Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til undertrykkende terapi med DALBAVANCINE ved enhetsinfeksjoner (DALBASAT)

12. oktober 2023 oppdatert av: Tourcoing Hospital

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere effekten av antibiotikabehandling med dalbavancin hos pasienter med infeksjon på proteser. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

Hva er andelen pasienter med tidlig seponering av dalbavancinbehandling? Hva er årsakene til tidlig seponering av antibiotikabehandling? Hvilke bivirkninger rapporterer pasientene? Studien er basert på data samlet inn som en del av rutinemessig omsorgspraksis.

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tourcoing, Frankrike
        • CH Tourcoing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for en proteseinfeksjon som krever suppressiv antibiotikabehandling i mer enn 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uløselig og/eller inoperabel osteoartikulært eller vaskulært protesemateriale.
  • Pasienter som trenger suppressiv antibiotikabehandling (>6 måneder) med dalbavancin.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er beskyttet voksen;
  • Pasienter som er mindreårige;
  • Pasienter har uttrykt motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av suppressiv Dalbavancin-behandling
Tidsramme: to års oppfølging etter oppstart av suppressiv behandling med Dalbavancin

Andel pasienter som er vellykket behandlet med Dalbavancin. Effekten av undertrykkende terapi vil bli definert over en toårsperiode etter behandlingsstart som kombinasjonen av følgende kriterier:

Klinisk kontroll av infeksjon:

  • Fravær av lokale inflammatoriske tegn (erytem, ​​utflod, ødem, smerte);
  • Fravær av generelle tegn (hypertermi: T°>38 eller hypotermi T°<36°);

Biologisk kontroll:

o CRP negativ (<5mg/l);
to års oppfølging etter oppstart av suppressiv behandling med Dalbavancin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHT/URC/2023/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere