Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности супрессивной терапии дальбаванцином при инфекциях устройств (DALBASAT)

12 октября 2023 г. обновлено: Tourcoing Hospital

Целью данного ретроспективного обсервационного исследования является оценка эффективности антибиотикотерапии далбаванцином у пациентов с инфекцией при использовании протезов. Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:

Какова доля пациентов, досрочно прекративших терапию далбаванцином? Каковы причины досрочного прекращения лечения антибиотиками? О каких нежелательных явлениях сообщают пациенты? Исследование основано на данных, собранных в рамках повседневной практики ухода.

Переведено с помощью www.DeepL.com/Translator. (бесплатная версия)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные по поводу инфекции протезного устройства, требующей супрессивной антибиотикотерапии в течение более 6 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неразрывным и/или неоперабельным костно-суставным или сосудистым протезным материалом.
  • Пациенты, которым требуется супрессивная антибиотикотерапия (>6 месяцев) далбаванцином.

Критерий исключения:

  • Защищенные взрослые пациенты;
  • Несовершеннолетние пациенты;
  • Пациенты выразили свое несогласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность супрессивной терапии далбаванцином
Временное ограничение: двухлетнее наблюдение после начала супрессивной терапии далбаванцином

Доля пациентов, успешно пролеченных далбаванцином. Эффективность супрессивной терапии будет определяться в течение двухлетнего периода после начала лечения как комбинация следующих критериев:

Клинический контроль инфекции:

  • Отсутствие местных воспалительных признаков (эритемы, выделений, отека, боли);
  • Отсутствие общих признаков (гипертермия: Т°>38 или гипотермия Т°< 36°);

Биологический контроль:

o СРБ отрицательный (<5 мг/л);
двухлетнее наблюдение после начала супрессивной терапии далбаванцином

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tourcoing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHT/URC/2023/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Далбаванцин для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться