機器感染症におけるダルババンシンによる抑制療法の有効性と安全性の評価 (DALBASAT)
2023年10月12日 更新者：Tourcoing Hospital
この後ろ向き観察研究の目的は、人工器官に感染症を患っている患者におけるダルババンシンによる抗生物質療法の有効性を評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
ダルババンシン療法を早期に中止した患者の割合はどのくらいですか? 抗生物質治療を早期に中止する理由は何ですか? 患者はどのような有害事象を報告しますか? この研究は、日常的なケア実践の一環として収集されたデータに基づいています。
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調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tourcoing、フランス
- Ch Tourcoing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工器官感染症のため入院し、6か月以上の抗生物質による抑制療法を必要とする患者。
説明
包含基準:
- 切り離せないおよび/または手術不能な骨関節または血管の補綴材料を備えた患者。
- ダルババンシンによる抑制的抗生物質療法（6か月以上）を必要とする患者。
除外基準:
- 保護されている成人の患者。
- 未成年の患者。
- 患者たちは反対を表明した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダルババンシン抑制療法の有効性
時間枠：ダルババンシンによる抑制療法の開始後2年間の追跡調査
|
ダルババンシンによる治療に成功した患者の割合。 抑制療法の有効性は、治療開始後 2 年間にわたり、以下の基準の組み合わせとして定義されます。 感染の臨床制御:
生物学的制御: o CRP 陰性 (<5mg/l) ; |
ダルババンシンによる抑制療法の開始後2年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月12日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。