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Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Zibotentan/Dapagliflozin im Vergleich zu Dapagliflozin bei Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung und hoher Proteinurie (ZENITH High Proteinurie)

22. April 2024 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Zibotentan/Dapagliflozin im Vergleich zu Dapagliflozin allein bei Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung und hoher Proteinurie

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit Zibotentan/Dapagliflozin und Dapagliflozin allein bei Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und hoher Proteinurie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Chronische Nierenerkrankung mit hoher Proteinurie

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-Mail: information.center@astrazeneca.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, 1280
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentinien, 7600
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentinien, B7600
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Rosario, Argentinien, S2000DSV
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentinien, S3000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Australien
- - Gosford, Australien, 2250
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Meadowbrook, Australien, 4131
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Perth, Australien, 6000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Reservoir, Australien, 3073
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Reservoir, Australien, 3021
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Southport, Australien, 4222
    - Rekrutierung
    - Research Site
Brasilien
- - Belem, Brasilien, 66073-005
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Botucatu, Brasilien, 18618-687
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Joinville, Brasilien, 89227-680
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01228-200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04012-909
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04038-031
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Bulgarien
- - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1680
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
China
- - Baotou, China, 014010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, 102218
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, 100029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, 100035
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610072
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Deyang, China, 618000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Foshan, China, 528000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510515
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510120
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310014
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hengyang, China, 50012
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Linhai, China, 318000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210009
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210011
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanning, China, 530022
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pingxiang, China, 337055
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200240
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shantou, China, 515041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518053
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518039
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wenzhou, China, 325000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuxi, China, 214000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - XI 'an, China, 710077
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Xiamen, China, 361101
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Yantai, China, 264000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Yibin, China, 610500
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Yinchuan, China, 750004
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Zhuzhou, China, 412007
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Zigong, China, 643000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52074
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Fulda, Deutschland, 36043
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Geilenkirchen, Deutschland, 52511
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Köln, Deutschland, 01279
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Köln, Deutschland, 50931
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - München, Deutschland, 80336
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Dänemark
- - Aalborg, Dänemark, 9100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Aarhus, Dänemark, 8200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Herlev, Dänemark, 2730
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Herning, Dänemark, 7400
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hvidovre, Dänemark, 2650
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Roskilde, Dänemark, 4000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Frankreich
- - La Tronche, Frankreich, 38700
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mulhouse, Frankreich, 68100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nice, Frankreich, 06000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nimes, Frankreich, 30000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Rouen, Frankreich, 76031
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - St-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Strasbourg, Frankreich, 67090
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Tours, Frankreich, 37000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Indien
- - Belagavi, Indien, 590010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9372212
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kfar-Saba, Israel, 44281
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Rekrutierung
    - Research Site
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Foggia, Italien, 71100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Genoa, Italien, 16132
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56124
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Roma, Italien, 161
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Torino, Italien, 10126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Viterbo, Italien, 01100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Japan
- - Chuo-ku, Japan, 103-0027
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japan, 810-8563
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japan, 810-0001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japan, 819-0168
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hamada-shi, Japan, 697-8511
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Hashima-gun, Japan, 501-6061
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Japan, 247-0056
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kasuga-shi, Japan, 816-0864
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kawaguchi-shi, Japan, 332-0012
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japan, 802-8555
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kofu-shi, Japan, 400-8506
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japan, 830-0011
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japan, 830-8543
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japan, 607-8062
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japan, 390-8510
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japan, 153-0061
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Minato-ku, Japan, 108-0073
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Minokamo shi, Japan, 505-0010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Miyazaki, Japan, 889-1301
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Nishinomiya-Shi, Japan, 662-0918
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nishinomiya-shi, Japan, 662-0971
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Okawa-shi, Japan, 831-0016
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 559-0012
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 550-0006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Oyama-shi, Japan, 323-0022
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Saku-shi, Japan, 385-8558
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Sanuki-shi, Japan, 769-2401
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 062-0931
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 003-0026
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Sendai-shi, Japan, 980-8574
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Soka-shi, Japan, 340-0015
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Japan, 760-0076
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Takasago-shi, Japan, 676-0812
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tondabayashi-shi, Japan, 584-0082
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Toride-shi, Japan, 302-0022
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Urayasu, Japan, 279-0001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Utsunomiya-shi, Japan, 320-8580
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Rekrutierung
    - Research Site
Korea, Republik von
- - Ansan-si, Korea, Republik von, 15355
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Busan, Korea, Republik von, 49241
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Cheonan-si, Korea, Republik von, 31151
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Daegu, Korea, Republik von, 41944
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Goyang-si, Korea, Republik von, 10380
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 06591
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 120-752
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 156-707
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Malaysia
- - Alor Setar, Malaysia, 5460
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ipoh, Malaysia, 30990
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seremban, Malaysia, 70300
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seri Manjung, Malaysia, 32040
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Mexiko
- - Cuautitlán, Mexiko, 91900
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Cuernavaca, MOR, Mexiko, 62448
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mazatlán, Mexiko, 82110
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mazatlán, Mexiko, 82000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 14080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Saltillo, Mexiko, 25230
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Veracruz, Mexiko, 91910
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Niederlande
- - Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Breda, Niederlande, 4818 CK
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Norwegen
- - Bodø, Norwegen, 8073
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lørenskog, Norwegen, 1478
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Oslo, Norwegen, 0450
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Stavanger, Norwegen, 4011
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Tromsø, Norwegen, 9019
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Philippinen
- - Angeles City, Philippinen, 2009
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Davao DEL SUR, Philippinen, 8000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Iloilo City, Philippinen, 5000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Manila, Philippinen, 1000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pasig City, Philippinen, 1605
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Quezon City, Philippinen, 1101
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Polen
- - Chrzanów, Polen, 32-500
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Katowice, Polen, 40-611
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kraków, Polen, 31-156
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-954
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Poznań, Polen, 60-354
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Radom, Polen, 26-600
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rzeszów, Polen, 35-055
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 03-291
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Łódź, Polen, 92-213
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Schweden
- - Göteborg, Schweden, 413 46
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Linköping, Schweden, 581 85
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rättvik, Schweden, 79530
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Stockholm, Schweden, 141 86
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Uppsala, Schweden, 751 85
    - Rekrutierung
    - Research Site
Slowakei
- - Kosice, Slowakei, 04001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lucenec, Slowakei, 984 01
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Presov, Slowakei, 080 01
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Puchov, Slowakei, 020 01
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Roznava, Slowakei, 048 01
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Trebišov, Slowakei, 07501
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Spanien
- - Girona, Spanien, 17007
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lugo, Spanien, 27004
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41071
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Südafrika
- - Benoni, Südafrika, 1501
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Cape Town, Südafrika, 7925
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chatsworth, Südafrika, 4092
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Durban, Südafrika, 4450
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lenasia, Südafrika, 1827
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Midrand, Südafrika, 1685
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Parow, Südafrika, 7505
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Soweto, Südafrika, 2013
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kaohsiung city, Taiwan, 833
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New Taipei, Taiwan, 220
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yong Kang City, Taiwan, 710
    - Rekrutierung
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chaingmai, Thailand, 50200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Truthahn
- - Adapazarı, Truthahn, 54100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Truthahn, 06230
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Antalya, Truthahn, 07100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bursa, Truthahn, 16059
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Dinar, Truthahn, 03400
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kahramanmaras, Truthahn, 46040
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kayseri, Truthahn, 38039
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kocaeli, Truthahn, 41380
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Irondale, Alabama, Vereinigte Staaten, 35210
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Arizona
  - Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93036
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94062
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
    - Suspendiert
    - Research Site
  - San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92392
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jensen Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 34957
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30315
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Island Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60042
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Maryland
  - Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20901
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28504
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ohio
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19465
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38133
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78726
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78204
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84115
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, EC1A 2BE
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RJ
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - York, Vereinigtes Königreich, YO21 8HE
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vietnam
- - Ha Noi, Vietnam, 100000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hai Phong, Vietnam, 180000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Österreich
- - Feldkirch, Österreich, 6800
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wien, Österreich, 1130
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt sein und das gesetzliche Einwilligungsalter in der Gerichtsbarkeit erreicht haben, in der die Studie stattfindet.
Diagnose einer CKD, definiert als eGFR ≥ 20 und < 90 ml/min/1,73 m2 und UACR > 700 mg/g (> 79 mg/mmol) oder UPCR > 1000 mg/g (> 113 mg/mmoL).
Alle weiblichen Teilnehmer müssen beim Screening ein negatives Serumschwangerschaftstestergebnis haben.
Weibliche Teilnehmer müssen beides sein
- nicht im gebärfähigen Alter bzw
- Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), die mindestens drei Monate vor der ersten Dosis der Studienintervention mindestens eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden
Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben
Bereitstellung einer unterzeichneten Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren.
Bereitstellung einer elektronischen Einverständniserklärung vor dem Ausfüllen des optionalen Fragebogens zum Feedback der Studienteilnehmer (SPFQ).
Bereitstellung von unterzeichneten und datierten schriftlichen optionalen Genomics-Initiative-Forschungsinformationen und Einverständnisformularen vor der Probenentnahme für optionale genomische Nachahmungsforschung, die die Genomics-Initiative 5 unterstützt.
Sie erhalten eine RAASi-Therapie (ACEi oder ARB) und die für den Patienten maximal verträgliche, angegebene Tagesdosis ist seit mindestens 4 Wochen stabil.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III oder IV zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten vor dem Screening wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Anzeichen von Rasselgeräuschen oder jugularvenöser Ausdehnung bei der körperlichen Untersuchung.
Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 1.
Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen ventrikulären Dysrhythmie (anhaltend oder paroxysmal).
Blutdruck über 160 mmHg systolisch.
Blutdruck unter 90 mmHg systolisch oder 60 mmHg diastolisch.
Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten vor dem Screening wegen Herzerkrankungen oder Herzeingriffen oder wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Vorgeschichte einer Organtransplantation oder Knochenmarktransplantation.
Anamnese oder anhaltende Allergie/Überempfindlichkeit nach Einschätzung des Prüfarztes gegen eine SGLT2i-Therapie (z. B. Dapagliflozin, Canagliflozin, Empagliflozin oder andere SGLT2-Inhibitoren) oder Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Ambrisentan, Atrasentan, Bosentan oder andere).
Jede Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren, basierend auf der klinischen Beurteilung des Prüfarztes.
Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre. Ausnahmen von diesem Kriterium sind nicht-melanozytärer Hautkrebs und kurativ behandeltes Zervixkarzinom in situ.
Erhebliche Lebererkrankung nach Einschätzung des Prüfarztes oder schwere Leberfunktionsstörung mit AST oder ALT > 3 × ULN; oder Gesamtbilirubin > 2 × ULN zum Zeitpunkt des Screenings. Ein isolierter Anstieg des Bilirubins bei Teilnehmern mit bekanntem Gilbert-Syndrom ist kein Ausschlussgrund.
Bekannte durch Blut übertragbare Krankheiten.
Klinisch signifikanter, instabiler oder unkontrollierter medizinischer Zustand nach Einschätzung des Prüfarztes.
Teilnehmer einer Nierenersatztherapie oder einer früheren Nierentransplantation.
Bekannter Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening.
Teilnehmer unter Behandlung mit starkem oder mäßigem CYP3A4-Induktor.
Teilnehmer, die eine andere systemische Immunsuppressionstherapie als eine stabile Erhaltungstherapie erhalten, definiert als Prednison 10 mg/Tag (oder Äquivalent) oder weniger, Aziothioprin 100 mg/Tag oder weniger; MMF 1000 mg/Tag oder weniger für mindestens 3 Monate vor Besuch 1. Inhalative, nasale oder dermatologische Steroide sind ebenfalls zulässig.
Teilnehmer, die mit Tolvaptan, anderen ERAs oder Budesonid (sofern zur Behandlung von IBD oder IgAN verwendet) behandelt werden oder eine solche Behandlung erwarten.
Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einer in den letzten 3 Monaten durchgeführten Studienintervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Zibotentan/Dapagliflozin Dosis A oder Zibotentan/Dapagliflozin Dosis B Die Medikamentendosis (Dosis A oder B) wird anhand der eGFR-Werte bestimmt. Die Teilnehmer erhalten täglich eine orale Dosis von Zibotentan/Dapagliflozin in einer festen Dosiskombination.	Arzneimittel: Zibotentan/Dapagliflozin Die Teilnehmer erhalten Zibotentan/Dapagliflozin in einer Fixdosiskombination entsprechend den Armen, denen sie randomisiert zugeteilt werden
Aktiver Komparator: Dapagliflozin allein Die Teilnehmer erhalten täglich eine orale Dosis Dapagliflozin.	Arzneimittel: Dapagliflozin Die Teilnehmer erhalten Dapagliflozin entsprechend den Armen, denen sie randomisiert zugeteilt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Im 24. Monat	Um festzustellen, ob Zibotentan und Dapagliflozin in einer festen Dosiskombination Dapagliflozin allein überlegen sind, um den Rückgang der Nierenfunktion zu verlangsamen	Im 24. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung des Urinprotein-Kreatinin-Verhältnisses (UPCR) vom Ausgangswert zum Durchschnittswert jedes Teilnehmers Zeitfenster: Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat	Um festzustellen, ob Zibotentan und Dapagliflozin in einer Kombination mit fester Dosis Dapagliflozin allein bei der Reduzierung der Proteinurie überlegen sind	Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat
Änderung der UACR vom Ausgangswert zum Durchschnittswert jedes Teilnehmers Zeitfenster: Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat	Um festzustellen, ob Zibotentan und Dapagliflozin in einer Kombination mit fester Dosis Dapagliflozin allein bei der Reduzierung der Albuminurie überlegen sind	Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der Komponenten des kombinierten renalen Endpunkts von 40 % anhaltendem Rückgang der eGFR oder ESKD oder renalem Tod Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 43 Monate	Es sollte festgestellt werden, ob Zibotentan und Dapagliflozin in einer Kombination mit fester Dosis Dapagliflozin allein bei der Verringerung der Inzidenz des kombinierten Nierenendpunkts von 40 % anhaltendem Rückgang der eGFR oder ESKD oder Nierentod überlegen sind	Bis zum Abschluss des Studiums ca. 43 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert zum Durchschnittswert jedes Teilnehmers Zeitfenster: Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat	Um festzustellen, ob Zibotentan und Dapagliflozin in einer Kombination mit fester Dosis Dapagliflozin allein bei der Senkung des systolischen Blutdrucks überlegen sind	Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat
Anteil der Teilnehmer, die ein Urinprotein-Kreatinin-Verhältnis (UPCR) von < 1000 mg/g und eine Reduzierung um > 30 % gegenüber dem Ausgangswert für den Durchschnittswert jedes Teilnehmers erreichen Zeitfenster: Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat	Um festzustellen, ob Zibotentan und Dapagliflozin in einer Kombination mit fester Dosis Dapagliflozin allein bei der Reduzierung der Proteinurie überlegen sind, gemessen am Anteil der Teilnehmer, die ein Urinprotein-Kreatinin-Verhältnis (UPCR) von < 1000 mg/g und eine Reduzierung um > 30 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen	Über die Besuche vom 15. bis zum 24. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

D4325C00010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten von von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern. Alle Anfragen werden gemäß der Offenlegungsverpflichtung von AZ bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, bedeutet, dass AZ Anfragen für IPD akzeptiert, aber das bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen im Rahmen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles erreichen oder übertreffen. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn ein Antrag genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca in einem genehmigten, gesponserten Tool Zugriff auf die anonymisierten Daten auf Patientenebene. Vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen muss eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) vorliegen. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zibotentan/Dapagliflozin

AstraZeneca

Rekrutierung

Kombination aus Zibotentan und Dapagliflozin, bewertet bei Leberzirrhose (ZEAL-Studie) (ZEAL)

Leberzirrhose

Spanien, Dänemark, Deutschland, Vereinigte Staaten, China, Australien, Belgien, Niederlande, Schweiz, Österreich, Taiwan, Kanada, Tschechien
AstraZeneca

Abgeschlossen

Studie zur Entnahme von Proben für die MIST-Analyse von Zibotentan und Bioverfügbarkeit von Zibotentan und Dapagliflozin bei gesunden Teilnehmern

Chronisches Nierenleiden

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Rekrutierung

Eine Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Sicherheit von Zibotentan/Dapagliflozin bei Teilnehmern mit Zirrhose-ZEAL-UNLOCK (ZEAL UNLOCK)

Leberzirrhose

Italien, Japan, Deutschland, Belgien, Polen, Australien, Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Tschechien, Slowakei
University Medical Center Groningen
AstraZeneca

Anmeldung auf Einladung

Zibotentan und Dapagliflozin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und erhöhter Albuminurie (ZODIAC)

Chronische Nierenerkrankungen

Niederlande, Kanada, Vereinigte Staaten, Dänemark, Vereinigtes Königreich
AstraZeneca

Abgeschlossen

10 mg ZD4054 (Zibotentan) PK-Studie an männlichen, älteren chinesischen Patienten mit fortgeschrittenen soliden malignen Erkrankungen

Fortgeschrittene solide Malignome

China
The Christie NHS Foundation Trust
AstraZeneca

Unbekannt

Fensterstudie von ZD4054 bei metastasierendem Prostatakrebs

Prostatakrebs | Metastasierung

Vereinigtes Königreich
AstraZeneca

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik von Zibotentan bei Teilnehmern mit mäßiger Leber- und mäßiger Nierenfunktionsstörung

Nierenfunktionsstörung | Leberfunktionsstörung

Bulgarien
AstraZeneca

Abgeschlossen

ZD4054 (Zibotentan) bei schmerzfreien oder leicht symptomatischen Patienten mit Prostatakrebs und Knochenmetastasen, deren Serum-Prostata-spezifisches Antigen (PSA) ansteigt

Prostatakrebs

Schweden, Vereinigte Staaten, Australien, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Polen, Finnland, Niederlande, Norwegen, Belgien, Kanada, Indonesien, Dänemark, Schweiz
AstraZeneca

Abgeschlossen

A Phase IIa. Open-label, Multicenter, Dose-escalation Study to Assess the Tolerability and Pharmacokinetics of ZD4054 (Zibotentan) Given Orally Once Daily in Subjects With Metastatic Prostate Cancer

Prostataneoplasmen | Metastasen, Neoplasmen

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Abgeschlossen

Lebensmittel-Wirkungsstudie einer Einzeldosis von ZD4054 (Zibotentan)

Gesunde Freiwillige

Vereinigtes Königreich

Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Zibotentan/Dapagliflozin im Vergleich zu Dapagliflozin bei Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung und hoher Proteinurie (ZENITH High Proteinurie)

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Zibotentan/Dapagliflozin im Vergleich zu Dapagliflozin allein bei Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung und hoher Proteinurie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Zibotentan/Dapagliflozin

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