Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti supresivní terapie s DALBAVANCINE u přístrojových infekcí (DALBASAT)

12. října 2023 aktualizováno: Tourcoing Hospital

Cílem této retrospektivní observační studie je zhodnotit účinnost antibiotické terapie dalbavancinem u pacientů s infekcí na protetických pomůckách. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

Jaký je podíl pacientů s předčasným ukončením léčby dalbavancinem? Jaké jsou důvody pro předčasné ukončení léčby antibiotiky? Jaké nežádoucí účinky pacienti hlásí? Studie je založena na datech shromážděných v rámci běžných postupů péče.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tourcoing, Francie
        • CH Tourcoing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro infekci protetického zařízení vyžadující supresivní antibiotickou léčbu po dobu delší než 6 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neodstranitelným a/nebo neoperovatelným osteoartikulárním nebo vaskulárním protetickým materiálem.
  • Pacienti vyžadující supresivní antibiotickou léčbu (>6 měsíců) s dalbavancinem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou chráněni jako dospělí;
  • nezletilí pacienti;
  • Pacienti vyjádřili svůj nesouhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost supresivní terapie dalbavancinem
Časové okno: dvouleté sledování po zahájení supresivní terapie Dalbavancinem

Podíl pacientů úspěšně léčených Dalbavancinem. Účinnost supresivní terapie bude definována po dobu dvou let po zahájení léčby jako kombinace následujících kritérií:

Klinická kontrola infekce:

  • Absence lokálních zánětlivých příznaků (erytém, výtok, edém, bolest);
  • Absence celkových příznaků (hypertermie: T°>38 nebo hypotermie T°< 36°);

Biologická kontrola:

o CRP negativní (<5 mg/l);
dvouleté sledování po zahájení supresivní terapie Dalbavancinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tourcoing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHT/URC/2023/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s protézou

Klinické studie na Injekce Dalbavancinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit