Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DALBAVANCINElla suoritetun suppressiivisen hoidon tehon ja turvallisuuden arviointi laiteinfektioissa (DALBASAT)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tourcoing Hospital

Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida dalbavansiinin antibioottihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on infektio proteesilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

Mikä on niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat dalbavansiinihoidon varhaisessa vaiheessa? Mitkä ovat syyt antibioottihoidon varhaiseen lopettamiseen? Mitä haittatapahtumia potilaat ilmoittavat? Tutkimus perustuu osana rutiinihoitoa kerättyihin tietoihin.

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tourcoing, Ranska
        • CH Tourcoing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on viety sairaalaan proteesin infektion vuoksi, joka vaatii yli 6 kuukauden ajan estävää antibioottihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on erottamaton ja/tai leikkauskelvoton nivel- tai verisuoniproteesimateriaali.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat supressoivaa antibioottihoitoa (> 6 kuukautta) dalbavansiinilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat suojattuja aikuisia;
  • alaikäiset potilaat;
  • Potilaat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suppressiivisen Dalbavancin-hoidon tehokkuutta
Aikaikkuna: kahden vuoden seuranta Dalbavancin-suppressiivisen hoidon aloittamisen jälkeen

Dalbavancinilla onnistuneesti hoidettujen potilaiden osuus. Suppressiivisen hoidon teho määritellään kahden vuoden aikana hoidon aloittamisen jälkeen seuraavien kriteerien yhdistelmänä:

Infektion kliininen hallinta:

  • Paikallisten tulehdusoireiden (punoitus, vuoto, turvotus, kipu) puuttuminen;
  • Yleisten oireiden puuttuminen (hypertermia: T°>38 tai hypotermia T°< 36°);

Biologinen valvonta:

o CRP negatiivinen (<5mg/l);
kahden vuoden seuranta Dalbavancin-suppressiivisen hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tourcoing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHT/URC/2023/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa