- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06087835
Studie for å undersøke effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet av zibotentan/dapagliflozin sammenlignet med dapagliflozin hos deltakere med kronisk nyresykdom og høy proteinuri (ZENITH høy proteinuri)
En fase III, randomisert, multisenter, dobbeltblind studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til Zibotentan/Dapagliflozin sammenlignet med Dapagliflozin alene hos deltakere med kronisk nyresykdom og høy proteinuri
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-post: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1280
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DSV
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Gosford, Australia, 2250
- Rekruttering
- Research Site
-
Meadowbrook, Australia, 4131
- Rekruttering
- Research Site
-
Perth, Australia, 6000
- Rekruttering
- Research Site
-
Reservoir, Australia, 3073
- Rekruttering
- Research Site
-
Reservoir, Australia, 3021
- Rekruttering
- Research Site
-
Southport, Australia, 4222
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Belem, Brasil, 66073-005
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Botucatu, Brasil, 18618-687
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Joinville, Brasil, 89227-680
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04012-909
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04038-031
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgaria, 9300
- Rekruttering
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Rekruttering
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Rekruttering
- Research Site
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Research Site
-
Herning, Danmark, 7400
- Rekruttering
- Research Site
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Angeles City, Filippinene, 2009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Davao DEL SUR, Filippinene, 8000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinene, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Manila, Filippinene, 1000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pasig City, Filippinene, 1605
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Quezon City, Filippinene, 1101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
- Rekruttering
- Research Site
-
Irondale, Alabama, Forente stater, 35210
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Forente stater, 85375
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Rekruttering
- Research Site
-
Huntington Park, California, Forente stater, 90255
- Rekruttering
- Research Site
-
Northridge, California, Forente stater, 91324
- Rekruttering
- Research Site
-
Oxnard, California, Forente stater, 93036
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Redwood City, California, Forente stater, 94062
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
San Carlos, California, Forente stater, 94070
- Suspendert
- Research Site
-
San Dimas, California, Forente stater, 91773
- Rekruttering
- Research Site
-
Tarzana, California, Forente stater, 91356
- Rekruttering
- Research Site
-
Victorville, California, Forente stater, 92392
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80230
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forente stater, 06517
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
- Rekruttering
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jensen Beach, Florida, Forente stater, 34957
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- Rekruttering
- Research Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30315
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61822
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Island Lake, Illinois, Forente stater, 60042
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20901
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48504
- Rekruttering
- Research Site
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48532
- Rekruttering
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48098
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12205
- Rekruttering
- Research Site
-
Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Smithtown, New York, Forente stater, 11787
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- Research Site
-
Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
- Rekruttering
- Research Site
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28504
- Rekruttering
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
- Rekruttering
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Rekruttering
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19465
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Forente stater, 38133
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76015
- Rekruttering
- Research Site
-
Austin, Texas, Forente stater, 78726
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- Rekruttering
- Research Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77099
- Rekruttering
- Research Site
-
Missouri City, Texas, Forente stater, 77459
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pearland, Texas, Forente stater, 77584
- Rekruttering
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
- Rekruttering
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78204
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84115
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nice, Frankrike, 06000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nimes, Frankrike, 30000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
St-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrike, 67090
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Belagavi, India, 590010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekruttering
- Research Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9372212
- Rekruttering
- Research Site
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Research Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Rekruttering
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49372
- Rekruttering
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Foggia, Italia, 71100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Genoa, Italia, 16132
- Rekruttering
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80138
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Roma, Italia, 161
- Rekruttering
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Viterbo, Italia, 01100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Japan, 103-0027
- Rekruttering
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 810-8563
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 810-0001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 819-0168
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamada-shi, Japan, 697-8511
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Hashima-gun, Japan, 501-6061
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-0056
- Rekruttering
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japan, 816-0864
- Rekruttering
- Research Site
-
Kawaguchi-shi, Japan, 332-0012
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japan, 802-8555
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kofu-shi, Japan, 400-8506
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-8543
- Rekruttering
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japan, 607-8062
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japan, 390-8510
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Meguro-ku, Japan, 153-0061
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Minato-ku, Japan, 108-0073
- Rekruttering
- Research Site
-
Minokamo shi, Japan, 505-0010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Miyazaki, Japan, 889-1301
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Nishinomiya-Shi, Japan, 662-0918
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japan, 662-0971
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Okawa-shi, Japan, 831-0016
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 559-0012
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 550-0006
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Oyama-shi, Japan, 323-0022
- Rekruttering
- Research Site
-
Saku-shi, Japan, 385-8558
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sanuki-shi, Japan, 769-2401
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 062-0931
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 003-0026
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sendai-shi, Japan, 980-8574
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Soka-shi, Japan, 340-0015
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japan, 760-0076
- Rekruttering
- Research Site
-
Takasago-shi, Japan, 676-0812
- Rekruttering
- Research Site
-
Tondabayashi-shi, Japan, 584-0082
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Toride-shi, Japan, 302-0022
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Urayasu, Japan, 279-0001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Utsunomiya-shi, Japan, 320-8580
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kina, 014010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beijing, Kina, 102218
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100029
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100035
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Deyang, Kina, 618000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Foshan, Kina, 528000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510120
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310014
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hengyang, Kina, 50012
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Linhai, Kina, 318000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210011
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530022
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Pingxiang, Kina, 337055
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200240
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shantou, Kina, 515041
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518053
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518039
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wuxi, Kina, 214000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
XI 'an, Kina, 710077
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361101
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Yantai, Kina, 264000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Yibin, Kina, 610500
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Yinchuan, Kina, 750004
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Zhuzhou, Kina, 412007
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Zigong, Kina, 643000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korea, Republikken, 15355
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cheonan-si, Korea, Republikken, 31151
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republikken, 41944
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republikken, 10380
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malaysia, 5460
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ipoh, Malaysia, 30990
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Seri Manjung, Malaysia, 32040
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Cuautitlán, Mexico, 91900
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Cuernavaca, MOR, Mexico, 62448
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mazatlán, Mexico, 82110
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mazatlán, Mexico, 82000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 14080
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Saltillo, Mexico, 25230
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Veracruz, Mexico, 91910
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Rekruttering
- Research Site
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Bodø, Norge, 8073
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Oslo, Norge, 0450
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Stavanger, Norge, 4011
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tromsø, Norge, 9019
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów, Polen, 32-500
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-611
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-501
- Rekruttering
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-156
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-354
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Radom, Polen, 26-600
- Rekruttering
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Rekruttering
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 03-291
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Łódź, Polen, 92-213
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Kosice, Slovakia, 04001
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lucenec, Slovakia, 984 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Rekruttering
- Research Site
-
Puchov, Slovakia, 020 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Roznava, Slovakia, 048 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Trebišov, Slovakia, 07501
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Girona, Spania, 17007
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lugo, Spania, 27004
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28041
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Majadahonda, Spania, 28222
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Sevilla, Spania, 41071
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Valencia, Spania, 46010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- Rekruttering
- Research Site
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
London, Storbritannia, EC1A 2BE
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Storbritannia, SE5 9RJ
- Rekruttering
- Research Site
-
York, Storbritannia, YO21 8HE
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 46
- Rekruttering
- Research Site
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Rekruttering
- Research Site
-
Rättvik, Sverige, 79530
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Benoni, Sør-Afrika, 1501
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chatsworth, Sør-Afrika, 4092
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Durban, Sør-Afrika, 4450
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lenasia, Sør-Afrika, 1827
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Midrand, Sør-Afrika, 1685
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Parow, Sør-Afrika, 7505
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Soweto, Sør-Afrika, 2013
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Research Site
-
Yong Kang City, Taiwan, 710
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chaingmai, Thailand, 50200
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ratchathewi, Thailand, 10400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Adapazarı, Tyrkia, 54100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Antalya, Tyrkia, 07100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bursa, Tyrkia, 16059
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dinar, Tyrkia, 03400
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kahramanmaras, Tyrkia, 46040
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Kocaeli, Tyrkia, 41380
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fulda, Tyskland, 36043
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Geilenkirchen, Tyskland, 52511
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Köln, Tyskland, 01279
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Köln, Tyskland, 50931
- Suspendert
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Research Site
-
München, Tyskland, 80336
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam, 100000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hai Phong, Vietnam, 180000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Østerrike, 6800
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wien, Østerrike, 1130
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være ≥ 18 år og myndig alder i den jurisdiksjonen der studien finner sted, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
- Diagnose av CKD, definert som eGFR ≥ 20 og < 90 ml/min/1,73 m2 og UACR > 700 mg/g (> 79 mg/mmol) eller UPCR > 1000 mg/g (> 113 mg/mmol).
- Alle kvinnelige deltakere må ha et negativt serumgraviditetstestresultat ved screening.
Kvinnelige deltakere må være enten
- ikke av fertilitet eller
- kvinner i fertil alder (WOCBP) som bruker minst én svært effektiv prevensjonsmetode i minst 3 måneder før første dose av studieintervensjon
- I stand til å gi signert informert samtykke
- Levering av signert informert samtykke før en studiespesifikk prosedyre.
- Levering av elektronisk informert samtykke før utfylling av det valgfrie tilbakemeldingsskjemaet for studiedeltakere (SPFQ).
- Levering av signert og datert skriftlig valgfri forskningsinformasjon og samtykkeskjema for Genomics Initiative før innsamling av prøver for valgfri imitativ forskning i genomikk som støtter Genomic Initiative 5.
- Får RAASi-behandling (ACEi eller ARB), og for pasienten maksimal tolerert merket daglig dose, som har vært stabil i minst 4 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med NYHA klasse III eller klasse IV Congestive HF på tidspunktet for påmelding.
- Deltakere innlagt på sykehus for HF i løpet av de siste 6 månedene før screening.
- Bevis på raser eller halsvenøs utvidelse ved fysisk undersøkelse.
- Deltakere med type 1 diabetes mellitus.
- Anamnese med livstruende ventrikulær dysrytmi (kontinuerlig eller paroksysmal).
- Blodtrykk over 160 mmHg systolisk.
- Blodtrykk under 90 mmHg systolisk eller 60 mmHg diastolisk.
- Deltakere innlagt på sykehus for hjertesykdom eller hjerteprosedyrer eller for COVID-19 i løpet av de siste 3 månedene før screening.
- Historie med solid organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon.
- Anamnese eller pågående allergi/overfølsomhet, som bedømt av etterforskeren, overfor SGLT2i-behandling (f.eks. dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin eller andre SGLT2-hemmere) eller endotelinreseptorantagonister (f.eks. ambrisentan, atrasentan, bosentan eller andre).
- Enhver tilstand med en forventet levetid på mindre enn 2 år basert på etterforskerens kliniske vurdering.
- Malignitet de siste 5 årene. Unntak fra dette kriteriet inkluderer ikke-melanom hudkreft og kurativt behandlet cervical carcinoma in situ.
- Signifikant leversykdom vurdert av utrederen eller alvorlig nedsatt leverfunksjon med ASAT eller ALAT > 3 × ULN; eller total bilirubin > 2 × ULN på tidspunktet for screening. En isolert økning i bilirubin hos deltakere med kjent Gilberts syndrom er ikke en grunn til eksklusjon.
- Kjente blodbårne sykdommer.
- Klinisk signifikant, ustabil eller ukontrollert medisinsk tilstand vurdert av etterforskeren.
- Deltakere på nyreerstatningsterapi eller tidligere nyretransplantasjon.
- Kjent historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 12 måneder etter screening.
- Deltakere på behandling med sterk eller moderat CYP3A4-induktor.
- Deltakere på systemisk immunsuppresjonsterapi annet enn stabil vedlikeholdsterapi definert som prednison 10 mg/dag (eller tilsvarende) eller mindre, aziotioprin 100 mg/dag eller mindre; MMF 1000 mg/dag eller mindre i minst 3 måneder før besøk 1. Inhalerte, nasale eller dermatologiske steroider er også tillatt.
- Deltakere behandlet eller forventer å bli behandlet med tolvaptan, andre ERA-er eller budesonid (hvor brukt til å behandle IBD eller IgAN).
- Deltakelse i en annen klinisk studie med en studieintervensjon administrert i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Zibotentan/Dapagliflozin dose A eller Zibotentan/Dapagliflozin dose B
Medikamentdose (dose A eller B) bestemmes basert på eGFR-verdier.
Deltakerne vil få daglig oral dose av zibotentan/dapagliflozin i fast dosekombinasjon.
|
Deltakerne vil få zibotentan/dapagliflozin i fastdosekombinasjon i henhold til armene de er randomisert til
|
Aktiv komparator: Dapagliflozin alene
Deltakerne vil få daglig oral dose av dapagliflozin.
|
Deltakerne vil motta dapagliflozin i henhold til armene de er randomisert til
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i eGFR fra baseline
Tidsramme: I måned 24
|
For å bestemme om zibotentan og dapagliflozin i fastdosekombinasjon er overlegen dapagliflozin alene for å bremse nedgangen i nyrefunksjonen
|
I måned 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i urinprotein til kreatininforhold (UPCR) fra baseline til hver deltakers gjennomsnittsnivå
Tidsramme: På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
For å bestemme om zibotentan og dapagliflozin i fastdosekombinasjon er overlegen dapagliflozin alene når det gjelder å redusere proteinuri
|
På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
Endring i UACR fra baseline til hver deltakers gjennomsnittsnivå
Tidsramme: På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
For å bestemme om zibotentan og dapagliflozin i fastdosekombinasjon er overlegen dapagliflozin alene når det gjelder å redusere albuminuri
|
På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
Tid til den første forekomsten av noen av komponentene i det renale sammensatte endepunktet på 40 % vedvarende reduksjon i eGFR eller ESKD eller nyredød
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 43 måneder
|
For å bestemme om zibotentan og dapagliflozin i fastdosekombinasjon er overlegen dapagliflozin alene når det gjelder å redusere forekomsten av det renale sammensatte endepunktet på 40 % vedvarende reduksjon i eGFR eller ESKD eller nyredød
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 43 måneder
|
Endring i systolisk blodtrykk fra baseline til hver deltakers gjennomsnittsnivå
Tidsramme: På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
For å bestemme om zibotentan og dapagliflozin i fastdosekombinasjon er overlegen dapagliflozin alene når det gjelder å redusere systolisk blodtrykk
|
På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
Andel deltakere som oppnår forholdet urinprotein til kreatinin (UPCR) < 1000 mg/g og > 30 % reduksjon fra baseline for hver deltakers gjennomsnittsnivå
Tidsramme: På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
For å bestemme om zibotentan og dapagliflozin i fastdosekombinasjon er overlegen dapagliflozin alene, når det gjelder å redusere proteinuri, målt ved andelen deltakere som oppnår urinprotein til kreatininforhold (UPCR) < 1000 mg/g og > 30 % reduksjon fra baseline
|
På tvers av besøkene fra dag 15 til måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Vannlatingsforstyrrelser
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Proteinuri
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere
- Dapagliflozin
Andre studie-ID-numre
- D4325C00010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponsede kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår forpliktelse til avsløring på:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Avsløringserklæringene på:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Zibotentan/Dapagliflozin
-
AstraZenecaRekrutteringLevercirrhoseSpania, Danmark, Tyskland, Forente stater, Kina, Australia, Belgia, Nederland, Sveits, Østerrike, Taiwan, Canada, Tsjekkia
-
AstraZenecaFullførtKronisk nyre sykdomForente stater
-
AstraZenecaRekrutteringLevercirrhoseItalia, Japan, Tyskland, Belgia, Polen, Australia, Forente stater, Storbritannia, Tsjekkia, Slovakia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommerNederland, Canada, Forente stater, Danmark, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtAvanserte solide maligniteterKina
-
AstraZenecaFullførtNedsatt nyrefunksjon | Nedsatt leverfunksjonBulgaria
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZenecaUkjent
-
AstraZenecaFullførtProstatiske neoplasmer | Metastaser, NeoplasmaForente stater
-
AstraZenecaFullførtProstatakreftSverige, Forente stater, Australia, Frankrike, Storbritannia, Polen, Finland, Nederland, Norge, Belgia, Canada, Indonesia, Danmark, Sveits
-
AstraZenecaFullført