Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​suppressiv terapi med DALBAVANCINE i apparatinfektioner (DALBASAT)

12. oktober 2023 opdateret af: Tourcoing Hospital

Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​antibiotikabehandling med dalbavancin hos patienter med infektion på proteseanordninger. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

Hvor stor er andelen af ​​patienter med tidlig seponering af dalbavancinbehandling? Hvad er årsagerne til tidlig seponering af antibiotikabehandling? Hvilke bivirkninger rapporterer patienterne? Undersøgelsen er baseret på data indsamlet som en del af rutineplejepraksis.

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tourcoing, Frankrig
        • Ch Tourcoing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospital for en proteseinfektion, der kræver suppressiv antibiotikabehandling i mere end 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uløseligt og/eller inoperabelt osteoartikulært eller vaskulært protesemateriale.
  • Patienter, der har behov for suppressiv antibiotikabehandling (>6 måneder) med dalbavancin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er beskyttet voksne;
  • Mindreårige patienter;
  • Patienter har udtrykt deres modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​suppressiv Dalbavancin-behandling
Tidsramme: to års opfølgning efter påbegyndelse af suppressiv behandling med Dalbavancin

Andel af patienter med succes behandlet med Dalbavancin. Effekten af ​​suppressiv terapi vil blive defineret over en periode på to år efter påbegyndelse af behandlingen som en kombination af følgende kriterier:

Klinisk kontrol af infektion:

  • Fravær af lokale inflammatoriske tegn (erytem, ​​udflåd, ødem, smerte);
  • Fravær af generelle tegn (hypertermi: T°>38 eller hypotermi T°< 36°);

Biologisk kontrol:

o CRP negativ (<5mg/l);
to års opfølgning efter påbegyndelse af suppressiv behandling med Dalbavancin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHT/URC/2023/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protese-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Dalbavancin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner