Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii supresyjnej DALBAWANCYNĄ w zakażeniach urządzeń (DALBASAT)

12 października 2023 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital

Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności antybiotykoterapii dalbawancyną u pacjentów z infekcją urządzeń protetycznych. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Jaki jest odsetek pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali leczenie dalbawancyną? Jakie są przyczyny wcześniejszego przerwania antybiotykoterapii? Jakie działania niepożądane zgłaszają pacjenci? Badanie opiera się na danych zebranych w ramach rutynowych praktyk pielęgnacyjnych.

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tourcoing, Francja
        • CH Tourcoing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia protezy wymagającej supresyjnej antybiotykoterapii trwającej dłużej niż 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nierozłącznym i/lub nieoperacyjnym materiałem protetycznym układu kostno-stawowego lub naczyniowego.
  • Pacjenci wymagający supresyjnej terapii antybiotykowej (> 6 miesięcy) dalbawancyną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci dorośli objęci ochroną;
  • Pacjenci nieletni;
  • Pacjenci wyrazili swój sprzeciw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność supresyjnej terapii dalbawancyną
Ramy czasowe: dwuletnia obserwacja po rozpoczęciu terapii supresyjnej dalbawancyną

Odsetek pacjentów skutecznie leczonych dalbawancyną. Skuteczność terapii supresyjnej zostanie określona w okresie dwóch lat od rozpoczęcia leczenia na podstawie kombinacji następujących kryteriów:

Kliniczna kontrola infekcji:

  • Brak miejscowych objawów zapalnych (rumień, wydzielina, obrzęk, ból);
  • Brak objawów ogólnych (hipertermia: T°>38 lub hipotermia T°<36°);

Kontrola biologiczna:

o CRP ujemny (<5mg/l);
dwuletnia obserwacja po rozpoczęciu terapii supresyjnej dalbawancyną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHT/URC/2023/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj