达巴万辛抑制疗法治疗器械感染的疗效和安全性评价 (DALBASAT)
2023年10月12日 更新者：Tourcoing Hospital
这项回顾性观察研究的目的是评估达巴万星抗生素治疗对假体装置感染患者的疗效。 该研究旨在回答的主要问题是：
提前停止达巴万星治疗的患者比例是多少？ 提前停止抗生素治疗的原因有哪些？ 患者报告了哪些不良事件？ 该研究基于日常护理实践中收集的数据。
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研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tourcoing、法国
- Ch Tourcoing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因假体装置感染而住院的患者需要抑制性抗生素治疗超过 6 个月。
描述
纳入标准：
- 具有无法摆脱和/或无法手术的骨关节或血管假体材料的患者。
- 需要用达巴万星进行抑制性抗生素治疗（>6 个月）的患者。
排除标准：
- 受保护的成人患者；
- 未成年患者；
- 患者纷纷表示反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达巴万星抑制疗法的疗效
大体时间：开始达巴万星抑制治疗后两年随访
|
达巴万星成功治疗的患者比例。 抑制治疗的疗效将在治疗开始后的两年内定义为以下标准的组合： 感染的临床控制：
生物防治： o CRP 阴性（<5mg/l）； |
开始达巴万星抑制治疗后两年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
达巴万星注射液的临床试验
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