmaras, Turkki, 46040
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hai Phong, Vietnam, 180000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 2BE
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO21 8HE
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Rekrytointi
- Research Site
-
Irondale, Alabama, Yhdysvallat, 35210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Rekrytointi
- Research Site
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Rekrytointi
- Research Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Rekrytointi
- Research Site
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93036
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
- Keskeytetty
- Research Site
-
San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Rekrytointi
- Research Site
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92392
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Peruutettu
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jensen Beach, Florida, Yhdysvallat, 34957
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Rekrytointi
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30315
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Island Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60042
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20901
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Rekrytointi
- Research Site
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28504
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19465
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
- Rekrytointi
- Research Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Rekrytointi
- Research Site
-
Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78204
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on oltava vähintään 18-vuotias ja täysi-ikäinen sillä lainkäyttöalueella, jolla tutkimus suoritetaan, tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- CKD:n diagnoosi, eGFR ≥ 20 ja < 90 ml/min/1,73 m2 ja UACR > 700 mg/g (> 79 mg/mmol) tai UPCR > 1000 mg/g (> 113 mg/mmol).
- Kaikilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa.
Naispuolisten osallistujien on oltava joko
- ei ole hedelmällisessä iässä tai
- hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka käyttävät vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaista toimenpidettä.
- Sähköisen tietoisen suostumuksen antaminen ennen valinnaisen SPFQ-kyselylomakkeen (Study Participant Feedback Questionnaire) täyttämistä.
- Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen valinnaisen genomiikan tutkimustieto- ja suostumuslomakkeen toimittaminen ennen näytteiden keräämistä valinnaiseen genomiikan jäljitelmätutkimukseen, joka tukee Genomic Initiative -aloitetta 5.
- RAASi-hoidon (ACEi tai ARB) saaminen ja potilaan suurin siedetty merkitty päiväannos, joka on pysynyt vakaana vähintään 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on NYHA-luokka III tai luokka IV kongestiivinen HF ilmoittautumishetkellä.
- Osallistujat, jotka olivat sairaalahoidossa HF:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Fyysisessä tarkastuksessa näyttöä ryynistä tai kaulalaskimon turvotuksesta.
- Osallistujat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
- Anamneesissa mikä tahansa hengenvaarallinen kammiorytmihäiriö (jatkuva tai kohtauksellinen).
- Systolinen verenpaine yli 160 mmHg.
- Verenpaine alle 90 mmHg systolinen tai 60 mmHg diastolinen.
- Osallistujat, jotka on ollut sairaalahoidossa sydänsairauksien tai sydäntoimenpiteiden tai COVID-19:n vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Aiempi kiinteä elinsiirto tai luuydinsiirto.
- Aiempi tai meneillään oleva allergia/yliherkkyys, tutkijan arvioiden mukaan, SGLT2i-hoidolle (esim. dapagliflotsiini, kanagliflotsiini, empagliflotsiini tai muut SGLT2-estäjät) tai endoteliinireseptoriantagonisteille (esim. ambrisentaani, atrasentaani, bosentaani tai muu).
- Mikä tahansa sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta tutkijan kliinisen arvion perusteella.
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana. Poikkeuksia tähän kriteeriin ovat ei-melanooma-ihosyöpä ja parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ.
- Merkittävä maksasairaus tutkijan arvioiden mukaan tai vaikea maksan vajaatoiminta, jossa ASAT tai ALAT > 3 × ULN; tai kokonaisbilirubiini > 2 × ULN seulonnan aikana. Yksittäinen bilirubiinin nousu potilailla, joilla on tunnettu Gilbertin oireyhtymä, ei ole syy poissulkemiseen.
- Tunnetut veren välityksellä leviävät sairaudet.
- Tutkijan arvioimana kliinisesti merkittävä, epävakaa tai hallitsematon sairaus.
- Osallistujat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa tai aiempaa munuaisensiirtoa.
- Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Osallistujat, jotka saavat hoitoa voimakkaalla tai kohtalaisella CYP3A4-induktorilla.
- Osallistujat, jotka saavat muuta systeemistä immunosuppressiohoitoa kuin stabiilia ylläpitohoitoa, joka määritellään prednisonia 10 mg/vrk (tai vastaavaa) tai vähemmän, atsiotiopriinia 100 mg/vrk tai vähemmän; MMF 1000 mg/vrk tai vähemmän vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1. Inhaloitavat, nenän kautta tai dermatologiset steroidit ovat myös sallittuja.
- Osallistujat, joita hoidettiin tai odottavat saavansa hoidon tolvaptaanilla, millä tahansa muulla ERA:lla tai budesonidilla (jos niitä käytetään IBD:n tai IgAN:n hoitoon).
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkimusinterventio on suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zibotentaani/Dapagliflotsiini-annos A tai Zibotentan/Dapagliflotsiini-annos B
Lääkeannos (annos A tai B) määritetään eGFR-arvojen perusteella.
Osallistujat saavat päivittäin suun kautta annoksen zibotentaania/dapagliflotsiinia kiinteän annoksen yhdistelmänä.
|
Osallistujat saavat zibotentaania/dapagliflotsiinia kiinteän annoksen yhdistelmänä niiden ryhmien mukaan, joihin heidät on satunnaistettu
|
|
Active Comparator: Dapagliflotsiini yksin
Osallistujat saavat päivittäin suun kautta otettavan dapagliflotsiiniannoksen.
|
Osallistujat saavat dapagliflotsiinia niiden käsien mukaan, joihin heidät on satunnaistettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eGFR:ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuussa 24
|
Sen määrittämiseksi, onko tsibotentaani ja dapagliflotsiini kiinteän annoksen yhdistelmänä parempi kuin dapagliflotsiini yksinään munuaistoiminnan heikkenemisen hidastamiseksi
|
Kuussa 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan proteiini-kreatiniinisuhteen (UPCR) muutos lähtötasosta kunkin osallistujan keskiarvoon
Aikaikkuna: Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö tsibotentaani ja dapagliflotsiini kiinteän annoksen yhdistelmänä proteinuriaa paremmin kuin pelkkä dapagliflotsiini
|
Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
|
UACR:n muutos lähtötasosta kunkin osallistujan keskiarvoon
Aikaikkuna: Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö tsibotentaani ja dapagliflotsiini kiinteän annoksen yhdistelmänä albuminuriaa paremmin kuin pelkkä dapagliflotsiini
|
Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
|
Aika minkä tahansa munuaisten yhdistetyn päätepisteen, 40 %:n jatkuvan eGFR:n tai ESKD:n tai munuaiskuoleman alenemisen, ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 43 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, onko tsibotentaani ja dapagliflotsiini kiinteän annoksen yhdistelmänä parempi kuin pelkkä dapagliflotsiini vähentämällä munuaisten yhdistetyn päätetapahtuman, 40 %:n jatkuvan eGFR:n tai ESKD:n vähenemisen tai munuaiskuoleman esiintyvyyttä
|
Opintojen päättyessä noin 43 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta kunkin osallistujan keskiarvoon
Aikaikkuna: Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
Sen määrittämiseksi, alentaako tsibotentaani ja dapagliflotsiini kiinteän annoksen yhdistelmänä systolista verenpainetta paremmin kuin pelkkä dapagliflotsiini
|
Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat virtsan proteiini-kreatiniinisuhteen (UPCR) < 1000 mg/g ja > 30 %:n alennuksen lähtötasosta kunkin osallistujan keskimääräisellä tasolla
Aikaikkuna: Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
Sen määrittämiseksi, onko tsibotentaani ja dapagliflotsiini kiinteän annoksen yhdistelmänä parempi kuin pelkkä dapagliflotsiini, vähentämään proteinuriaa mitattuna niiden osallistujien osuudella, jotka saavuttivat virtsan proteiini-kreatiniinisuhteen (UPCR) < 1000 mg/g ja > 30 %:n laskun lähtötasosta
|
Käyntien aikana päivästä 15 päivästä 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Virtsaamishäiriöt
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Proteinuria
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Dapagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4325C00010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla ilmoituslausekkeisiin osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .