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Studio per indagare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Zibotentan/Dapagliflozin rispetto a Dapagliflozin in partecipanti con malattia renale cronica e alta proteinuria (ZENITH High Proteinuria)

22 aprile 2024 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Zibotentan/Dapagliflozin rispetto a Dapagliflozin da solo in partecipanti con malattia renale cronica e alta proteinuria

Si tratta di uno studio di Fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con zibotentan/dapagliflozin e dapagliflozin da solo in partecipanti con malattia renale cronica (IRC) e alta proteinuria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia renale cronica con elevata proteinuria

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1280
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000DSV
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Australia
- - Gosford, Australia, 2250
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Meadowbrook, Australia, 4131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Perth, Australia, 6000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Reservoir, Australia, 3073
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Reservoir, Australia, 3021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Southport, Australia, 4222
    - Reclutamento
    - Research Site
Austria
- - Feldkirch, Austria, 6800
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wien, Austria, 1130
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Belem, Brasile, 66073-005
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Botucatu, Brasile, 18618-687
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Joinville, Brasile, 89227-680
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01228-200
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 04012-909
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 04038-031
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Bulgaria
- - Dobrich, Bulgaria, 9300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1680
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Reclutamento
    - Research Site
Cina
- - Baotou, Cina, 014010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 102218
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100029
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100035
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Deyang, Cina, 618000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Foshan, Cina, 528000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510515
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510120
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310014
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hengyang, Cina, 50012
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Linhai, Cina, 318000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210011
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nanning, Cina, 530022
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pingxiang, Cina, 337055
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200240
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shantou, Cina, 515041
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shenzhen, Cina, 518053
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shenzhen, Cina, 518039
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wenzhou, Cina, 325000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wuxi, Cina, 214000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - XI 'an, Cina, 710077
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Xiamen, Cina, 361101
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Yantai, Cina, 264000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Yibin, Cina, 610500
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Yinchuan, Cina, 750004
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Zhuzhou, Cina, 412007
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Zigong, Cina, 643000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Corea, Repubblica di
- - Ansan-si, Corea, Repubblica di, 15355
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Busan, Corea, Repubblica di, 49241
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cheonan-si, Corea, Repubblica di, 31151
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10380
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, 9100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Herning, Danimarca, 7400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Ritirato
    - Research Site
  - Roskilde, Danimarca, 4000
    - Reclutamento
    - Research Site
Filippine
- - Angeles City, Filippine, 2009
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Davao DEL SUR, Filippine, 8000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Manila, Filippine, 1000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pasig City, Filippine, 1605
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Quezon City, Filippine, 1101
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Francia
- - La Tronche, Francia, 38700
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mulhouse, Francia, 68100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nice, Francia, 06000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nimes, Francia, 30000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rouen, Francia, 76031
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - St-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Strasbourg, Francia, 67090
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Tours, Francia, 37000
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bad Oeynhausen, Germania, 32545
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Fulda, Germania, 36043
    - Ritirato
    - Research Site
  - Geilenkirchen, Germania, 52511
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hannover, Germania, 30625
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Köln, Germania, 01279
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Köln, Germania, 50931
    - Sospeso
    - Research Site
  - Mainz, Germania, 55131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 80336
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Chuo-ku, Giappone, 103-0027
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Giappone, 251-0041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Giappone, 810-8563
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Giappone, 810-0001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Giappone, 819-0168
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamada-shi, Giappone, 697-8511
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hashima-gun, Giappone, 501-6061
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Giappone, 247-0056
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kasuga-shi, Giappone, 816-0864
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawaguchi-shi, Giappone, 332-0012
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Giappone, 802-8555
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kitakyusyu-shi, Giappone, 806-8501
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kofu-shi, Giappone, 400-8506
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kurume-shi, Giappone, 830-0011
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kurume-shi, Giappone, 830-8543
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kusatsu-shi, Giappone, 525-8585
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Giappone, 607-8062
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Giappone, 390-8510
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Meguro-ku, Giappone, 153-0061
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Minato-ku, Giappone, 108-0073
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Minokamo shi, Giappone, 505-0010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Miyazaki, Giappone, 889-1301
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nishinomiya-Shi, Giappone, 662-0918
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nishinomiya-shi, Giappone, 662-0971
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Okawa-shi, Giappone, 831-0016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 559-0012
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 550-0006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Oyama-shi, Giappone, 323-0022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saku-shi, Giappone, 385-8558
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sanuki-shi, Giappone, 769-2401
    - Ritirato
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 062-0931
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 003-0026
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sendai-shi, Giappone, 980-8574
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Soka-shi, Giappone, 340-0015
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Giappone, 760-0076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takasago-shi, Giappone, 676-0812
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tondabayashi-shi, Giappone, 584-0082
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Toride-shi, Giappone, 302-0022
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Urayasu, Giappone, 279-0001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Utsunomiya-shi, Giappone, 320-8580
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
India
- - Belagavi, India, 590010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Israele
- - Ashkelon, Israele, 78278
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israele, 9372212
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kfar-Saba, Israele, 44281
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nahariya, Israele, 22100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israele, 49372
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Foggia, Italia, 71100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Genoa, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80138
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56124
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 161
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10126
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Viterbo, Italia, 01100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Malaysia
- - Alor Setar, Malaysia, 5460
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ipoh, Malaysia, 30990
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seremban, Malaysia, 70300
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seri Manjung, Malaysia, 32040
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Messico
- - Cuautitlán, Messico, 91900
    - Ritirato
    - Research Site
  - Cuernavaca, MOR, Messico, 62448
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mazatlán, Messico, 82110
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mazatlán, Messico, 82000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mexico, Messico, 14080
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Monterrey, Messico, 64460
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Saltillo, Messico, 25230
    - Ritirato
    - Research Site
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Veracruz, Messico, 91910
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Norvegia
- - Bodø, Norvegia, 8073
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lørenskog, Norvegia, 1478
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Oslo, Norvegia, 0450
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Stavanger, Norvegia, 4011
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Tromsø, Norvegia, 9019
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Olanda
- - Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Breda, Olanda, 4818 CK
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Dordrecht, Olanda, 3318 AT
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Chrzanów, Polonia, 32-500
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Katowice, Polonia, 40-611
    - Ritirato
    - Research Site
  - Krakow, Polonia, 31-501
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 31-156
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-954
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Poznań, Polonia, 60-354
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Radom, Polonia, 26-600
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia, 35-055
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 03-291
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Łódź, Polonia, 92-213
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, NW3 2QG
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1A 2BE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SE5 9RJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - York, Regno Unito, YO21 8HE
    - Reclutamento
    - Research Site
Slovacchia
- - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lucenec, Slovacchia, 984 01
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Presov, Slovacchia, 080 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Puchov, Slovacchia, 020 01
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Roznava, Slovacchia, 048 01
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Trebišov, Slovacchia, 07501
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Girona, Spagna, 17007
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lugo, Spagna, 27004
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sevilla, Spagna, 41071
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Irondale, Alabama, Stati Uniti, 35210
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Sun City West, Arizona, Stati Uniti, 85375
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Oxnard, California, Stati Uniti, 93036
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94062
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
    - Sospeso
    - Research Site
  - San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Victorville, California, Stati Uniti, 92392
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06517
    - Ritirato
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Ritirato
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jensen Beach, Florida, Stati Uniti, 34957
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30315
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61822
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Island Lake, Illinois, Stati Uniti, 60042
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Maryland
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20901
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12205
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Smithtown, New York, Stati Uniti, 11787
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28504
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Reclutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19465
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38133
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78726
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Missouri City, Texas, Stati Uniti, 77459
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78204
    - Reclutamento
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84115
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Reclutamento
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Sud Africa
- - Benoni, Sud Africa, 1501
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7925
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chatsworth, Sud Africa, 4092
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4450
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lenasia, Sud Africa, 1827
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Midrand, Sud Africa, 1685
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Parow, Sud Africa, 7505
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Soweto, Sud Africa, 2013
    - Ritirato
    - Research Site
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 46
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linköping, Svezia, 581 85
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rättvik, Svezia, 79530
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 141 86
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Uppsala, Svezia, 751 85
    - Reclutamento
    - Research Site
Tacchino
- - Adapazarı, Tacchino, 54100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Tacchino, 06230
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Antalya, Tacchino, 07100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bursa, Tacchino, 16059
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Dinar, Tacchino, 03400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kahramanmaras, Tacchino, 46040
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kayseri, Tacchino, 38039
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kocaeli, Tacchino, 41380
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chaingmai, Tailandia, 50200
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ratchathewi, Tailandia, 10400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung city, Taiwan, 833
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Taipei, Taiwan, 220
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yong Kang City, Taiwan, 710
    - Reclutamento
    - Research Site
Vietnam
- - Ha Noi, Vietnam, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hai Phong, Vietnam, 180000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il partecipante deve avere ≥ 18 anni e l'età legale del consenso nella giurisdizione in cui si svolge lo studio, al momento della firma del consenso informato.
Diagnosi di insufficienza renale cronica, definita come eGFR ≥ 20 e < 90 mL/min/1,73 m2 e UACR > 700 mg/g (> 79 mg/mmol) o UPCR > 1.000 mg/g (> 113 mg/mmol).
Tutte le partecipanti donne devono avere un risultato negativo del test di gravidanza sul siero allo screening.
Le partecipanti donne devono esserlo
- non in età fertile o
- donne in età fertile (WOCBP) che utilizzano almeno un metodo contraccettivo altamente efficace per almeno 3 mesi prima della prima dose dell'intervento in studio
In grado di dare il consenso informato firmato
Fornitura del consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
Fornitura del consenso informato elettronico prima del completamento del questionario facoltativo di feedback dei partecipanti allo studio (SPFQ).
Fornitura di informazioni scritte e datate sulla ricerca facoltativa dell'Iniziativa Genomica e del modulo di consenso prima della raccolta di campioni per la ricerca imitativa facoltativa sulla genomica a supporto dell'Iniziativa Genomica 5.
In terapia con RAASi (ACEi o ARB) e per la dose massima giornaliera tollerata etichettata del paziente, che è rimasta stabile per almeno 4 settimane.

Criteri di esclusione:

Partecipanti con insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della NYHA al momento dell'iscrizione.
Partecipanti ricoverati in ospedale per scompenso cardiaco negli ultimi 6 mesi prima dello screening.
Evidenza di rantoli o distensione venosa giugulare all'esame obiettivo.
Partecipanti con diabete mellito di tipo 1.
Storia di qualsiasi disritmia ventricolare pericolosa per la vita (continua o parossistica).
Pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg.
Pressione sanguigna inferiore a 90 mmHg sistolica o 60 mmHg diastolica.
Partecipanti ricoverati in ospedale per malattie cardiache o procedure cardiache o per COVID-19 negli ultimi 3 mesi prima dello screening.
Storia di trapianto di organi solidi o trapianto di midollo osseo.
Anamnesi o allergia/ipersensibilità in corso, a giudizio dello sperimentatore, alla terapia SGLT2i (ad esempio, dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin o altri inibitori SGLT2) o agli antagonisti del recettore dell'endotelina (ad esempio, ambrisentan, atrasentan, bosentan o altro).
Qualsiasi condizione con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni in base al giudizio clinico dello sperimentatore.
Tumori maligni negli ultimi 5 anni. Le eccezioni a questo criterio includono il cancro della pelle non melanoma e il carcinoma cervicale in situ trattato in modo curativo.
Malattia epatica significativa secondo il giudizio dello sperimentatore o grave insufficienza epatica con AST o ALT > 3 × ULN; o bilirubina totale > 2 × ULN al momento dello screening. Un aumento isolato della bilirubina nei partecipanti con sindrome di Gilbert nota non è motivo di esclusione.
Malattie trasmesse per via ematica conosciute.
Condizione medica clinicamente significativa, instabile o non controllata valutata dallo sperimentatore.
Partecipanti in terapia sostitutiva renale o precedente trapianto di rene.
Anamnesi nota di abuso di droghe o alcol entro 12 mesi dallo screening.
Partecipanti in trattamento con induttore forte o moderato del CYP3A4.
Partecipanti alla terapia immunosoppressiva sistemica diversa dalla terapia di mantenimento stabile definita come prednisone 10 mg/giorno (o equivalente) o meno, aziotioprina 100 mg/giorno o meno; MMF 1000 mg/giorno o meno per almeno 3 mesi prima della Visita 1. Sono consentiti anche steroidi per via inalatoria, nasale o dermatologica.
Partecipanti trattati o in attesa di essere trattati con tolvaptan, qualsiasi altro ERA o budesonide (laddove usato per trattare IBD o IgAN).
Partecipazione ad un altro studio clinico con un intervento di studio somministrato negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zibotentan/Dapagliflozin dose A o Zibotentan/Dapagliflozin dose B La dose del farmaco (dose A o B) viene determinata in base ai valori eGFR. I partecipanti riceveranno una dose orale giornaliera di zibotentan/dapagliflozin in combinazione a dose fissa.	Droga: Zibotentan/Dapagliflozin I partecipanti riceveranno zibotentan/dapagliflozin in combinazione a dose fissa secondo i bracci in cui sono randomizzati
Comparatore attivo: Dapagliflozin da solo I partecipanti riceveranno una dose orale giornaliera di dapagliflozin.	Droga: Dapagliflozin I partecipanti riceveranno dapagliflozin secondo i bracci a cui sono randomizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dell’eGFR rispetto al basale Lasso di tempo: Al mese 24	Determinare se zibotentan e dapagliflozin in combinazione a dose fissa siano superiori a dapagliflozin da solo nel rallentare il declino della funzionalità renale	Al mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del rapporto proteine urinarie/creatinina (UPCR) dal basale al livello medio di ciascun partecipante Lasso di tempo: Nelle visite dal giorno 15 al mese 24	Determinare se zibotentan e dapagliflozin in combinazione a dose fissa siano superiori a dapagliflozin da solo nel ridurre la proteinuria	Nelle visite dal giorno 15 al mese 24
Variazione dell'UACR dal basale al livello medio di ciascun partecipante Lasso di tempo: Nelle visite dal giorno 15 al mese 24	Determinare se zibotentan e dapagliflozin in combinazione a dose fissa siano superiori a dapagliflozin da solo nel ridurre l’albuminuria	Nelle visite dal giorno 15 al mese 24
Tempo al primo verificarsi di uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint composito renale di declino sostenuto del 40% dell'eGFR o dell'ESKD o morte renale Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 43 mesi	Determinare se zibotentan e dapagliflozin in combinazione a dose fissa siano superiori a dapagliflozin da solo nel ridurre l’incidenza dell’endpoint composito renale di declino sostenuto del 40% di eGFR o ESKD o morte renale.	Fino al completamento degli studi, circa 43 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale al livello medio di ciascun partecipante Lasso di tempo: Nelle visite dal giorno 15 al mese 24	Determinare se zibotentan e dapagliflozin in combinazione a dose fissa siano superiori a dapagliflozin da solo nel ridurre la pressione arteriosa sistolica	Nelle visite dal giorno 15 al mese 24
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto un rapporto proteine urinarie/creatinina (UPCR) < 1.000 mg/g e una riduzione > 30% rispetto al basale per il livello medio di ciascun partecipante Lasso di tempo: Nelle visite dal giorno 15 al mese 24	Determinare se zibotentan e dapagliflozin in combinazione a dose fissa siano superiori a dapagliflozin da solo, nel ridurre la proteinuria, misurato dalla percentuale di partecipanti che hanno raggiunto un rapporto proteine urinarie/creatinina (UPCR) < 1.000 mg/g e una riduzione > 30% rispetto al basale.	Nelle visite dal giorno 15 al mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D4325C00010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta. Tutte le richieste verranno valutate in base all'impegno di divulgazione della AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste verranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni assunti rispetto ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli sulle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione all'indirizzo:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta approvata una richiesta, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati dei singoli pazienti non identificati in uno strumento sponsorizzato approvato. Prima di accedere alle informazioni richieste è necessario stipulare un accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli utenti che accedono ai dati). Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni di SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione all'indirizzo:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Zibotentan/Dapagliflozin

AstraZeneca

Reclutamento

Combinazione di zibotentan e dapagliflozin, valutata nella cirrosi epatica (studio ZEAL) (ZEAL)

Cirrosi epatica

Danimarca, Spagna, Germania, Stati Uniti, Francia, Australia, Cina, Belgio, Olanda, Svizzera, Austria, Regno Unito, Taiwan, Canada, Cechia
AstraZeneca

Completato

Studio per la raccolta di campioni per l'analisi MIST di zibotentan e biodisponibilità di zibotentan e dapagliflozin in partecipanti sani

Malattia renale cronica

Stati Uniti
University Medical Center Groningen
AstraZeneca

Iscrizione su invito

Zibotentan e Dapagliflozin in pazienti con diabete di tipo 2 e albuminuria elevata (ZODIAC)

Malattie renali croniche

Olanda, Canada, Stati Uniti, Danimarca, Regno Unito
AstraZeneca

Reclutamento

Uno studio di fase IIb per valutare la sicurezza di Zibotentan/Dapagliflozin nei partecipanti affetti da cirrosi-ZEAL-UNLOCK (ZEAL UNLOCK)

Cirrosi epatica

Italia, Giappone, Germania, Belgio, Polonia, Australia, Stati Uniti, Regno Unito, Cechia, Slovacchia
AstraZeneca

Completato

ZD4054 (Zibotentan) in pazienti senza dolore o lievemente sintomatici con cancro alla prostata e metastasi ossee che hanno un aumento dell'antigene prostatico specifico sierico (PSA)

Cancro alla prostata

Svezia, Stati Uniti, Australia, Francia, Regno Unito, Polonia, Finlandia, Olanda, Norvegia, Belgio, Canada, Indonesia, Danimarca, Svizzera
The Christie NHS Foundation Trust
AstraZeneca

Sconosciuto

Studio finestra di ZD4054 nel cancro alla prostata metastatico

Cancro alla prostata | Metastasi

Regno Unito
AstraZeneca

Completato

A Phase IIa. Open-label, Multicenter, Dose-escalation Study to Assess the Tolerability and Pharmacokinetics of ZD4054 (Zibotentan) Given Orally Once Daily in Subjects With Metastatic Prostate Cancer

Neoplasie prostatiche | Metastasi, Neoplasie

Stati Uniti
AstraZeneca

Completato

Uno studio per valutare la farmacocinetica dello zibotentan nei partecipanti con moderata compromissione epatica e moderata insufficienza renale

Insufficienza renale | Insufficienza epatica

Bulgaria
University College, London
Medical Research Council

Completato

Zibotentan Better Renal Scleroderma Outcome Study (ZEBRA)

Malattia renale cronica | Sclerodermia | Crisi renale da sclerodermia

Regno Unito
AstraZeneca
PRA Health Sciences

Completato

Farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità di ZD4054 (Zibotentan) in soggetti con compromissione epatica normale, lieve, moderata e grave

Insufficienza epatica

Repubblica Ceca

Studio per indagare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Zibotentan/Dapagliflozin rispetto a Dapagliflozin in partecipanti con malattia renale cronica e alta proteinuria (ZENITH High Proteinuria)

Uno studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Zibotentan/Dapagliflozin rispetto a Dapagliflozin da solo in partecipanti con malattia renale cronica e alta proteinuria

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Prove cliniche su Zibotentan/Dapagliflozin

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