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Mäßiges versus hochvolumiges Training mit leichter und mäßiger Intensität für Menschen mit mittelschwerer Parkinson-Krankheit (HI-LITE)

27. Juli 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Veteranen mit Parkinson im mittleren bis späteren Stadium sind möglicherweise nicht in der Lage, so hart zu trainieren, wie sie müssten, um den Verlust von Gehirnzellen zu verhindern. Vielleicht könnten sie in guten Zeiten und guten Wochen länger und häufiger trainieren, um dies auszugleichen, und sich dann in den schlechten Wochen ausruhen. Wir werden vergleichen, wie effektiv es ist, eine Woche im Monat viel zu trainieren und eine dreiwöchige Pause einzulegen, mit kontinuierlichem wöchentlichem Training ohne Pausen bei Menschen mit Morbus Parkinson im mittleren Stadium. Wir werden untersuchen, wie schnell sie pro Minute gehen, ob sie körperlich aktiver werden, welche Biochemikalien sich in ihrem Blut befinden und wie steif ihre Blutgefäße vor und nach dem Training sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zum ersten Mal wird dieses Projekt die Auswirkungen von Übungen mit hohem Volumen (HV) im Vergleich zu Übungen mit mittlerem Volumen (MV) für Veteranen mit mittelschwerer Parkinson-Krankheit (Stufen 2–3) definieren. Das Volumen der Aerobic-Übungen (AE) wurde bisher weder bei Parkinson noch bei mittelschwerer Parkinson-Krankheit oder bei Veteranen gut untersucht. Bewegung wird heute als Erstlinientherapie bei Morbus Parkinson verordnet. Für eine optimale Trainingsdurchführung bei PD müssen genaue Kombinationen aus Häufigkeit, Dauer (das Produkt daraus ist das Volumen) und Intensität der AE bestimmt werden. Im Gegensatz zu Studien zu hochintensivem Training, das in einer großen klinischen Studie der Stufe 3, SPARX3, untersucht wird, haben nur wenige Studien den Einfluss des Volumens, insbesondere der HV, bei Parkinson untersucht. Daher ist das AE-Volumen hinsichtlich seiner Auswirkungen auf Gangmessungen und die allgemeine körperliche Aktivität (PA) für die Bewertung vorbereitet. Wie (SPARX3) muss die Volumenbewertung klinisch relevante Verhaltensmessungen umfassen, z. B. Gangparameter und Schwere der Erkrankung; Biomarker der Neurodegeneration, die entzündliche und neurotrophe Mechanismen darstellen. Angesichts des starken Einflusses der Parkinson-Krankheit auf autonome und sympathische Prozesse bei der Parkinson-Krankheit (Sabino-Carvalho et al., 2020) sollten auch kardiovaskuläre und vaskuläre Prozesse untersucht werden – insbesondere bei mittelschwerer Parkinson-Krankheit, die eine Ausschaltzeit und eine größere motorische Dysfunktion aufweisen. Unsere veröffentlichte Arbeit zeigt HV-Licht-moderate Intensität Partnered Dance AE (PDAE) (5 Tage/Woche, für 2-3 Wochen) – verbesserte Gangart, motorische Funktion und neuromuskuläre Kontrolle bei Menschen mit mittelschwerer Parkinson-Krankheit. Diese funktionellen Veränderungen waren vergleichbar mit Veränderungen, die bei Programmen mit längerer Dauer und geringerem wöchentlichem Volumen beobachtet wurden. PDAE ist seit 2011 auf Veteranen mit IPS zugeschnitten und kann für MV oder HV angepasst werden. Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen einer Trainingsdosierung, die die hohen Funktionszeiten der Patienten optimal nutzt und zu einer Verbesserung der Gangparameter und mehr PA führt. Das primäre Ergebnismaß ist die bevorzugte Gangfrequenz, eine klinisch relevante Variable für Gangtrainingsstudien, und unsere Daten zeigen, dass sie stark mit PA assoziiert ist. Am Atlanta VA haben Dr. Hackney (PI) und ihr Team 13 Jahre lang eine Forschungsinfrastruktur entwickelt, um Reha-Behandlungen für Veteranen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen, von denen die meisten an Parkinson im mittelschweren Stadium leiden. Das Fachwissen, die Ressourcen und die Infrastruktur, die das Team aufgebaut hat, sind für die vorgeschlagene Arbeit von entscheidender Bedeutung. Diese RCT ordnet n=102 (34 pro Gruppe) ältere Veteranen mit PD einer 52-wöchigen PDAE bei HV oder moderatem Volumen (MV) oder einer MV-Kontrolle (MVWALK) zu. Die gesamte Trainingsdosis beträgt 112,5 Stunden über 52 Wochen. Die MV-PDAE- und MV-WALK-Kurse treffen sich zweimal wöchentlich für 65 Minuten. Die HV-PDAE-Kurse treffen sich zu Beginn der Studie drei Wochen lang fünfmal pro Woche für 90 Minuten, gefolgt von einer HV-Woche alle vier Wochen ein Jahr lang. Die Gangfrequenz wird mit Trägheitssensoren gemessen. PA wird mit Beschleunigungsmessung und einem Fragebogen gemessen. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach 52 Wochen (Ende der Intervention) bewertet. Wir gehen von einer Abwanderung von 20 % aus und werden 21 zusätzliche Teilnehmer rekrutieren, also insgesamt 123 Veteranen-Teilnehmer (41 pro Gruppe). Ziel 1 wird den Einfluss des AE-Volumens auf Gangfrequenz und PA vergleichen. Ziel 2 wird den Einfluss des AE-Volumens auf Blutbiomarker vergleichen: IL-7, BDNF und CRP. Ziel 3 wird den Einfluss des Trainingsvolumens auf die Gefäßfunktion und die aerobe Kapazität vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Madeleine E Hackney, PhD
  • Telefonnummer: 5006 (404) 321-6111
  • E-Mail: mehackn@emory.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Madeleine E. Hackney, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die für diese Studie rekrutierten Teilnehmer sind mindestens 40 Jahre alt und haben die Diagnose „eindeutige“ Parkinson-Krankheit, basierend auf etablierten Kriterien (Hughes, Daniel et al. 1992) und bestimmt durch einen staatlich geprüften Neurologen mit Spezialausbildung in Bewegungsstörungen. Die Personen müssen asymmetrische Symptome aufweisen, die mindestens drei der Hauptsymptome der Parkinson-Krankheit umfassen (Rigidität, Bradykinesie, Tremor, Haltungsinstabilität), und sie müssen einen klaren symptomatischen Nutzen (z. B. gelinderte Rigidität, Bradykinesie und Tremor) durch Antiparkinson-Medikamente zeigen. z. B. Levodopa (Kempster, Williams et al. 2007). Sie sollten sich in den H&Y-Stadien 2, 2,5 und 3 befinden und einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert von >17 erhalten (Litvan, Goldman et al. 2012). Das Alter von 40 Jahren ist die Obergrenze für die frühe Parkinson-Krankheit. Wir werden keine Personen rekrutieren, die in der Vergangenheit erheblichen Alkohol- oder Drogenkonsum hatten oder regelmäßig Antipsychotika konsumieren. Wir werden Patienten beobachten, während sie ihre Antiparkinson-Medikamente absetzen, um Dyskinesien und Medikamentenschwankungen zu vermeiden, die sich auf die Neurophysiologie und motorische Untersuchung auswirken können. Wir haben in mehreren früheren Studien erfolgreich Patienten im ausgeschalteten Zustand beobachtet. Es gelten folgende Einschlusskriterien:

  • MoCA-Score >17
  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 Fuß weit gehen
  • Am besten korrigierte/unterstützte Sehschärfe besser als 20/70 im besseren Auge
  • Bereitschaft zur Randomisierung in eine Behandlungsgruppe
  • H&Y-Stufen 2, 2,5 und 3
  • Zeigen Sie einen deutlichen symptomatischen Nutzen (z. B. Linderung von Steifheit, Bradykinesie und Tremor) durch Antiparkinson-Medikamente
  • Fließende Englischkenntnisse, um verstehen und teilnehmen zu können; älter als 40 Jahre; Diagnose einer eindeutigen Parkinson-Krankheit durch einen zertifizierten Neurologen für Bewegungsstörungen unter Verwendung standardisierter Kriterien der UK Brain Bank

Ausschlusskriterien:

Die für diese Studie rekrutierten Teilnehmer sind mindestens 40 Jahre alt und haben die Diagnose „eindeutige“ Parkinson-Krankheit, basierend auf etablierten Kriterien (Hughes, Daniel et al. 1992) und bestimmt durch einen staatlich geprüften Neurologen mit Spezialausbildung in Bewegungsstörungen. Die Personen müssen asymmetrische Symptome aufweisen, die mindestens drei der Hauptsymptome der Parkinson-Krankheit umfassen (Rigidität, Bradykinesie, Tremor, Haltungsinstabilität), und sie müssen einen klaren symptomatischen Nutzen (z. B. gelinderte Rigidität, Bradykinesie und Tremor) durch Antiparkinson-Medikamente zeigen. z. B. Levodopa (Kempster, Williams et al. 2007). Sie sollten sich in den H&Y-Stadien 2, 2,5 und 3 befinden und einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert von >17 erhalten (Litvan, Goldman et al. 2012). Das Alter von 40 Jahren ist die Obergrenze für die frühe Parkinson-Krankheit. Wir werden keine Personen rekrutieren, die in der Vergangenheit erheblichen Alkohol- oder Drogenkonsum hatten oder regelmäßig Antipsychotika konsumieren. Es gelten folgende Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte schwere Depression und schwere psychiatrische Erkrankung
  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer traumatischen Hirnverletzung
  • Die durchschnittliche Empfindlichkeit der Reintonschwelle bei 0,5, 1,0 und 2,0 kHz liegt über 40 dB
  • Alkoholmissbrauch und/oder Einnahme von Antipsychotika
  • Planen Sie, das Gebiet während des Studienzeitraums für mehr als einen Monat zu verlassen.
  • Einnahme mäßiger bis hoher Dosen von Betablockern bei einer Ruheherzfrequenz unter 60 Schlägen/Minute, vorausgesetzt, die Trainingsintensität wird anhand der Zielherzfrequenz gemessen.
  • Schwere Herzerkrankung, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III oder IV, klinisch signifikante Aortenstenose, Herzstillstand in der Vorgeschichte, Verwendung eines Herzdefibrillators oder unkontrollierte Angina pectoris
  • Andere bedeutende komorbide Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der übungsbasierten Intervention beeinträchtigen würden, z. Nierenversagen bei Hämodialyse, übermäßiger Alkoholkonsum (>14 Getränke pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HV-PDAE: High Volume Partnered Dance Aerobic Exercise
HV-PDAE classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 6300 nin (105 h) of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
Verhalten: HV-PDAE: High Volume Partnered Dance Aerobic Exercise
HV-PDAE classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 105h of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
Aktiver Komparator: MV-PDAE: Moderate Volume Partnered Dance Aerobic Exercise
MV-PDAE: MV classes will meet biweekly for 52 weeks for 65-minute sessions. All participants will receive 105h of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
Verhalten: MV-PDAE: Moderate Volume Partnered Dance Aerobic Exercise
MV-PDAE: MV classes will meet biweekly for 52 weeks for 65-minute sessions. All participants will receive 105h of training. PDAE was adapted for older adults with balance impairments; modifications were made to the frame and steps of Argentine tango. People with PD partner an individual without PD, e.g., staff, caregiver, friend, or university student. The instructor, staff lead and assistants monitor participants for safety. Class sizes will consist of 6 or fewer pairs of participants with PD and partners. Participants with PD will dance with new partners (individuals without PD) every 15-20 minutes. Participants will learn new steps in each class. The class format includes practicing steps, warm-up, partnering and rhythmic exercises, learning new steps, combining old and new steps, cool down. PDAE classes follow a syllabus with new steps, rhythms and embellishments included in each class.
Aktiver Komparator: MV-WALK: Moderate Volume Walking
MV-WALK (65-minute sessions): WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 65 minute sessions will consist of 15 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. All participants will receive 105 h of training. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training to improve gait parameters, i.e., 2-3 days per week, for 30-60 minutes and with evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.
Verhalten: MV-WALK: Moderate Volume Walking
MV-WALK (65-minute sessions): WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 65 minute sessions will consist of 15 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. All participants will receive 105 h of training. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training to improve gait parameters, i.e., 2-3 days per week, for 30-60 minutes and with evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.
Aktiver Komparator: HV-WALK: High volume walking
HV-WALK classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 6300 minutes (105 h) of training. WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 90 minute sessions will consist of 25 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.
Verhalten: HV-WALK: High Volume Walking
HV-WALK classes will meet 5 times a week for 90 minute sessions for 3 weeks at onset of trial and then every 4 weeks for a year. All participants will receive 6300 minutes (105 h) of training. WALK will control for the walking that participants in PDAE do and will also take place in groups to control social effects of intervention. Walking for exercise expends 3 METS, like PDAE. (Knaggs et al., 2011) 90 minute sessions will consist of 25 minutes of warmup exercises, 45 minutes of walking with breaks ad libitum, and a 5-minute cool down. Setting will be a designated, safe, non-cluttered area for walking- indoors or outdoors. This protocol is in line with recommendations for gait training evidence that light-moderate intensity walking programs can lead to gains in gait parameters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion: Pulswellengeschwindigkeit und Aortenindex
Zeitfenster: 52 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit und Augmentationsaortenindex sind gültige und zuverlässige Maße für die Gefäßfunktion. Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) ist ein Maß für die arterielle Steifheit und ein unabhängiger Prädiktor für das kardiovaskuläre Risiko. Die Beurteilung kann einfach und nichtinvasiv erfolgen, indem der Pulsdruck der Halsschlagader und des Oberschenkelknochens sowie die Zeitverzögerung zwischen beiden gemessen wird, oder indem andere Methoden verwendet werden, die auf der Pulswellenanalyse basieren.
52 Wochen
Gangfrequenz
Zeitfenster: 52 Wochen
Die Gangfrequenz ist die Anzahl der menschlichen Schritte pro Minute beim Gehen.
52 Wochen
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 52 Wochen
Dieser Fragebogen ist sehr umfangreich und bewertet das Aktivitätsniveau älterer Erwachsener in der vergangenen Woche, indem er die Beteiligung an verschiedenen körperlichen Aktivitäten zusammenfasst. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 400. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
inflammatorische Zytokinexpression: Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor und c-reaktives Protein
Zeitfenster: 52 Wochen

BDNF: Dieser neurotrophe Faktor spielt eine wichtige Rolle für das Überleben und Wachstum von Neuronen, dient als Neurotransmitter-Modulator und ist an der neuronalen Plastizität beteiligt, die für Lernen und Gedächtnis unerlässlich ist. Andere Studien haben gezeigt, dass die Expression nach strukturiertem Langzeittraining in Populationen mit neurodegenerativen Erkrankungen zunahm.

CRP: C-reaktives Protein ist ein Protein, das von der Leber hergestellt wird. Der CRP-Spiegel steigt mit einer Entzündung im Körper. Einige Studien haben einen verringerten CRP-Spiegel bei Patienten gezeigt, die sich körperlich betätigen.
52 Wochen
inflammatorische Zytokinexpression: und C-reaktives Protein
Zeitfenster: 52 Wochen

Dies sind beide Blutbiomarker, die aus Serum gewonnen werden. Expression entzündlicher Zytokine: Ein entzündliches Zytokin ist eine Art Zytokin (ein Signalmolekül), das von Immunzellen und bestimmten anderen Zelltypen ausgeschüttet wird und Entzündungen fördert. Entzündliche Zytokine werden überwiegend von T-Helferzellen (Th) und Makrophagen produziert und sind an der Hochregulierung von Entzündungsreaktionen beteiligt.

CRP: C-reaktives Protein ist ein Protein, das von der Leber hergestellt wird. Der CRP-Spiegel steigt mit einer Entzündung im Körper. Einige Studien haben einen verringerten CRP-Spiegel bei Patienten gezeigt, die sich körperlich betätigen.
52 Wochen
VO2 max- maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 52 Wochen
Vo2 max ist die maximale Sauerstoffmenge, die jemand während intensiver oder maximaler körperlicher Betätigung verbrauchen kann. Es ist ein guter Indikator für die kardiovaskuläre Fitness und die aerobe Ausdauer.
52 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 52 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
52 Wochen
Ganggeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 52 Wochen
Die bevorzugte und möglichst schnelle Ganggeschwindigkeit wird mit Bewegungserfassung (APDM-Opale) über einen 20-Fuß-Weg gemessen. Die Geschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde angegeben.
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E4817-R (Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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