Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av dämpande terapi med DALBAVANCINE vid enhetsinfektioner (DALBASAT)

12 oktober 2023 uppdaterad av: Tourcoing Hospital

Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att utvärdera effekten av antibiotikabehandling med dalbavancin hos patienter som uppvisar infektion på protesanordningar. Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:

Hur stor är andelen patienter med tidig utsättning av dalbavancinbehandling? Vilka är orsakerna till att behandlingen med antibiotika avbryts tidigt? Vilka biverkningar rapporterar patienterna? Studien är baserad på data som samlats in som en del av rutinmässig vårdpraxis.

Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tourcoing, Frankrike
        • CH Tourcoing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus för en protesinfektion som kräver suppressiv antibiotikabehandling i mer än 6 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med oupplösligt och/eller inoperabelt osteoartikulärt eller vaskulärt protesmaterial.
  • Patienter som behöver suppressiv antibiotikabehandling (>6 månader) med dalbavancin.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är skyddade vuxna;
  • Patienter som är minderåriga;
  • Patienter har uttryckt sitt motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av suppressiv Dalbavancin-behandling
Tidsram: två års uppföljning efter påbörjad suppressiv behandling med Dalbavancin

Andel patienter som framgångsrikt behandlats med Dalbavancin. Effekten av suppressiv terapi kommer att definieras under en tvåårsperiod efter påbörjad behandling som en kombination av följande kriterier:

Klinisk kontroll av infektion:

  • Frånvaro av lokala inflammatoriska tecken (erytem, ​​flytningar, ödem, smärta);
  • Frånvaro av allmänna tecken (hypertermi: T°>38 eller hypotermi T°< 36°);

Biologisk kontroll:

o CRP-negativ (<5mg/l);
två års uppföljning efter påbörjad suppressiv behandling med Dalbavancin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHT/URC/2023/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera