Avaliação da eficácia e segurança da terapia supressiva com DALBAVANCINE em infecções de dispositivos (DALBASAT)
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar a eficácia da antibioticoterapia com dalbavancina em pacientes que apresentam infecção em próteses. As principais questões que o estudo pretende responder são:
Qual é a proporção de pacientes com descontinuação precoce da terapia com dalbavancina? Quais são as razões para a interrupção precoce do tratamento com antibióticos? Que eventos adversos os pacientes relatam? O estudo é baseado em dados coletados como parte das práticas de cuidados de rotina.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tourcoing, França
- CH Tourcoing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com material protético osteoarticular ou vascular inextricável e/ou inoperável.
- Pacientes que necessitam de antibioticoterapia supressiva (> 6 meses) com dalbavancina.
Critério de exclusão:
- Pacientes adultos protegidos;
- Pacientes menores de idade;
- Pacientes que expressaram sua oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia da terapia supressiva com Dalbavancina
Prazo: acompanhamento de dois anos após início da terapia supressiva com dalbavancina
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Proporção de pacientes tratados com sucesso com Dalbavancina. A eficácia da terapia supressiva será definida durante um período de dois anos após o início do tratamento como a combinação dos seguintes critérios: Controle clínico da infecção:
Controle biológico: o PCR negativa (<5mg/l); |
acompanhamento de dois anos após início da terapia supressiva com dalbavancina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHT/URC/2023/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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