Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalainen vs. suuri volyymi kevyt ja kohtalaisen intensiteetin harjoitus ihmisille, joilla on kohtalainen Parkinsonin tauti (HI-LITE)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanit, joilla on keski- tai myöhemmässä vaiheessa Parkinsonin tauti (PD), eivät ehkä pysty treenaamaan niin lujasti kuin he tarvitsevat estääkseen aivosolujen menetyksen. Ehkä he voisivat treenata pidempään ja useammin korvatakseen tämän hyvinä aikoinaan ja hyvinä viikkoina ja sitten levätä huonoina viikkoina. Vertaamme kuinka tehokasta on harjoitella paljon viikossa kuukaudessa kolmen viikon tauolla jatkuvaan viikoittaiseen harjoitteluun ilman taukoja ihmisillä, joilla on keskivaiheen PD. Tarkastelemme, kuinka nopeasti he kävelevät minuutissa, tulevatko he fyysisesti aktiivisemmiksi, heidän verensä biokemikaalit ja kuinka jäykät heidän verisuonensa ovat ennen harjoitusta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäistä kertaa tässä projektissa määritellään suuren volyymin (HV) harjoituksen vaikutus kohtalaiseen PD:n (vaiheet 2-3) veteraaneille verrattuna kohtalaisen volyymin (MV) harjoitukseen. Aerobisen harjoituksen määrää (AE) ei ole aiemmin tutkittu hyvin PD:ssä, kohtalaisessa PD:ssä eikä veteraaneissa. Harjoitusta määrätään nyt PD:n ensilinjan hoitona. AE:n taajuuden, keston (jonka tulo on tilavuus) ja intensiteetin tarkat yhdistelmät on määritettävä optimaalisen harjoituksen suorittamiseksi PD:ssä. Toisin kuin korkean intensiteetin harjoittelun tutkimukset, joita tutkitaan suuressa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa, SPARX3, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet volyymin, erityisesti HV:n, vaikutusta PD:ssä. Sellaisenaan AE-tilavuus valmistetaan arviointia, sen vaikutusta kävelymittauksiin ja yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA). Kuten (SPARX3), tilavuuden arvioinnin on sisällettävä kliinisesti merkitykselliset käyttäytymismitat, esim. kävelyparametrit ja taudin vakavuus; neurodegeneraation biomarkkerit, jotka edustavat tulehduksellisia ja neurotrofisia mekanismeja. Ottaen huomioon PD:n voimakas vaikutus PD:n autonomisiin ja sympaattisiin prosesseihin (Sabino-Carvalho et al., 2020), myös sydän- ja verisuoniprosesseja tulisi arvioida - erityisesti kohtalaisessa PD:ssä, jolla on OFF-aika ja suurempi motorinen toimintahäiriö. Julkaistu työmme osoittaa HV:n valon ja kohtalaisen voimakkuuden Partnered dance AE (PDAE) (5 päivää/viikko, 2-3 viikon ajan) - parantunut kävely, motorinen toiminta ja hermo-lihashallinta ihmisillä, joilla on kohtalainen PD. Nämä toiminnalliset muutokset olivat verrattavissa muutoksiin, joita nähtiin pidemmän keston ja pienemmän viikoittaisen volyymin ohjelmissa. PDAE on räätälöity veteraaneille, joilla on PD vuodesta 2011, ja se on mukautettavissa MV- tai HV-käyttöön. Tämä projekti tutkii harjoituksen annostelun vaikutuksia, jotka hyödyntävät potilaiden korkeat toiminta-ajat ja parantavat kävelyparametreja ja lisää PA:ta. Ensisijainen tulosmitta on suositeltu kävelytiheys, kliinisesti merkityksellinen muuttuja kävelyharjoittelututkimuksissa ja joka tietomme osoittavat liittyvän vahvasti PA:han. Atlanta VA:ssa tohtori Hackney (PI) ja hänen tiiminsä ovat 13 vuoden ajan kehittäneet tutkimusinfrastruktuuria tutkiakseen PD-veteraanien kuntoutushoitoja – joista useimmilla on kohtalainen PD. Tiimin keräämä asiantuntemus, resurssit ja infrastruktuuri ovat ehdottoman työn kannalta ratkaisevia. Tämä RCT osoittaa n = 102 (34 ryhmää kohden) vanhempaa veteraania, joilla on PD, 52 viikon PDAE:lle HV- tai kohtalaisella tilavuudella (MV) tai MV-kontrolliin (MVWALK). Kokonaisharjoitusannos on 112,5 tuntia 52 viikon aikana. MV-PDAE ja MV-WALK luokat kokoontuvat kahdesti viikossa 65 minuutin ajan. HV PDAE -tunnit kokoontuvat 5 kertaa viikossa 90 minuutin ajan kolmen viikon ajan kokeen alkaessa ja sen jälkeen yksi HV-viikko 4 viikon välein vuoden ajan. Kävelypoljinnopeus mitataan inertia-antureilla. PA mitataan kiihtyvyysmittarilla ja kyselylomakkeella. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 52 viikon kuluttua (intervention lopussa). Otamme 20 %:n poistumisen ja rekrytoimme 21 uutta osallistujaa, yhteensä 123 veteraaniosallistujaa (41 per ryhmä). Tavoitteessa 1 verrataan AE-voimakkuuden vaikutusta kävelyn poljinnopeudelle ja PA:lle. Tavoitteessa 2 verrataan AE-tilavuuden vaikutusta veren biomarkkereihin: IL-7, BDNF ja CRP. Tavoitteessa 3 verrataan harjoituksen volyymin vaikutusta verisuonten toimintaan ja aerobiseen kapasiteettiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joe R Nocera, PhD
  • Puhelinnumero: 6354 (404) 321-6111
  • Sähköposti: joe.nocera2@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Madeleine E Hackney, PhD
  • Puhelinnumero: 5006 (404) 321-6111
  • Sähköposti: mehackn@emory.edu

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
        • Rekrytointi
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Madeleine E. Hackney, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen värvätyt osallistujat ovat vähintään 40-vuotiaita, ja heillä on "varma" PD-diagnoosi, joka perustuu vahvistettuihin kriteereihin (Hughes, Daniel et al. 1992) ja jonka on määrittänyt hallituksen sertifioitu neurologi, jolla on erikoiskoulutus liikehäiriöihin. Henkilöillä on täytynyt olla epäsymmetrisiä oireita, joihin sisältyi vähintään kolme PD:n päämerkkiä (jäykkyys, bradykinesia, vapina, asennon epävakaus), ja heidän on osoitettava selkeää oireenmukaista hyötyä (esim. lievittynyt jäykkyys, bradykinesia ja vapina) Parkinsonin taudin vastaisista lääkkeistä. esim. levodopa (Kempster, Williams et ai. 2007). Heidän tulee olla H&Y-vaiheissa 2, 2,5 ja 3, ja heidän tulee saada Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä >17 (Litvan, Goldman ym. 2012). 40 vuoden ikä on nuorella alkavan PD:n yläraja. Emme rekrytoi henkilöitä, jotka ovat aiemmin käyttäneet merkittävästi alkoholia tai huumeita, emmekä vakituisia psykoosilääkkeiden käyttäjiä. Tarkkailemme potilaita, kun heidän Parkinson-lääkityksensä on POIS, välttääksemme dyskinesian ja lääkityksen vaihtelut, jotka voivat vaikuttaa neurofysiologiaan ja motorisiin tutkimuksiin. Olemme onnistuneesti havainneet potilaita OFF-tilassa useissa aiemmissa tutkimuksissa. Seuraavat sisällyttämiskriteerit ovat voimassa:

  • MoCA-pisteet >17
  • Pystyy kävelemään apuvälineellä tai ilman sitä vähintään 10 jalkaa
  • Paras korjattu/avustettu terävyys parempi kuin 20/70 paremmassa silmässä
  • Halukkuus satunnaistettuun hoitoryhmään
  • H&Y vaiheet 2, 2.5 ja 3
  • Näytä selkeä oireenmukainen hyöty (esim. lievittynyt jäykkyys, bradykinesia ja vapina) Parkinson-lääkkeistä
  • Sujuva englannin kielen ymmärtäminen ja osallistuminen; yli 40 vuotta vanha; Varman Parkinsonin taudin diagnoosi lautakunnan sertifioidun liikehäiriöneurologin toimesta käyttäen standardoituja Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

Tähän tutkimukseen värvätyt osallistujat ovat vähintään 40-vuotiaita, ja heillä on "varma" PD-diagnoosi, joka perustuu vahvistettuihin kriteereihin (Hughes, Daniel et al. 1992) ja jonka on määrittänyt hallituksen sertifioitu neurologi, jolla on erikoiskoulutus liikehäiriöihin. Henkilöillä on täytynyt olla epäsymmetrisiä oireita, joihin sisältyi vähintään kolme PD:n päämerkkiä (jäykkyys, bradykinesia, vapina, asennon epävakaus), ja heidän on osoitettava selkeää oireenmukaista hyötyä (esim. lievittynyt jäykkyys, bradykinesia ja vapina) Parkinsonin taudin vastaisista lääkkeistä. esim. levodopa (Kempster, Williams et ai. 2007). Heidän tulee olla H&Y-vaiheissa 2, 2,5 ja 3, ja heidän tulee saada Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä >17 (Litvan, Goldman ym. 2012). 40 vuoden ikä on nuorella alkavan PD:n yläraja. Emme rekrytoi henkilöitä, jotka ovat aiemmin käyttäneet merkittävästi alkoholia tai huumeita, emmekä vakituisia psykoosilääkkeiden käyttäjiä. Seuraavat poissulkemiskriteerit ovat voimassa:

  • Hoitamaton vakava masennus ja vakava psykiatrinen sairaus
  • Aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion historia
  • Puhdasäänen kynnysarvon keskimääräinen herkkyys taajuuksilla 0,5, 1,0 ja 2,0 kHz ylittää 40 dB
  • Alkoholin väärinkäyttö ja/tai psykoosilääkkeiden käyttö
  • Suunnitelma lähteä alueelta > 1 kuukaudeksi opiskeluaikana.
  • Kohtalaisten tai suurten beetasalpaajien ottaminen leposyke on alle 60 lyöntiä/min, koska harjoituksen intensiteetti mitataan tavoitesykkeen avulla.
  • Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydänpysähdys, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris
  • Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka heikentäisivät kykyä osallistua harjoitteluun perustuvaan interventioon, esim. munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä, liiallinen alkoholin käyttö (> 14 juomaa viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HV-PDAE: High Volume Partnered Dance Aerobic Exercise
HV-PDAE classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 6300 nin (105 h) of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
HV-PDAE classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 105h of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
Active Comparator: MV-PDAE: Moderate Volume Partnered Dance Aerobic Exercise
MV-PDAE: MV classes will meet biweekly for 52 weeks for 65-minute sessions. All participants will receive 105h of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
MV-PDAE: MV classes will meet biweekly for 52 weeks for 65-minute sessions. All participants will receive 105h of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
Active Comparator: MV-WALK: Moderate Volume Walking
MV-WALK (65-minute sessions): WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 65 minute sessions will consist of 15 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. All participants will receive 105 h of training. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training to improve gait parameters, i.e., 2-3 days per week, for 30-60 minutes and with evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.
MV-WALK (65-minute sessions): WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 65 minute sessions will consist of 15 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. All participants will receive 105 h of training. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training to improve gait parameters, i.e., 2-3 days per week, for 30-60 minutes and with evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.
Active Comparator: HV-WALK: High volume walking
HV-WALK classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 6300 minutes (105 h) of training. WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 90 minute sessions will consist of 25 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.
HV-WALK classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 6300 minutes (105 h) of training. WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 90 minute sessions will consist of 25 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonten toiminta: pulssiaallon nopeus ja aorttaindeksi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Pulssiaallon nopeus ja augmentaatioaorttaindeksi ovat valideja ja luotettavia verisuonten toiminnan mittareita. Pulssiaaltonopeus (PWV) on valtimoiden jäykkyyden mitta ja se on itsenäinen kardiovaskulaarisen riskin ennustaja. Se voidaan arvioida yksinkertaisesti ja ei-invasiivisesti mittaamalla kaulavaltimon ja reisiluun pulssipaineet ja näiden kahden välinen aikaviive tai muilla pulssiaaltoanalyysiin perustuvilla menetelmillä.
52 viikkoa
Kävelypoljinnopeus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kävelypoljinnopeus on ihmisen askelmien määrä minuutissa kävellessä.
52 viikkoa
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Tämä kyselylomake on erittäin kattava ja arvioi ikääntyneiden aikuisten aktiivisuutta edellisen viikon aikana laskemalla yhteen heidän osallistumisensa erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 400. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksellinen sytokiinien ilmentyminen: Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä ja c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 52 viikkoa

BDNF: Tällä neurotrofisella tekijällä on tärkeä rooli hermosolujen selviytymisessä ja kasvussa, se toimii välittäjäainemodulaattorina ja osallistuu hermosolujen plastisuuteen, mikä on välttämätöntä oppimiselle ja muistille. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että sen ilmentyminen lisääntyi strukturoidun pitkäaikaisen harjoittelun jälkeen populaatioissa, joilla on hermostoa rappeuttava sairaus.

CRP: C-reaktiivinen proteiini on maksan tuottama proteiini. CRP-taso nousee kehon tulehduksen myötä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet alentuneita CRP-tasoja potilailla, jotka ovat käyneet liikuntaa.

52 viikkoa
tulehduksellinen sytokiinien ilmentyminen: ja c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 52 viikkoa

Nämä ovat molemmat veren biomarkkereita, jotka on johdettu seerumista. Tulehduksellinen sytokiinien ilmentyminen: Tulehduksellinen sytokiini on eräänlainen sytokiini (signalointimolekyyli), joka erittyy immuunisoluista ja tietyistä muista tulehdusta edistävistä solutyypeistä. Tulehduksellisia sytokiineja tuottavat pääasiassa T-auttajasolut (Th) ja makrofagit, ja ne osallistuvat tulehdusreaktioiden säätelyyn.

CRP: C-reaktiivinen proteiini on maksan tuottama proteiini. CRP-taso nousee kehon tulehduksen myötä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet alentuneita CRP-tasoja potilailla, jotka ovat käyneet liikuntaa.

52 viikkoa
VO2 max- maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Vo2 max on suurin hapen määrä, jonka joku voi käyttää intensiivisen tai maksimaalisen harjoituksen aikana. Se on hyvä indikaattori kardiovaskulaarisesta kunnosta ja aerobisesta kestävyydestä.
52 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 52 viikkoa
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
52 viikkoa
askelnopeus (m/s)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Suositeltu ja mahdollisimman nopea kävelynopeus mitataan liikkeensieppauksella (APDM-opaalit) 20 jalan polulla. Nopeus ilmoitetaan metreinä sekunnissa.
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa